Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændring til vægtreduktion med peer-støtte blandt voksne i en urban slumkvarter i Karachi, Pakistan

23. juni 2023 opdateret af: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Gennemførligheden af ​​en peer-støttet, WhatsApp-assisteret, livsstilsændringsintervention til vægtreduktion blandt voksne i en urban slumkvarter i Karachi, Pakistan: En blandet metode, enkelt gruppe, prætest-eftertest, kvasi-eksperimentel undersøgelse

Forundersøgelsen blev udført ved hjælp af en enkelt gruppe-metode med blandede metoder, før og efter testdesign (Quasi-eksperiment) tilgang. Efterforskeren vurderede, om et vægttabsprogram ved hjælp af WhatsApp og peer-støtte ville fungere godt nok til at udføre en større undersøgelse. Efterforskeren udførte undersøgelsen i en urban slum (Azam Basti) i Karachi, Pakistan og indskrev 50 deltagere sammen med deltagernominerede jævnaldrende fra samme familie. Den oprindelige berettigelse blev vurderet over telefonen. De, der opfyldte den oprindelige berettigelse, blev besøgt for at vurdere berettigelsen i form af BMI (23 kg/m2 og derover). Højde blev målt i centimeter (cm) og vægt i kilogram (kgs) ved hjælp af en digital vægt. Begge værdier blev indtastet i den webbaserede lommeregner for at beregne BMI. Deltagere med et BMI på 23 kg/m2 og derover blev tilmeldt, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke. Deltagerne nominerede derefter én jævnaldrende fra familien. Peer-kvalificering blev vurderet, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke. Når deltagerne og jævnaldrende var tilmeldt undersøgelsen, blev baseline-vurderingerne afsluttet. Under baseline-vurderingerne blev deltagerne interviewet for sociodemografisk og sundhedsrelateret information, 24-timers kosttilbagekaldelse og Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Peers blev også interviewet for sociodemografiske oplysninger. Efter baseline-vurderingen modtog deltagerne og jævnaldrende undervisning i livsstilsændringer gennem WhatsApp-taleopkald i tre dage og derefter en gang om måneden i et år leveret af en uddannet ernæringsekspert. Interventionen blev for det meste udført i grupper. Den peer-støttede livsstilsændringsintervention blev udviklet med det formål at hjælpe deltagerne med at vedtage en sundere livsstil ved at foretage kostændringer, øge fysisk aktivitet og opnå et vægttabsmål på 5 % af deres oprindelige kropsvægt. Derudover havde interventionen til formål at forhindre vægtøgning blandt deltagerne. Deltagerne blev fulgt op i et år. Deltagernes vægt (kg), diæt gennem 24-timers kosttilbagekaldelse og fysisk aktivitet gennem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) blev vurderet hver måned. Spørgeskemaet om social støtte blev også stillet fra deltagere efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Efterforskeren gennemførte også dybdegående interviews i slutningen af ​​undersøgelsen med deltagere i undersøgelsen og jævnaldrende for at forstå barriererne, facilitatorerne og erfaringerne med interventionsprogrammet for livsstilsændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Sabahat Naz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere:

  • Hanner og hunner
  • I alderen 20 til 60 år
  • Havde adgang til smartphones og internetforbindelse
  • Aftalt at nominere en jævnaldrende fra deres familie
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier for deltagere:

  • Graviditet
  • Kroniske lidelser, handicap og andre sundhedsrelaterede problemer, der kræver særlig behandling og diæt- og fysisk aktivitetsbegrænsninger

Kvalifikationskriterier for jævnaldrende:

  • Hanner og hunner
  • I alderen 20 år og derover
  • Er villig til at deltage i online træningssessioner
  • Aftalt at hjælpe deltagerne med at følge livsstilsændringer gennem hele undersøgelsen
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Peer-støttet, WhatsApp-støttet livsstilsændringsintervention
Studiedeltagere med BMI 23 kg/m2 og derover fik en livsstilsændringsintervention støttet af jævnaldrende til at ændre deres kost og øge fysisk aktivitet for at reducere vægten
Adfærdsmæssigt: Peer-støttet, WhatsApp-assisteret livsstilsændringsintervention
Livsstilsændringsinterventionen, støttet af jævnaldrende og WhatsApp-taleopkald, havde til formål at hjælpe deltagere med at foretage kostændringer, øge fysisk aktivitet og opnå et vægttab på 5 % af deres oprindelige kropsvægt samt undgå vægtøgning. En uddannet ernæringsekspert leverede interventionen efter baseline-vurderingen individuelt eller i grupper, der dækkede seks sessioner relateret til kostændringer, fysisk aktivitet, opstillingsmål og handlingsplaner og peer-opgaver og derefter en gang om måneden i et år ved hjælp af WhatsApp-taleopkald til deltagere og jævnaldrende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere screenet, rekrutteret, fastholdt og svaret på månedlige interviews
Tidsramme: et år
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen blev evalueret ved at rapportere antallet af deltagere screenet, rekrutteret, fastholdt og svaret på månedlige interviews
et år
Barrierer, facilitatorer, acceptabilitet og erfaring hos deltagere og jævnaldrende til livsstilsændringsintervention gennem dybdegående interviews
Tidsramme: et år
Dybdeinterviews blev udført i slutningen af ​​undersøgelsen for at udforske barrierer, facilitatorer, acceptabilitet og erfaringer fra deltagere og jævnaldrende om livsstilsændringsintervention til vægtreduktion
et år
Ændring i middelvægt i kilogram
Tidsramme: et år
Tendenser for ændringer i middelvægt i kilogram blev evalueret gennem hele undersøgelsen
et år
Ændring i gennemsnitligt kalorieindtag (kcal/dag) fra mad ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: et år
Tendenser for ændringer i gennemsnitligt kalorieindtag (kcal/dag) fra mad ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelse blev evalueret gennem hele undersøgelsen
et år
Ændring i gennemsnitligt kalorieforbrug (kcal/dag) gennem fysisk aktivitet ved hjælp af Global Physical Activity-spørgeskema (GPAQ)
Tidsramme: et år
Tendenser for ændringer i gennemsnitligt kalorieforbrug (kcal/dag) gennem fysisk aktivitet ved hjælp af Global Physical Activity spørgeskema (GPAQ) blev evalueret gennem hele undersøgelsen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aga Khan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-3550-9021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger