Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava životního stylu pro redukci hmotnosti s podporou vrstevníků mezi dospělými v městském slumu v Karáčí v Pákistánu

23. června 2023 aktualizováno: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Proveditelnost intervence pro změnu životního stylu s podporou vrstevníků, asistovanou aplikací WhatsApp pro redukci hmotnosti mezi dospělými v městském slumu v Karáčí, Pákistán: Smíšené metody, jedna skupina, předtest-posttest, kvaziexperimentální studie

Studie proveditelnosti byla provedena za použití smíšených metod s jednou skupinou, před a po testu (kvasi experiment). Vyšetřovatel zhodnotil, zda by program redukce hmotnosti s využitím WhatsApp a vzájemné podpory fungoval dostatečně dobře na provedení větší studie. Výzkumník provedl studii v městském slumu (Azam Basti) v Karáčí v Pákistánu a zapsal 50 účastníků spolu s účastníky nominovanými vrstevníky ze stejné rodiny. Prvotní způsobilost byla posouzena po telefonu. Ti, kteří splnili počáteční způsobilost, byli navštíveni za účelem posouzení způsobilosti z hlediska BMI (23 kg/m2 a více). Výška byla měřena v centimetrech (cm) a hmotnost v kilogramech (kg) pomocí digitální váhy. Obě hodnoty byly zadány do webového kalkulátoru pro výpočet BMI. Byli zapsáni účastníci s BMI 23 kg/m2 a vyšším a byl získán písemný informovaný souhlas. Účastníci poté nominovali jednoho vrstevníka z rodiny. Byla posouzena způsobilost vrstevníků a byl získán písemný informovaný souhlas. Jakmile byli účastníci a vrstevníci zapsáni do studie, byla dokončena základní hodnocení. Během základního hodnocení byli účastníci dotazováni na sociodemografické a zdravotní informace, 24hodinové stažení stravy a dotazník o globální fyzické aktivitě (GPAQ). S vrstevníky byly také dotazovány sociodemografické informace. Po základním hodnocení se účastníkům a kolegům dostalo školení o změně životního stylu prostřednictvím hlasových hovorů WhatsApp po dobu tří dnů a poté jednou měsíčně po dobu jednoho roku, které poskytoval vyškolený odborník na výživu. Intervence probíhala většinou ve skupinách. Intervence na úpravu životního stylu podporovaná vrstevníky byla vyvinuta s cílem pomoci účastníkům osvojit si zdravější životní styl prováděním dietních změn, zvýšením fyzické aktivity a dosažením cíle snížení hmotnosti o 5 % původní tělesné hmotnosti. Kromě toho byla intervence zaměřena na prevenci nárůstu hmotnosti mezi účastníky. Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku. Každý měsíc byla hodnocena hmotnost účastníků (kg), strava prostřednictvím 24hodinového stažení stravy a fyzická aktivita prostřednictvím dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Dotazník sociální podpory byl také požádán od účastníků ve 3, 6, 9 a 12 měsících. Zkoušející také provedl na konci studie hloubkové rozhovory s účastníky studie a vrstevníky, aby porozuměl překážkám, facilitátorům a zkušenostem intervenčního programu úpravy životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán, 74800
        • Sabahat Naz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro účastníky:

  • Samci a samice
  • Ve věku 20 až 60 let
  • Měl přístup k chytrým telefonům a připojení k internetu
  • Souhlasili s nominací jednoho vrstevníka z jejich rodiny
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pro účastníky:

  • Těhotenství
  • Chronické stavy, invalidita a další zdravotní problémy, které vyžadují zvláštní léčbu a omezení diety a fyzické aktivity

Kritéria způsobilosti pro vrstevníky:

  • Samci a samice
  • Ve věku 20 let a více
  • Ochota zúčastnit se online školení
  • Souhlasil, že pomůže účastníkům s dodržováním úpravy životního stylu v průběhu studie
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence na úpravu životního stylu podporovaná kolegy WhatsAppem
Účastníkům studie s BMI 23 kg/m2 a vyšším byla poskytnuta intervence na úpravu životního stylu podporovaná vrstevníky za účelem úpravy stravy a zvýšení fyzické aktivity za účelem snížení hmotnosti.
Behaviorální: Intervence na úpravu životního stylu podporovaná kolegy a pomocí WhatsApp
Intervence změny životního stylu podporovaná vrstevníky a hlasovými hovory WhatsApp měla za cíl pomoci účastníkům při úpravách stravy, zvýšení fyzické aktivity a dosažení úbytku hmotnosti o 5 % původní tělesné hmotnosti a také při zamezení nárůstu hmotnosti. Vyškolený odborník na výživu provedl intervenci po základním hodnocení jednotlivě nebo ve skupinách, které zahrnovaly šest sezení souvisejících s úpravami stravy, fyzickou aktivitou, nastavením cílů a akčních plánů a úkoly kolegů a poté jednou měsíčně po dobu jednoho roku pomocí hlasových hovorů WhatsApp na účastníci a vrstevníci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků prověřených, přijatých, udržených a odpovídali na měsíční rozhovory
Časové okno: jeden rok
Proveditelnost studie byla hodnocena na základě vykazování počtu účastníků, kteří byli prověřeni, přijati, udrženi a odpověděli na měsíční rozhovory.
jeden rok
Bariéry, facilitátoři, přijatelnost a zkušenosti účastníků a vrstevníků s intervencí na úpravu životního stylu prostřednictvím hloubkových rozhovorů
Časové okno: jeden rok
Na konci studie byly provedeny hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat bariéry, facilitátory, přijatelnost a zkušenosti účastníků a vrstevníků s intervencí na úpravu životního stylu pro redukci hmotnosti.
jeden rok
Změna průměrné hmotnosti v kilogramech
Časové okno: jeden rok
Trendy změny průměrné hmotnosti v kilogramech byly hodnoceny v průběhu studie
jeden rok
Změna průměrného příjmu kalorií (kcal/den) z jídla pomocí 24hodinové diety
Časové okno: jeden rok
Trendy změny průměrného příjmu kalorií (kcal/den) z jídla pomocí 24hodinové diety byly hodnoceny v průběhu studie
jeden rok
Změna průměrného výdeje kalorií (kcal/den) prostřednictvím fyzické aktivity pomocí dotazníku Global Physical Activity (GPAQ)
Časové okno: jeden rok
V průběhu studie byly hodnoceny trendy změny průměrného výdeje kalorií (kcal/den) prostřednictvím fyzické aktivity pomocí dotazníku Global Physical Activity (GPAQ).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aga Khan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-3550-9021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení