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Tratamento de Grupo de Resposta Pivotal Aprimorada por Mindfulness sobre Estresse Parental

7 de julho de 2023 atualizado por: Angela Scarpa-Friedman, Virginia Polytechnic Institute and State University

Impacto do Tratamento em Grupo de Resposta Pivotal Aprimorada por Mindfulness no Estresse Parental: Um Estudo Randomizado e Controlado

Este projeto testa a viabilidade e a prova preliminar de conceito para uma adaptação aprimorada da atenção plena do Tratamento de Resposta Pivotal sobre estresse parental e comunicação infantil, usando um design controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma das principais características do Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), o comprometimento da comunicação social, apresenta-se de várias maneiras, incluindo uso reduzido da linguagem funcional e iniciações sociais, que muitas vezes justificam serviços de intervenção intensiva. Além disso, os pais de crianças com TEA demonstram níveis aumentados de estresse parental quando comparados aos pais de crianças com desenvolvimento típico e crianças com atrasos no desenvolvimento. Demonstrou-se que o estresse parental elevado diminui os resultados positivos do tratamento, o que dá suporte ao desenvolvimento de metodologias para atingir concomitantemente os comportamentos da criança e dos pais. O atual estudo de controle randomizado (RCT) usa uma abordagem dupla para atingir diretamente os déficits de comunicação da criança e o estresse dos pais em um formato de grupo. Este RCT combinou uma terapia comportamental com suporte empírico, Tratamento de Resposta Pivotal (PRT), com componentes da Terapia de Aceitação e Compromisso e Parentalidade Consciente para reduzir o estresse parental. Os cuidadores e seus filhos minimamente ou pré-verbais com diagnóstico ou suspeita de TEA foram aleatoriamente designados para uma das seguintes condições suplementares: PRT aprimorada com atenção plena (mPRT) ou PRT aprimorada com psicoeducação (pPRT) como uma condição de controle ativo. O estudo atual avaliou a viabilidade e aceitabilidade, além de demonstrar a prova de conceito em relação aos efeitos aditivos do mPRT em comparação com o pPRT.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Virginia Tech Autism Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para crianças: minimamente verbal ou não verbal, 1,5 a 6 anos de idade, diagnóstico atual ou suspeito de transtorno do espectro do autismo, capacidade demonstrada de fazer vocalizações significativas
  • Para os pais: disponibilidade para participar de sessões de tratamento em grupo, gravar vídeos semanais e compartilhar vídeos em grupo

Critério de exclusão:

  • Para crianças, sem problemas médicos ativos (por exemplo, distúrbios convulsivos instáveis)
  • Para os pais, sem problemas graves de saúde mental (por exemplo, intenção suicida, psicose)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: mPRT
Tratamento de Resposta Pivotal Aprimorado pela Atenção Pivotal: treinamento de resposta fundamental em grupo para pais que é complementado com estratégias de atenção plena
Comportamental: Tratamento de resposta essencial
Treinamento de pais baseado em grupo para ensinar estratégias comportamentais aos pais com base em princípios de aprendizado para motivar seus filhos.
Comparador Ativo: pPRT
Tratamento de Resposta Pivotal Aprimorado por Psicoeducação: treinamento em grupo de resposta essencial para pais que é complementado com psicoeducação sobre estresse e redução do estresse
Comportamental: Tratamento de resposta essencial
Treinamento de pais baseado em grupo para ensinar estratégias comportamentais aos pais com base em princípios de aprendizado para motivar seus filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação de fidelidade do terapeuta
Prazo: semanalmente, desde o início do tratamento até 12 semanas
observação em intervalos de 30 segundos; número de 10 componentes principais da terapia de resposta observados para cada intervalo de 30 segundos da gravação e, em seguida, calculado a média ao longo da duração da gravação (que durou de 5 a 10 minutos)
semanalmente, desde o início do tratamento até 12 semanas
Enunciados infantis - observação
Prazo: pré-tratamento na admissão
nível ou quantidade de falas infantis durante uma observação de tarefa de laboratório estruturada
pré-tratamento na admissão
Enunciados infantis - observação
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
nível ou quantidade de falas infantis durante uma observação de tarefa de laboratório estruturada
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Enunciados infantis - observação
Prazo: semanalmente, desde o início do tratamento até 12 semanas
nível ou quantidade de falas infantis durante uma observação de tarefa de laboratório estruturada
semanalmente, desde o início do tratamento até 12 semanas
Enunciados infantis - observação
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
nível ou quantidade de falas infantis durante uma observação de tarefa de laboratório estruturada
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Enunciados infantis - observação
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
nível ou quantidade de falas infantis durante uma observação de tarefa de laboratório estruturada
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
Observação de fidelidade dos pais
Prazo: semanalmente, desde o início do tratamento até 12 semanas
observação em intervalos de 30 segundos; número de 10 componentes principais da terapia de resposta observados para cada intervalo de 30 segundos da gravação e, em seguida, calculado a média ao longo da duração da gravação (que durou de 5 a 10 minutos)
semanalmente, desde o início do tratamento até 12 semanas
Índice de Estresse Parental, 4ª edição
Prazo: pré-tratamento na admissão
nível de estresse relatado pelos pais;
pré-tratamento na admissão
Índice de Estresse Parental, 4ª edição
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
nível de estresse relatado pelos pais
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Índice de Estresse Parental, 4ª edição
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
nível de estresse relatado pelos pais
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Índice de Estresse Parental, 4ª edição
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
nível de estresse relatado pelos pais
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
Índice de Estresse Parental Autista
Prazo: pré-tratamento na admissão
nível de estresse relatado pelos pais específico para pais de crianças pequenas autistas
pré-tratamento na admissão
Índice de Estresse Parental Autista
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
nível de estresse relatado pelos pais específico para pais de crianças pequenas autistas
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Índice de Estresse Parental Autista
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
nível de estresse relatado pelos pais específico para pais de crianças pequenas autistas
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Índice de Estresse Parental Autista
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
nível de estresse relatado pelos pais específico para pais de crianças pequenas autistas
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
Unidades Subjetivas de Escala de Estresse Parental
Prazo: pré-tratamento na admissão
nível de estresse relatado pelos pais imediatamente após a observação estruturada do laboratório, com 0 significando nenhum estresse e 100 significando estresse extremo
pré-tratamento na admissão
Unidades Subjetivas de Escala de Estresse Parental
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
nível de estresse relatado pelos pais imediatamente após a observação estruturada do laboratório, com 0 significando nenhum estresse e 100 significando estresse extremo
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Unidades Subjetivas de Escala de Estresse Parental
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
nível de estresse relatado pelos pais imediatamente após a observação estruturada do laboratório, com 0 significando nenhum estresse e 100 significando estresse extremo
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Unidades Subjetivas de Escala de Estresse Parental
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
nível de estresse relatado pelos pais imediatamente após a observação estruturada do laboratório
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Sentimentos dos Pais
Prazo: pré-tratamento, na ingestão
relato dos pais sobre sentimentos positivos e negativos em relação à criança; escala de 5 pontos de definitivamente falso para mim a definitivamente verdadeiro para mim; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
pré-tratamento, na ingestão
Questionário de Sentimentos dos Pais
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
relato dos pais sobre sentimentos positivos e negativos em relação à criança; escala de 5 pontos de definitivamente falso para mim a definitivamente verdadeiro para mim; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Questionário de Sentimentos dos Pais
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
relato dos pais sobre sentimentos positivos e negativos em relação à criança; escala de 5 pontos de definitivamente falso para mim a definitivamente verdadeiro para mim; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Questionário de Sentimentos dos Pais
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
relato dos pais sobre sentimentos positivos e negativos em relação à criança; escala de 5 pontos de definitivamente falso para mim a definitivamente verdadeiro para mim; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: pré-tratamento, na ingestão
afeto positivo e negativo relatado pelos pais em adultos; escala de 5 pontos de muito ligeiramente a extremamente; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
pré-tratamento, na ingestão
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
afeto positivo e negativo relatado pelos pais em adultos; escala de 5 pontos de muito ligeiramente a extremamente; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
afeto positivo e negativo relatado pelos pais em adultos; escala de 5 pontos de muito ligeiramente a extremamente; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
afeto positivo e negativo relatado pelos pais em adultos; escala de 5 pontos de muito ligeiramente a extremamente; pontuações mais altas significam níveis mais altos do sentimento
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: pré-tratamento, na ingestão
propensão relatada pelos pais para a atenção plena na vida cotidiana; escala de 5 pontos de nunca verdadeiro a sempre verdadeiro; pontuações mais altas significam mais atenção plena
pré-tratamento, na ingestão
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
propensão relatada pelos pais para a atenção plena na vida cotidiana; escala de 5 pontos de nunca verdadeiro a sempre verdadeiro; pontuações mais altas significam mais atenção plena
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
propensão relatada pelos pais para a atenção plena na vida cotidiana; escala de 5 pontos de nunca verdadeiro a sempre verdadeiro; pontuações mais altas significam mais atenção plena
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
propensão relatada pelos pais para a atenção plena na vida cotidiana; escala de 5 pontos de nunca verdadeiro a sempre verdadeiro; pontuações mais altas significam mais atenção plena
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
Questionário de aceitação e ação
Prazo: pré-tratamento, na ingestão
nível de evitação experiencial relatado pelos pais, em uma escala de 7 pontos, de nunca verdadeiro a sempre verdadeiro; pontuações mais altas indicam mais evitação
pré-tratamento, na ingestão
Lista de verificação do comportamento infantil para idades de 1,5 a 5 anos
Prazo: no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
medida relatada pelos pais das preocupações emocionais e comportamentais da criança; convertido em escores t; pontuações mais altas indicam níveis mais altos do problema de comportamento
no meio do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento
Lista de verificação do comportamento infantil para idades de 1,5 a 5 anos
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
medida relatada pelos pais das preocupações emocionais e comportamentais da criança; convertido em escores t; pontuações mais altas indicam níveis mais altos do problema de comportamento
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Lista de verificação do comportamento infantil para idades de 1,5 a 5 anos
Prazo: acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento
medida relatada pelos pais das preocupações emocionais e comportamentais da criança; convertido em escores t; pontuações mais altas indicam níveis mais altos do problema de comportamento
acompanhamento, 3 meses após a última sessão de tratamento

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Tratamento dos Pais
Prazo: pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento
Satisfação relatada pelos pais com o protocolo de tratamento em uma escala de 5 pontos de não recomendaria a recomendaria fortemente; de nada útil a muito útil; nada difícil a muito difícil; e poucas sessões para muitas sessões.
pós-tratamento, 12 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-079

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados são compartilhados com outros membros da equipe de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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