Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapamuutos painonpudotukseen vertaistuen aikuisten keskuudessa Karachin kaupunkislummissa Pakistanissa

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Vertaistuetun, WhatsApp-avusteisen elämäntyylimuutostoimenpiteen toteutettavuus aikuisten painonpudotukseen Pakistanin Karachissa sijaitsevassa kaupunkislummissa: sekamenetelmät, yksi ryhmä, ennakkotestaus ja jälkitestaus, lähes kokeellinen tutkimus

Toteutettavuustutkimus tehtiin käyttämällä sekamenetelmiä, yksi ryhmä, ennen ja jälkeen testin suunnittelua (Quasi-kokeilu). Tutkija arvioi, toimisiko WhatsAppia ja vertaistukea käyttävä painonpudotusohjelma riittävän hyvin laajemman tutkimuksen suorittamiseksi. Tutkija suoritti tutkimuksen kaupunkislummissa (Azam Basti) Karachissa Pakistanissa ja otti mukaan 50 osallistujaa sekä osallistujaehdokkaita samasta perheestä. Alkukelpoisuus arvioitiin puhelimitse. Niiden, jotka täyttivät alkuperäisen kelpoisuuden, käytiin arvioimassa kelpoisuutta BMI:n suhteen (23 kg/m2 ja enemmän). Pituus mitattiin senttimetreinä (cm) ja paino kilogrammoina (kg) digitaalisella vaa'alla. Molemmat arvot syötettiin verkkopohjaiseen laskimeen BMI:n laskemiseksi. Osallistujat, joiden BMI oli 23 kg/m2 tai enemmän, otettiin mukaan ja hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistujat nimesivät sitten yhden ikäisensä perheestä. Vertaiskelpoisuus arvioitiin ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Kun osallistujat ja ikätoverit olivat ilmoittautuneet tutkimukseen, perustason arvioinnit saatiin päätökseen. Perustason arvioiden aikana osallistujia haastateltiin sosiodemografisten ja terveyteen liittyvien tietojen, 24 tunnin ruokavalion muistamisen ja maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (GPAQ) saamiseksi. Myös vertaisilta haastateltiin sosiodemografisia tietoja. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat ja ikätoverit saivat koulutetun ravitsemusterapeutin toimittaman elämäntapamuutoskoulutuksen WhatsApp-äänipuheluilla kolmen päivän ajan ja sitten kerran kuukaudessa vuoden ajan. Interventio toteutettiin enimmäkseen ryhmissä. Vertaistuettu elämäntapamuutosinterventio kehitettiin tarkoituksena auttaa osallistujia omaksumaan terveellisempiä elämäntapoja tekemällä ruokavaliomuutoksia, lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja saavuttamalla painonpudotustavoitteena 5 % alkuperäisestä painostaan. Lisäksi interventiolla pyrittiin estämään osallistujien painonnousu. Osallistujia seurattiin vuoden ajan. Osallistujien paino (kg), ruokavalio 24 tunnin ruokavaliolla ja fyysinen aktiivisuus Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) avulla arvioitiin joka kuukausi. Sosiaalisen tuen kyselylomake kysyttiin myös osallistujilta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä. Tutkija teki myös syvähaastatteluja tutkimuksen lopussa tutkimuksen osallistujien ja vertaisten kanssa ymmärtääkseen elämäntapamuutosohjelman esteitä, edistäjiä ja kokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Sabahat Naz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikäraja 20-60 vuotta
  • Oli pääsy älypuhelimiin ja Internet-yhteyteen
  • Sopisivat nimittävänsä yhden ikäisensä perheestään
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Krooniset sairaudet, vammaisuus ja muut terveyteen liittyvät ongelmat, jotka vaativat erityishoitoa sekä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden rajoituksia

Kelpoisuuskriteerit vertaisille:

  • Urokset ja naaraat
  • 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Halukas osallistumaan verkkokoulutuksiin
  • suostui auttamaan osallistujia elämäntapamuutosten noudattamisessa koko tutkimuksen ajan
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vertaistuettu WhatsApp-avusteinen elämäntapamuutosinterventio
Tutkimukseen osallistuneille, joiden BMI oli 23 kg/m2 tai enemmän, annettiin elämäntapamuutosinterventio, jota ikätoverit tukivat ruokavalion muuttamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi painon pudottamiseksi.
Käyttäytyminen: Vertaistuettu, WhatsApp-avusteinen elämäntapamuutosinterventio
Toistensa ja WhatsApp-äänipuheluiden tukeman elämäntapamuutostoimenpiteen tarkoituksena oli auttaa osallistujia tekemään ruokavaliomuutoksia, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja saavuttamaan 5 % painonpudotus alkuperäisestä painostaan ​​sekä välttämään painonnousua. Koulutettu ravitsemusterapeutti toimitti intervention perusarvioinnin jälkeen yksilöllisesti tai ryhmissä, jotka käsittelivät kuusi istuntoa, jotka liittyivät ruokavalion muutoksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, tavoitteiden asettamiseen ja toimintasuunnitelmiin sekä vertaistehtäviin ja sitten kerran kuukaudessa vuoden ajan käyttämällä WhatsApp-äänipuheluita. osallistujia ja vertaisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulottujen, rekrytoitujen, pidettyjen ja kuukausittaisiin haastatteluihin vastanneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkimuksen toteutettavuus arvioitiin raportoimalla seulottujen, rekrytoitujen, pidettyjen ja kuukausittaisiin haastatteluihin vastanneiden osallistujien lukumäärä.
yksi vuosi
Esteet, fasilitaattorit, hyväksyttävyys ja osallistujien ja vertaisten kokemus elämäntapamuutosinterventiosta syvähaastattelujen kautta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkimuksen lopussa suoritettiin syvähaastatteluja, joissa tutkittiin esteitä, edistäjiä, hyväksyttävyyttä ja osallistujien ja vertaisten kokemuksia elämäntapojen muuttamisesta painonpudotuksessa.
yksi vuosi
Keskimääräisen painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: yksi vuosi
Keskimääräisen painon muutostrendejä kilogrammoina arvioitiin koko tutkimuksen ajan
yksi vuosi
Ruoan keskimääräisen kalorien saannin (kcal/vrk) muutos käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ruoan keskimääräisen kalorien saannin (kcal/vrk) muutostrendejä 24 tunnin ruokavalion muistamista käyttämällä arvioitiin koko tutkimuksen ajan.
yksi vuosi
Muutos keskimääräisessä kalorikulutuksessa (kcal/vrk) fyysisen aktiivisuuden kautta maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Keskimääräisen kalorikulutuksen (kcal/vrk) muutostrendejä fyysisen aktiivisuuden myötä maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla arvioitiin koko tutkimuksen ajan.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aga Khan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-3550-9021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia