Estudo de Extensão de Dispositivo de Plasma Atmosférico Frio

Experimental: Plasma atmosférico frio (CAP)

Estamos propondo um estudo de extensão aberto de um dispositivo de barreira dielétrica de eletrodo flutuante (FE-DBD), um dispositivo de plasma atmosférico frio (CAP) para o tratamento de verrugas vulgares e molusco contagioso. Embora seja novidade para a área médica, e principalmente para a dermatologia, já existem diversas publicações sobre seu uso na pele humana em adultos e crianças. Os dispositivos CAP utilizam gases nobres (como o hélio) para fornecer matéria do estado do plasma à pele. Como o próprio nome indica, o fluxo de plasma gerado é próximo à temperatura da pele e existe na pressão atmosférica normal. Durante a geração do plasma não há contato elétrico com o paciente. O tratamento não aumenta a temperatura da superfície da pele e o gás hélio utilizado, o mesmo usado para balões, por ser um gás nobre não causa reação química com a pele. O fluxo do gás é lento, portanto não há efeito mecânico na pele.

Dispositivo: Dispositivo de barreira dielétrica de eletrodo flutuante (FE-DBD) plasma atmosférico frio (CAP)

O dispositivo de tratamento neste estudo gera plasma atmosférico frio. O plasma atmosférico frio tem certas propriedades de plasma, como moléculas de gás ionizado. Para criar plasma, um gerador de pulso fornece pulso de 20 quilovolts de largura de pulso de 20 ns a 200 Hz (FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Alemanha) para um eletrodo de cobre coberto de quartzo de 5 mm de diâmetro de 10 cm de comprimento e 1 - Espessura de quartzo de 13 mm. Esses parâmetros de pulso de nanossegundos foram escolhidos para fornecer dose de tratamento suficiente no alto nível de uniformidade do plasma necessária para evitar qualquer dano ao tecido. Trataremos as lesões por aproximadamente 1 a 2 minutos cada, passando o eletrodo suavemente sobre a área de tratamento.

Outros nomes:

• Plasma não térmico de pressão atmosférica (NTAP)

Número de lesões sem resposta

Ausência de mudança na aparência da lesão-alvo. O molusco é definido como a visualização de uma umbilicação central com estruturas polilobulares, brancas a amarelas, amorfas. Uma coroa periférica de vasos radiais ou puntiformes também pode estar presente. As verrugas são definidas como papilas agrupadas, com vasos pontilhados ou em alça e/ou pontos e linhas hemorrágicas, muitas vezes circundadas por um halo esbranquiçado.

Número de lesões com resposta parcial

Há alteração no tamanho, despigmentação ou desconforto da lesão-alvo em comparação com sua aparência e sintomas na visita inicial, mas a lesão permanece grosseiramente visível. O molusco é definido como a visualização de uma umbilicação central com estruturas polilobulares, brancas a amarelas, amorfas. Uma coroa periférica de vasos radiais ou puntiformes também pode estar presente. As verrugas são definidas como papilas agrupadas, com vasos pontilhados ou em alça e/ou pontos e linhas hemorrágicas, muitas vezes circundadas por um halo esbranquiçado. Alterações nas características das lesões-alvo serão avaliadas por um dermatologista e documentadas por meio de fotografias nas visitas de acompanhamento em 4, 8 e 12 semanas, com o resultado final medido na visita de 12 semanas.

Número de lesões com resposta completa

A lesão direcionada não é mais visível grosseiramente.

Número de tratamentos para completar a resolução da lesão

Comparando o número de tratamentos necessários para uma resposta completa.

Eventos adversos do questionário de tolerabilidade CAP

Este questionário mede a tolerabilidade do tratamento com plasma atmosférico frio. Avaliação de ressecamento, descamação, descamação, eritema, edema, ardência, sensação de queimação, coceira, cicatrização e despigmentação serão avaliados individualmente por meio de uma escala de classificação padronizada (0 = ausente; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = grave )

Pontuação média da escala visual analógica associada ao tratamento

A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva validada da dor sentida pelo paciente. É composto por escala visual-numérica, numerada de 0 a 10. (0) indica ausência de dor ou "nenhuma dor", enquanto (10) indica dor intensa ou "pior dor imaginável". Isso é complementado por seis rostos com expressões diferentes, variando de feliz a extremamente chateado. A cada expressão facial é atribuída uma escala numérica de 0 a 10.