- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894174
Vliv výuky výživy formou deskových her na děti základních škol
16. června 2023 aktualizováno: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Vliv nutričního vzdělávání formou deskových her na nutriční chování, sebeúčinnost a postoje dětí na základní škole
Účelem této studie je navrhnout deskovou hru, která umožní dětem základních škol rozpoznávat potraviny tím, že jim umožní rozlišovat mezi zdravými a nezdravými potravinami tím, že překročí tradiční vzdělávací vzorce, a porovnat účinky této intervence o výživě založené na deskových hrách na chování dětí, jejich vlastní účinnost a postoje s kontrolní skupinou, ve které nebyla provedena žádná intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výživa je důležitou součástí zdraví a vývoje.
Zejména získávání zdravých stravovacích návyků v raném dětství podporuje růst a vývoj a snižuje riziko mnoha nepřenosných nemocí, zejména obezity.
Aby bylo možné v budoucnu vytvářet zdravé společnosti, je nutriční vzdělávání jednou z účinných metod rozvoje zdravého stravovacího chování a zvyšování povědomí již od dětství.
Vzdělávací přístupy založené na hře poskytují motivaci k učení informací, které jsou součástí hry tím, že překračují tradiční vzdělávací metody.
Deskové hry se používají ve výchově k výživě tím, že dávají dětem příležitost myslet interaktivně a činit různá rozhodnutí s jejich pohlcujícími příběhy a návrhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34240
- Beyzanur Çamlıbel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na 3 školách, kde bude studium probíhat
- Žák 4. třídy
- Nemá žádné tělesné postižení související se zrakem, sluchem a řečí
- Bez jakéhokoli chronického nebo metabolického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli chronické nebo metabolické onemocnění
- Neumí číst a psát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina odkazuje na skupinu, která bude intervencí deskové hry "Food Hunter" vyvinutou výzkumníky, aby umožnila dětem rozpoznat zdravé a nezdravé potraviny; dozvědět se, jaké vitamíny a minerály jsou pro děti v období růstu a vývoje nezbytné, jejich vliv na naše zdraví a ve kterých potravinách se nacházejí.
|
Intervence ve stolní hře Food Hunter, která zahrnuje různé nutriční karty a karty s otázkami a hraje se s pěšci a kostkami, se bude hrát s dětmi přibližně 4 týdny, jeden den v týdnu a jedno sezení (40 minut) s výzkumným dietologem.
Povídáním o živinách ve hře na herních kartách budou děti schopny rozeznat živiny a účastníkům budou zdůrazněny důležité body s odpověďmi na kartách obsahujících různé otázky o zdravé výživě.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinou se rozumí skupina, která neobdrží žádnou nutriční edukační intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice chování při jídle (FBS)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
|
Byl vyvinut pro měření zvyku dětí konzumovat potraviny s nízkým obsahem tuku/sůl v kontrastu s potravinami s vysokým obsahem tuku/sůl.
Byla provedena studie validity a reliability (Cronbachův koeficient alfa 0,68).
Položky škály sestávající ze 14 otázek se 2 možnostmi mají hodnotu -1 pro nezdravé jídlo a +1 pro zdravé jídlo a celkové skóre se pohybuje mezi -14 a +14.
Vysoké celkové skóre na škále ukazuje na zdravé stravovací návyky.
|
Výchozí stav a čtyři týdny
|
|
Změna na stupnici dětské dietní vlastní účinnosti (CDSS)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
|
Byl vyvinut pro měření sebevědomí dětí, aby si vybraly nízkotučné a málo slané potraviny i přes tučné a slané pokrmy.
Byla provedena studie spolehlivosti a validity (Cronbachův koeficient alfa 0,79).
Jedná se o 3-bodovou škálu Likertova typu skládající se z 15 položek.
Položky stupnice lze skórovat mezi -1 a +1 (-1: nejsem si jistý, 0: poněkud jistý, +1: velmi jistý) a celkové skóre se pohybuje mezi -15 a +15.
Vysoké celkové skóre na škále ukazuje na vysokou hodnotu vlastní účinnosti.
|
Výchozí stav a čtyři týdny
|
|
Změna v subškále nutričního postoje (NAS)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
|
Jde o subškálu týkající se výživy v rámci škály postojů k podpoře zdraví srdce dítěte, která se obvykle skládá ze 4 subškál se 16 otázkami.
Cílem škály je posoudit postoje k podpoře zdraví srdce u dětí školního věku.
Byla studována validita a spolehlivost této škály Likertova typu (Cronbachův koeficient alfa 0,68).
Ve studii se škála skládá ze 4 otázek a položky škály jsou hodnoceny jako 1 „rozhodně nesouhlasím“ a 4 „rozhodně souhlasím“ a celkové skóre, které lze získat, se pohybuje mezi minimálně 4 a maximálně 16 body.
Vysoké celkové skóre ukazuje na pozitivní přístup.
|
Výchozí stav a čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
|
Je to forma frekvence konzumace potravin s 16 živinami.
Účastníci byli povinni uvést frekvenci konzumace uvedených potravin a jídel výběrem jedné z následujících možností: „každý den (5), 5–6 dní v týdnu (4), 3–4 dny v týdnu (3), 1–2 dny v týdnu (2), 1–2 dny v měsíci (1) a nikdy (0)“.
|
Výchozí stav a čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KENT-BES-BC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Desková hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerDokončeno
-
Steadman Philippon Research InstituteNational Institute on Aging (NIA); Neuromuscular DynamicsNáborOsteoartritida kolenaSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationNábor
-
Geisinger ClinicDokončenoRadiační expozice operátoraSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Samsung Medical CenterNáborDomácí rehabilitace | Porucha mozkuJižní Korea