Studie rozšíření studeného atmosférického plazmového zařízení

Experimentální: Cold Atmospheric Plasma (CAP)

Navrhujeme otevřenou rozšiřující studii zařízení s plovoucí elektrodou a dielektrickou bariérou (FE-DBD), zařízení Cold Atmospheric Plasma (CAP) pro léčbu Verrucae vulgaris a Molluscum Contagiosum. I když je v lékařské oblasti a zejména v dermatologii novinkou, existuje již řada publikací o jeho použití na lidské kůži u dospělých a dětí. Zařízení CAP využívají vzácné plyny (jako je helium) k dodávání hmoty ve stavu plazmy do pokožky. Jak název napovídá, generovaný proud plazmy má teplotu blízkou kůži a existuje za normálního atmosférického tlaku. Během generování plazmy nedochází k elektrickému kontaktu s pacientem. Ošetření nezvyšuje povrchovou teplotu kůže a použitý plyn helium, stejně jako u balónků, je vzácným plynem, nezpůsobuje chemickou reakci s pokožkou. Proudění plynu je pomalé, takže nedochází k mechanickému ovlivnění pokožky.

Přístroj: Zařízení s plovoucí elektrodou a dielektrickou bariérou (FE-DBD) studené atmosférické plazma (CAP)

Zařízení na úpravu v této studii generuje studené atmosférické plazma. Studené atmosférické plazma má určité vlastnosti plazmatu, jako jsou molekuly ionizovaného plynu. K vytvoření plazmy slouží pulzní generátor dodávající 20 kilovoltový pulz o šířce pulzu 20 ns při 200 Hz (FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Německo) na měděnou elektrodu o průměru 5 mm s křemenem potaženou měděnou elektrodou o délce 10 cm a délce 1 - Tloušťka křemene 13 mm. Tyto parametry nanosekundového pulzu byly zvoleny tak, aby poskytovaly dostatečnou léčebnou dávku při vysoké úrovni uniformity plazmy požadované k zabránění poškození tkáně. Léze budeme ošetřovat každou přibližně 1 až 2 minuty, přičemž elektrodou jemně pohybujeme po ošetřované oblasti.

Ostatní jména:

• Netermální plazma za atmosférického tlaku (NTAP)

Počet lézí bez odezvy

Absence změny vzhledu cílené léze. Molluscum je definován jako zobrazení centrálního pupku s polylobulárními, bílými až žlutými, amorfními strukturami. Může být také přítomna periferní korunka vyzařujících nebo bodových cév. Bradavice jsou definovány jako seskupené papily s tečkovanými nebo smyčkovými cévami a/nebo hemoragickými body a liniemi často obklopenými bělavým halo.

Počet lézí s částečnou odezvou

Dochází ke změně velikosti, dyspigmentace nebo nepohodlí cílené léze ve srovnání s jejím vzhledem a symptomy při počáteční návštěvě, ale léze zůstává hrubě viditelná. Molluscum je definován jako zobrazení centrálního pupku s polylobulárními, bílými až žlutými, amorfními strukturami. Může být také přítomna periferní korunka vyzařujících nebo bodových cév. Bradavice jsou definovány jako seskupené papily s tečkovanými nebo smyčkovými cévami a/nebo hemoragickými body a liniemi často obklopenými bělavým halo. Změny v charakteristikách cílených lézí budou vyhodnoceny dermatologem a dokumentovány prostřednictvím fotografií při následných návštěvách ve 4., 8. a 12. týdnu, s konečným výsledkem měřeným při 12týdenní návštěvě.

Počet lézí s kompletní odpovědí

Cílená léze již není výrazně viditelná.

Počet ošetření k úplnému vyřešení léze

Porovnání počtu ošetření nezbytných pro úplnou odpověď.

Nežádoucí příhody z dotazníku snášenlivosti CAP

Tento dotazník měří snášenlivost ošetření studenou atmosférickou plazmou. Posouzení suchosti, olupování, šupinatění, erytému, otoku, štípání, pocitu pálení, svědění, jizvení a dyspigmentace bude každé hodnoceno individuálně pomocí standardizované stupnice (0 = nepřítomné; 1 = mírné; 2 = střední; 3 = závažné )

Průměrné skóre vizuální analogové škály spojené s léčbou

Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené subjektivní měření bolesti, kterou pacient pociťuje. Skládá se z vizuálně-numerické stupnice, číslované od 0-10. (0) označuje nepřítomnost bolesti nebo „vůbec žádnou bolest“, zatímco (10) označuje silnou bolest nebo „nejhorší představitelnou bolest“. To doplňuje šest tváří s různými výrazy, od šťastných až po extrémně rozrušené. Každému výrazu obličeje je přiřazena číselná stupnice od 0 do 10.