Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion mit Unterstützung durch Gleichaltrige bei Erwachsenen in einem städtischen Slum von Karachi, Pakistan

23. Juni 2023 aktualisiert von: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Machbarkeit einer von Gleichaltrigen unterstützten, WhatsApp-unterstützten Intervention zur Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen in einem städtischen Slum von Karachi, Pakistan: Eine quasi-experimentelle Pretest-Posttest-Studie mit gemischten Methoden und einer Einzelgruppe

Die Machbarkeitsstudie wurde unter Verwendung eines Einzelgruppen-, Pre- und Post-Test-Design-Ansatzes (Quasi-Experiment) mit gemischten Methoden durchgeführt. Der Forscher beurteilte, ob ein Gewichtsreduktionsprogramm mit WhatsApp und Peer-Support gut genug funktionieren würde, um eine größere Studie durchzuführen. Der Forscher führte die Studie in einem städtischen Slum (Azam Basti) in Karachi, Pakistan, durch und rekrutierte 50 Teilnehmer sowie von den Teilnehmern nominierte Gleichaltrige aus derselben Familie. Die anfängliche Eignung wurde telefonisch beurteilt. Diejenigen, die die ursprüngliche Eignung erfüllten, wurden besucht, um die Eignung anhand ihres BMI (23 kg/m2 und mehr) zu beurteilen. Mit einer digitalen Waage wurde die Körpergröße in Zentimetern (cm) und das Gewicht in Kilogramm (kg) gemessen. Zur Berechnung des BMI wurden beide Werte in den webbasierten Rechner eingegeben. Teilnehmer mit einem BMI von 23 kg/m2 und mehr wurden eingeschrieben und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Anschließend nominierten die Teilnehmer einen Peer aus der Familie. Die Eignung von Gleichaltrigen wurde beurteilt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Nachdem die Teilnehmer und Kollegen in die Studie aufgenommen worden waren, wurden die Basisbewertungen abgeschlossen. Während der Basisbewertungen wurden die Teilnehmer zu soziodemografischen und gesundheitsbezogenen Informationen, einem 24-Stunden-Ernährungsrückruf und einem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) befragt. Gleichaltrige wurden auch zu soziodemografischen Informationen befragt. Nach der Basisbewertung erhielten die Teilnehmer und Gleichaltrigen drei Tage lang eine Schulung zur Änderung des Lebensstils durch WhatsApp-Sprachanrufe und dann ein Jahr lang einmal monatlich durch einen ausgebildeten Ernährungsberater. Die Intervention wurde größtenteils in Gruppen durchgeführt. Die von Gleichaltrigen unterstützte Intervention zur Änderung des Lebensstils wurde mit dem Ziel entwickelt, den Teilnehmern dabei zu helfen, einen gesünderen Lebensstil zu übernehmen, indem sie ihre Ernährung umstellen, ihre körperliche Aktivität steigern und ein Gewichtsverlustziel von 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts erreichen. Darüber hinaus zielte die Intervention darauf ab, eine Gewichtszunahme der Teilnehmer zu verhindern. Die Teilnehmer wurden ein Jahr lang nachbeobachtet. Das Gewicht der Teilnehmer (kg), die Ernährung mittels 24-Stunden-Ernährungsrückruf und die körperliche Aktivität mittels Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) wurden jeden Monat bewertet. Den Teilnehmern wurde im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten auch ein Fragebogen zur sozialen Unterstützung gestellt. Der Forscher führte am Ende der Studie auch ausführliche Interviews mit Studienteilnehmern und Kollegen durch, um die Hindernisse, Erleichterungen und Erfahrungen des Interventionsprogramms zur Änderung des Lebensstils zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Sabahat Naz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Männer und Frauen
  • Im Alter von 20 bis 60 Jahren
  • Hatte Zugang zu Smartphones und einer Internetverbindung
  • Einigten sich darauf, einen Gleichaltrigen aus ihrer Familie zu nominieren
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Schwangerschaft
  • Chronische Erkrankungen, Behinderungen und andere gesundheitliche Probleme, die eine besondere Behandlung sowie Einschränkungen in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität erfordern

Zulassungskriterien für Peers:

  • Männer und Frauen
  • Ab 20 Jahren
  • Bereit zur Teilnahme an Online-Schulungen
  • Es wurde vereinbart, den Teilnehmern während der gesamten Studie bei der Einhaltung von Lebensstiländerungen zu helfen
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Von Gleichaltrigen unterstützte, WhatsApp-unterstützte Intervention zur Änderung des Lebensstils
Studienteilnehmer mit einem BMI von 23 kg/m2 und mehr erhielten eine von Gleichaltrigen unterstützte Intervention zur Änderung ihres Lebensstils, um ihre Ernährung umzustellen und die körperliche Aktivität zu steigern, um Gewicht zu reduzieren
Verhalten: Peer-unterstützte, WhatsApp-unterstützte Intervention zur Änderung des Lebensstils
Die von Gleichaltrigen und WhatsApp-Sprachanrufen unterstützte Intervention zur Änderung des Lebensstils zielte darauf ab, den Teilnehmern dabei zu helfen, Ernährungsumstellungen vorzunehmen, ihre körperliche Aktivität zu steigern und einen Gewichtsverlust von 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts zu erreichen sowie eine Gewichtszunahme zu vermeiden. Ein ausgebildeter Ernährungsberater führte die Intervention nach der Basisbewertung einzeln oder in Gruppen durch, die sechs Sitzungen zu Ernährungsumstellungen, körperlicher Aktivität, festgelegten Zielen und Aktionsplänen sowie Aufgaben für Gleichaltrige umfasste, und dann ein Jahr lang einmal monatlich mithilfe von WhatsApp-Sprachanrufen Teilnehmer und Kollegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die überprüft, rekrutiert, behalten und auf monatliche Interviews geantwortet haben
Zeitfenster: ein Jahr
Die Durchführbarkeit der Studie wurde anhand der Angabe der Anzahl der überprüften, rekrutierten und behaltenen Teilnehmer sowie der Antworten auf monatliche Interviews bewertet
ein Jahr
Hindernisse, Erleichterungen, Akzeptanz und Erfahrung von Teilnehmern und Gleichaltrigen bei Interventionen zur Änderung des Lebensstils durch ausführliche Interviews
Zeitfenster: ein Jahr
Am Ende der Studie wurden ausführliche Interviews durchgeführt, um Hindernisse, Erleichterungen, Akzeptanz und Erfahrungen von Teilnehmern und Kollegen mit Interventionen zur Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion zu untersuchen
ein Jahr
Änderung des Durchschnittsgewichts in Kilogramm
Zeitfenster: ein Jahr
Während der gesamten Studie wurden Tendenzen der Veränderung des Durchschnittsgewichts in Kilogramm ausgewertet
ein Jahr
Veränderung der durchschnittlichen Kalorienaufnahme (kcal/Tag) aus der Nahrung anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: ein Jahr
Während der gesamten Studie wurden Tendenzen der Veränderung der mittleren Kalorienaufnahme (kcal/Tag) aus der Nahrung anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung ausgewertet
ein Jahr
Veränderung des durchschnittlichen Kalorienverbrauchs (kcal/Tag) durch körperliche Aktivität anhand des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: ein Jahr
Während der gesamten Studie wurden Trends zur Veränderung des durchschnittlichen Kalorienverbrauchs (kcal/Tag) durch körperliche Aktivität mithilfe des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) ausgewertet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aga Khan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-3550-9021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten