Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová reakce na stres při rodičovství se zvýšenou pozorností

7. července 2023 aktualizováno: Angela Scarpa-Friedman, Virginia Polytechnic Institute and State University

Vliv skupinové léčby s hlavní odezvou se zvýšenou pozorností na rodičovský stres: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento projekt testuje proveditelnost a předběžný důkaz konceptu adaptace Pivotal Response Treatment se zvýšenou pozorností na rodičovský stres a dětskou komunikaci pomocí randomizovaného kontrolovaného návrhu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jeden ze základních rysů poruchy autistického spektra (ASD), narušení sociální komunikace, se projevuje různými způsoby, včetně sníženého funkčního používání jazyka a sociálních iniciací, které často vyžadují intenzivní intervenční služby. Navíc rodiče dětí s ASD vykazují zvýšenou úroveň rodičovského stresu ve srovnání s rodiči typicky se vyvíjejících dětí a dětí s vývojovým opožděním. Ukázalo se, že zvýšený rodičovský stres snižuje pozitivní výsledky léčby, což poskytuje podporu pro vývoj metodologií, které by se současně zaměřovaly na chování dětí a rodičů. Současná randomizovaná kontrolní studie (RCT) používá dvojí přístup k přímému zacílení jak na komunikační deficity dětí, tak na rodičovský stres v rámci skupiny. Tato RCT kombinovala empiricky podporovanou behaviorální terapii, Pivotal Response Treatment (PRT), s komponenty z Acceptance and Commitment Therapy a Mindful Parenting pro snížení rodičovského stresu. Pečovatelé a jejich minimálně nebo preverbální dítě s diagnostikovaným nebo suspektním PAS byli náhodně přiřazeni k jednomu z následujících doplňkových stavů: PRT se zvýšenou pozorností (mPRT) nebo PRT se zvýšenou psychoedukací (pPRT) jako aktivní kontrolní stav. Současná studie hodnotila proveditelnost a přijatelnost navíc k prokázání koncepce s ohledem na aditivní účinky mPRT ve srovnání s pPRT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Virginia Tech Autism Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro děti: minimálně verbální nebo neverbální, 1,5 až 6 let, současná nebo suspektní diagnóza poruchy autistického spektra, prokázaná schopnost dělat smysluplné vokalizace
  • Pro rodiče: ochota navštěvovat skupinová léčebná sezení, nahrávat týdenní videa a sdílet videa ve skupinovém prostředí

Kritéria vyloučení:

  • U dětí žádné aktivní zdravotní problémy (např. nestabilní záchvatové poruchy)
  • Pro rodiče žádné vážné problémy s duševním zdravím (např. sebevražedné úmysly, psychóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: mPRT
Léčba pivotních reakcí se zvýšenou pozorností: skupinový trénink klíčových reakcí pro rodiče, který je doplněn o strategie všímavosti
Behaviorální: Pivotal Response Treatment
Skupinový rodičovský trénink s cílem naučit rodiče behaviorálním strategiím založeným na principech učení motivovat své dítě.
Aktivní komparátor: pPRT
Pivotal Response Treatment s podporou psychoedukace: skupinový klíčový trénink reakce pro rodiče, který je doplněn o psychoedukaci o stresu a redukci stresu
Behaviorální: Pivotal Response Treatment
Skupinový rodičovský trénink s cílem naučit rodiče behaviorálním strategiím založeným na principech učení motivovat své dítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování věrnosti terapeuta
Časové okno: týdně, od zahájení léčby do 12 týdnů
pozorování ve 30sekundových intervalech; počet z 10 klíčových složek terapie odezvy pozorovaných pro každý 30sekundový interval záznamu a poté zprůměrován po délce záznamu (které byly dlouhé 5–10 minut)
týdně, od zahájení léčby do 12 týdnů
Dětské promluvy - pozorování
Časové okno: předúprava při příjmu
úroveň nebo množství dětských promluv během pozorování strukturovaného laboratorního úkolu
předúprava při příjmu
Dětské promluvy - pozorování
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
úroveň nebo množství dětských promluv během pozorování strukturovaného laboratorního úkolu
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Dětské promluvy - pozorování
Časové okno: týdně, od zahájení léčby do 12 týdnů
úroveň nebo množství dětských promluv během pozorování strukturovaného laboratorního úkolu
týdně, od zahájení léčby do 12 týdnů
Dětské promluvy - pozorování
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
úroveň nebo množství dětských promluv během pozorování strukturovaného laboratorního úkolu
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Dětské promluvy - pozorování
Časové okno: sledování, 3 měsíce po posledním ošetření
úroveň nebo množství dětských promluv během pozorování strukturovaného laboratorního úkolu
sledování, 3 měsíce po posledním ošetření
Pozorování věrnosti rodičů
Časové okno: týdně, od zahájení léčby do 12 týdnů
pozorování ve 30sekundových intervalech; počet z 10 klíčových složek terapie odezvy pozorovaných pro každý 30sekundový interval záznamu a poté zprůměrován po délce záznamu (které byly dlouhé 5–10 minut)
týdně, od zahájení léčby do 12 týdnů
Rodičovský stresový index, 4. vydání
Časové okno: předúprava při příjmu
úroveň stresu uváděného rodiči;
předúprava při příjmu
Rodičovský stresový index, 4. vydání
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
úroveň stresu hlášeného rodiči
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Rodičovský stresový index, 4. vydání
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
úroveň stresu hlášeného rodiči
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Rodičovský stresový index, 4. vydání
Časové okno: sledování po 3 měsících od posledního ošetření
úroveň stresu hlášeného rodiči
sledování po 3 měsících od posledního ošetření
Index rodičovského stresu u autismu
Časové okno: předúprava při příjmu
míra stresu uváděného rodiči specifická pro rodiče malých autistických dětí
předúprava při příjmu
Index rodičovského stresu u autismu
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
míra stresu uváděného rodiči specifická pro rodiče malých autistických dětí
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Index rodičovského stresu u autismu
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
míra stresu uváděného rodiči specifická pro rodiče malých autistických dětí
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Index rodičovského stresu u autismu
Časové okno: sledování po 3 měsících od posledního ošetření
míra stresu uváděného rodiči specifická pro rodiče malých autistických dětí
sledování po 3 měsících od posledního ošetření
Subjektivní jednotky škály rodičovského stresu
Časové okno: předúprava při příjmu
úroveň stresu hlášeného rodiči bezprostředně po strukturovaném laboratorním pozorování, přičemž 0 znamená žádný stres a 100 znamená extrémní stres
předúprava při příjmu
Subjektivní jednotky škály rodičovského stresu
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
úroveň stresu hlášeného rodiči bezprostředně po strukturovaném laboratorním pozorování, přičemž 0 znamená žádný stres a 100 znamená extrémní stres
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Subjektivní jednotky škály rodičovského stresu
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
úroveň stresu hlášeného rodiči bezprostředně po strukturovaném laboratorním pozorování, přičemž 0 znamená žádný stres a 100 znamená extrémní stres
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Subjektivní jednotky škály rodičovského stresu
Časové okno: sledování po 3 měsících od posledního ošetření
úroveň stresu hlášeného rodiči bezprostředně po strukturovaném laboratorním pozorování
sledování po 3 měsících od posledního ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pocitů rodičů
Časové okno: předúprava, při příjmu
hlášení rodičů o pozitivních a negativních pocitech vůči dítěti; 5 bodová stupnice od rozhodně nepravdivé pro mě po rozhodně pravdivé pro mě; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
předúprava, při příjmu
Dotazník pocitů rodičů
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
hlášení rodičů o pozitivních a negativních pocitech vůči dítěti; 5 bodová stupnice od rozhodně nepravdivé pro mě po rozhodně pravdivé pro mě; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Dotazník pocitů rodičů
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
hlášení rodičů o pozitivních a negativních pocitech vůči dítěti; 5 bodová stupnice od rozhodně nepravdivé pro mě po rozhodně pravdivé pro mě; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Dotazník pocitů rodičů
Časové okno: sledování po 3 měsících od posledního ošetření
hlášení rodičů o pozitivních a negativních pocitech vůči dítěti; 5 bodová stupnice od rozhodně nepravdivé pro mě po rozhodně pravdivé pro mě; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
sledování po 3 měsících od posledního ošetření
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: předúprava, při příjmu
rodiči hlášený pozitivní a negativní vliv na dospělé; 5 bodová stupnice od velmi nepatrné po extrémně; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
předúprava, při příjmu
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
rodiči hlášený pozitivní a negativní vliv na dospělé; 5 bodová stupnice od velmi nepatrné po extrémně; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
rodiči hlášený pozitivní a negativní vliv na dospělé; 5 bodová stupnice od velmi nepatrné po extrémně; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: sledování po 3 měsících od posledního ošetření
rodiči hlášený pozitivní a negativní vliv na dospělé; 5 bodová stupnice od velmi nepatrné po extrémně; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pocitu
sledování po 3 měsících od posledního ošetření
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: předúprava, při příjmu
rodiči uváděný sklon k všímavosti v každodenním životě; 5 bodová stupnice od nikdy pravdivé po vždy pravdivé; vyšší skóre znamená více všímavosti
předúprava, při příjmu
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
rodiči uváděný sklon k všímavosti v každodenním životě; 5 bodová stupnice od nikdy pravdivé po vždy pravdivé; vyšší skóre znamená více všímavosti
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
rodiči uváděný sklon k všímavosti v každodenním životě; 5 bodová stupnice od nikdy pravdivé po vždy pravdivé; vyšší skóre znamená více všímavosti
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: sledování po 3 měsících od posledního ošetření
rodiči uváděný sklon k všímavosti v každodenním životě; 5 bodová stupnice od nikdy pravdivé po vždy pravdivé; vyšší skóre znamená více všímavosti
sledování po 3 měsících od posledního ošetření
Akceptační a akční dotazník
Časové okno: předúprava, při příjmu
úroveň zkušenostního vyhýbání se podle rodičů na 7bodové škále od nikdy pravdivé po vždy pravdivou; vyšší skóre znamená větší vyhýbání se
předúprava, při příjmu
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 1,5 až 5 let
Časové okno: uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
míra emočních a behaviorálních obav dítěte hlášená rodiči; převedeno na t-skóre; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problému chování
uprostřed léčby, 6 týdnů od začátku léčby
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 1,5 až 5 let
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
míra emočních a behaviorálních obav dítěte hlášená rodiči; převedeno na t-skóre; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problému chování
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 1,5 až 5 let
Časové okno: sledování po 3 měsících od posledního ošetření
míra emočních a behaviorálních obav dítěte hlášená rodiči; převedeno na t-skóre; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problému chování
sledování po 3 měsících od posledního ošetření

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti s léčbou rodičů
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby
Spokojenost rodičů s léčebným protokolem na 5bodové škále od nedoporučujeme důrazně doporučit; vůbec nepomáhá až velmi pomáhá; vůbec není obtížné až velmi obtížné; a příliš málo relací na příliš mnoho relací.
po léčbě, 12 týdnů od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jsou sdílena s ostatními členy výzkumného týmu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení