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Modificação do estilo de vida para redução de peso com apoio de pares entre adultos em uma favela urbana de Karachi, Paquistão

23 de junho de 2023 atualizado por: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Viabilidade de uma intervenção de modificação de estilo de vida apoiada por colegas e assistida por WhatsApp para redução de peso entre adultos em uma favela urbana de Karachi, Paquistão: um estudo de métodos mistos, grupo único, pré-teste e pós-teste, quase experimental

O estudo de viabilidade foi conduzido usando uma abordagem de grupo único de métodos mistos, pré e pós-teste (Quasi experimento). O investigador avaliou se um programa de redução de peso usando WhatsApp e apoio de colegas funcionaria bem o suficiente para conduzir um estudo maior. O investigador conduziu o estudo em uma favela urbana (Azam Basti) em Karachi, no Paquistão, e inscreveu 50 participantes, juntamente com colegas nomeados pelos participantes da mesma família. A elegibilidade inicial foi avaliada por telefone. Aqueles que atenderam à elegibilidade inicial foram visitados para avaliar a elegibilidade em termos de IMC (23 kg/m2 e acima). A estatura foi medida em centímetros (cm) e o peso em quilogramas (kgs) por meio de balança digital. Ambos os valores foram inseridos na calculadora baseada na web para calcular o IMC. Os participantes com um IMC de 23 kg/m2 e acima foram inscritos e o consentimento informado por escrito foi obtido. Os participantes, então, nomearam um par da família. A elegibilidade dos pares foi avaliada e o consentimento informado por escrito foi obtido. Uma vez que os participantes e colegas foram inscritos no estudo, as avaliações iniciais foram concluídas. Durante as avaliações iniciais, os participantes foram entrevistados para informações sociodemográficas e relacionadas à saúde, recordatório alimentar de 24 horas e Questionário Global de Atividade Física (GPAQ). Os pares também foram entrevistados para informações sociodemográficas. Após a avaliação inicial, os participantes e colegas receberam educação sobre modificação do estilo de vida por meio de chamadas de voz do WhatsApp por três dias e, em seguida, uma vez por mês durante um ano, por um nutricionista treinado. A intervenção foi entregue principalmente em grupos. A intervenção de modificação do estilo de vida apoiada por pares foi desenvolvida com o objetivo de ajudar os participantes a adotar estilos de vida mais saudáveis, fazendo mudanças na dieta, aumentando a atividade física e atingindo uma meta de perda de peso de 5% do peso corporal inicial. Além disso, a intervenção visava prevenir o ganho de peso entre os participantes. Os participantes foram acompanhados por um ano. O peso dos participantes (kg), a dieta por meio do recordatório alimentar de 24 horas e a atividade física por meio do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) foram avaliados mensalmente. Questionário de apoio social também foi solicitado aos participantes aos 3, 6, 9 e 12 meses. O investigador também realizou entrevistas aprofundadas no final do estudo com os participantes do estudo e seus pares para entender as barreiras, facilitadores e experiências do programa de intervenção de modificação do estilo de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Karachi, Paquistão, 74800
        • Sabahat Naz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão para Participantes:

  • machos e fêmeas
  • De 20 a 60 anos
  • Tinha acesso a smartphones e uma conexão com a internet
  • Concordaram em nomear um par de sua família
  • Fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão de Participantes:

  • Gravidez
  • Condições crônicas, incapacidade e outros problemas relacionados à saúde que requerem tratamento especial e restrições alimentares e de atividade física

Critérios de Elegibilidade para Pares:

  • machos e fêmeas
  • Com idade igual ou superior a 20 anos
  • Disposto a participar de sessões de treinamento on-line
  • Concordou em ajudar os participantes com a adesão à modificação do estilo de vida ao longo do estudo
  • Fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de modificação de estilo de vida assistida por WhatsApp e apoiada por pares
Os participantes do estudo com IMC de 23 kg/m2 e acima receberam uma intervenção de modificação de estilo de vida apoiada por colegas para modificar sua dieta e aumentar a atividade física para reduzir o peso
Comportamental: Intervenção de modificação de estilo de vida apoiada por pares e assistida por WhatsApp
A intervenção de modificação do estilo de vida, apoiada por colegas e chamadas de voz do WhatsApp, teve como objetivo auxiliar os participantes a fazer modificações na dieta, aumentar a atividade física e atingir uma perda de peso de 5% do peso corporal inicial, bem como evitar o ganho de peso. Um nutricionista treinado realizou a intervenção após a avaliação inicial individualmente ou em grupos que abrangeram seis sessões relacionadas a modificações na dieta, atividade física, estabelecimento de metas e planos de ação e atribuições de colegas e, em seguida, uma vez por mês durante um ano usando chamadas de voz do WhatsApp para o participantes e colegas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes selecionados, recrutados, retidos e respondidos a entrevistas mensais
Prazo: um ano
A viabilidade do estudo foi avaliada relatando o número de participantes selecionados, recrutados, retidos e respondidos a entrevistas mensais
um ano
Barreiras, facilitadores, aceitabilidade e experiência de participantes e colegas para intervenção de modificação de estilo de vida por meio de entrevistas em profundidade
Prazo: um ano
Entrevistas aprofundadas foram realizadas no final do estudo para explorar barreiras, facilitadores, aceitabilidade e experiência dos participantes e colegas sobre a intervenção de modificação do estilo de vida para redução de peso
um ano
Mudança no peso médio em quilogramas
Prazo: um ano
As tendências de mudança no peso médio em quilogramas foram avaliadas ao longo do estudo
um ano
Mudança na ingestão calórica média (kcal/dia) de alimentos usando recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: um ano
Tendências de mudança na ingestão calórica média (kcal/dia) de alimentos usando recordatório alimentar de 24 horas foram avaliadas ao longo do estudo
um ano
Mudança no gasto calórico médio (kcal/dia) através da atividade física usando o questionário Global Physical Activity (GPAQ)
Prazo: um ano
As tendências de mudança no gasto calórico médio (kcal/dia) por meio da atividade física usando o questionário Global de Atividade Física (GPAQ) foram avaliadas ao longo do estudo
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aga Khan University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-3550-9021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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