Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-Enhanced Pivotal Response Group Treatment on Forældre Stress

7. juli 2023 opdateret af: Angela Scarpa-Friedman, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effekten af ​​Mindfulness-forbedret pivotal responsgruppebehandling på forældrestress: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette projekt tester gennemførligheden og det foreløbige proof of concept for en mindfulness-forstærket tilpasning af Pivotal Response Treatment på forældrestress og børnekommunikation ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et af kerneegenskaberne ved Autisme Spektrum Forstyrrelser (ASD), social kommunikationssvækkelse, viser sig på en række forskellige måder, herunder reduceret funktionelt sprogbrug og sociale initieringer, som ofte berettiger intensive interventionstjenester. Derudover viser forældre til børn med ASD øgede niveauer af forældrestress sammenlignet med forældre til typisk udviklede børn og børn med udviklingsforsinkelser. Forhøjet forældrestress har vist sig at mindske positive behandlingsresultater, hvilket giver støtte til at udvikle metoder til samtidig at målrette børns og forældres adfærd. Det nuværende randomiserede kontrolforsøg (RCT) bruger en tostrenget tilgang til direkte at målrette både børns kommunikationsunderskud og forældrestress inden for et gruppeformat. Denne RCT kombinerede en empirisk understøttet adfærdsterapi, Pivotal Response Treatment (PRT), med komponenter fra Acceptance and Commitment Therapy og Mindful Parenting for at reducere forældrestress. Omsorgspersoner og deres minimalt eller præ-verbale barn med diagnosticeret eller mistænkt ASD blev tilfældigt tildelt en af ​​følgende supplerende tilstande: mindfulness-forstærket PRT (mPRT) eller psykoedukation-enhanced PRT (pPRT) som en aktiv kontroltilstand. Den nuværende undersøgelse vurderede gennemførlighed og acceptabilitet ud over at demonstrere proof of concept med hensyn til additive effekter af mPRT sammenlignet med pPRT.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Virginia Tech Autism Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For børn: minimalt verbal eller nonverbal, 1,5 til 6 år gamle, aktuel eller mistænkt diagnose af autismespektrumforstyrrelser, demonstreret evne til at give meningsfulde vokaliseringer
  • For forældre: villighed til at deltage i gruppebehandlingssessioner, optage ugentlige videoer og dele videoer i en gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • For børn, ingen aktive medicinske problemer (f.eks. ustabile anfaldsforstyrrelser)
  • For forældre, ingen alvorlige psykiske problemer (f.eks. selvmordshensigt, psykose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mPRT
mindfulness-forstærket Pivotal Response Treatment: gruppe pivotal responstræning for forældre, der er suppleret med mindfulness-strategier
Adfærdsmæssigt: Pivotal Response Treatment
Gruppebaseret forældretræning for at lære forældre adfærdsstrategier baseret på principper om at lære at motivere deres barn.
Aktiv komparator: pPRT
psykoedukation-enhanced Pivotal Response Treatment: gruppe pivotal responstræning for forældre, der suppleres med psykoedukation om stress og stressreduktion
Adfærdsmæssigt: Pivotal Response Treatment
Gruppebaseret forældretræning for at lære forældre adfærdsstrategier baseret på principper om at lære at motivere deres barn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeut troskabsobservation
Tidsramme: ugentligt, fra behandlingsstart gennem 12 uger
observation med 30 sekunders intervaller; antal ud af 10 pivotale responsterapikomponenter observeret for hvert 30-sekunders interval af optagelsen og derefter gennemsnittet over længden af ​​optagelsen (som var 5-10 minutter lang)
ugentligt, fra behandlingsstart gennem 12 uger
Børneytringer - observation
Tidsramme: forbehandling ved indtagelse
niveau eller mængde af børns ytringer under en struktureret laboratorieopgaveobservation
forbehandling ved indtagelse
Børneytringer - observation
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
niveau eller mængde af børns ytringer under en struktureret laboratorieopgaveobservation
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Børneytringer - observation
Tidsramme: ugentligt, fra behandlingsstart gennem 12 uger
niveau eller mængde af børns ytringer under en struktureret laboratorieopgaveobservation
ugentligt, fra behandlingsstart gennem 12 uger
Børneytringer - observation
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
niveau eller mængde af børns ytringer under en struktureret laboratorieopgaveobservation
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Børneytringer - observation
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
niveau eller mængde af børns ytringer under en struktureret laboratorieopgaveobservation
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
Forældretroskabsobservation
Tidsramme: ugentligt, fra behandlingsstart gennem 12 uger
observation med 30 sekunders intervaller; antal ud af 10 pivotale responsterapikomponenter observeret for hvert 30-sekunders interval af optagelsen og derefter gennemsnittet over længden af ​​optagelsen (som var 5-10 minutter lang)
ugentligt, fra behandlingsstart gennem 12 uger
Forældrestressindeks, 4. udgave
Tidsramme: forbehandling ved indtagelse
niveau af forældrerapporteret stress;
forbehandling ved indtagelse
Forældrestressindeks, 4. udgave
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
niveau af forældrerapporteret stress
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Forældrestressindeks, 4. udgave
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
niveau af forældrerapporteret stress
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Forældrestressindeks, 4. udgave
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
niveau af forældrerapporteret stress
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
Autisme Forældre Stress Index
Tidsramme: forbehandling ved indtagelse
niveau af forældrerapporteret stress specifikt for forældre til små autistiske børn
forbehandling ved indtagelse
Autisme Forældre Stress Index
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
niveau af forældrerapporteret stress specifikt for forældre til små autistiske børn
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Autisme Forældre Stress Index
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
niveau af forældrerapporteret stress specifikt for forældre til små autistiske børn
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Autisme Forældre Stress Index
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
niveau af forældrerapporteret stress specifikt for forældre til små autistiske børn
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
Subjective Units of Parenting Stress Scale
Tidsramme: forbehandling ved indtagelse
niveau af forældrerapporteret stress umiddelbart efter den strukturerede laboratorieobservation, hvor 0 betyder ingen stress og 100 betyder ekstrem stress
forbehandling ved indtagelse
Subjective Units of Parenting Stress Scale
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
niveau af forældrerapporteret stress umiddelbart efter den strukturerede laboratorieobservation, hvor 0 betyder ingen stress og 100 betyder ekstrem stress
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Subjective Units of Parenting Stress Scale
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
niveau af forældrerapporteret stress umiddelbart efter den strukturerede laboratorieobservation, hvor 0 betyder ingen stress og 100 betyder ekstrem stress
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Subjective Units of Parenting Stress Scale
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
niveau af forældrerapporteret stress umiddelbart efter den strukturerede laboratorieobservation
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for forældrefølelser
Tidsramme: forbehandling, ved indtagelse
forældre-rapport om positive og negative følelser over for barnet; 5-punkts skala fra absolut usand for mig til absolut sand for mig; højere score betyder højere niveauer af følelsen
forbehandling, ved indtagelse
Spørgeskema for forældrefølelser
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
forældre-rapport om positive og negative følelser over for barnet; 5-punkts skala fra absolut usand for mig til absolut sand for mig; højere score betyder højere niveauer af følelsen
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Spørgeskema for forældrefølelser
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
forældre-rapport om positive og negative følelser over for barnet; 5-punkts skala fra absolut usand for mig til absolut sand for mig; højere score betyder højere niveauer af følelsen
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Spørgeskema for forældrefølelser
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
forældre-rapport om positive og negative følelser over for barnet; 5-punkts skala fra absolut usand for mig til absolut sand for mig; højere score betyder højere niveauer af følelsen
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: forbehandling, ved indtagelse
forældre-rapporteret positiv og negativ påvirkning hos voksne; 5-punkts skala fra meget lidt til ekstremt; højere score betyder højere niveauer af følelsen
forbehandling, ved indtagelse
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
forældre-rapporteret positiv og negativ påvirkning hos voksne; 5-punkts skala fra meget lidt til ekstremt; højere score betyder højere niveauer af følelsen
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
forældre-rapporteret positiv og negativ påvirkning hos voksne; 5-punkts skala fra meget lidt til ekstremt; højere score betyder højere niveauer af følelsen
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
forældre-rapporteret positiv og negativ påvirkning hos voksne; 5-punkts skala fra meget lidt til ekstremt; højere score betyder højere niveauer af følelsen
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: forbehandling, ved indtagelse
forældrerapporteret tilbøjelighed til mindfulness i hverdagen; 5-punkts skala fra aldrig sand til altid sand; højere score betyder mere opmærksomhed
forbehandling, ved indtagelse
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
forældrerapporteret tilbøjelighed til mindfulness i hverdagen; 5-punkts skala fra aldrig sand til altid sand; højere score betyder mere opmærksomhed
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
forældrerapporteret tilbøjelighed til mindfulness i hverdagen; 5-punkts skala fra aldrig sand til altid sand; højere score betyder mere opmærksomhed
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
forældrerapporteret tilbøjelighed til mindfulness i hverdagen; 5-punkts skala fra aldrig sand til altid sand; højere score betyder mere opmærksomhed
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
Spørgeskema om accept og handling
Tidsramme: forbehandling, ved indtagelse
forældrerapporteret niveau af oplevelsesmæssig undgåelse, på en 7-trins skala fra aldrig sand til altid sand; højere score indikerer mere undgåelse
forbehandling, ved indtagelse
Tjekliste for børns adfærd for alderen 1,5 til 5 år
Tidsramme: midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
forældrerapporteret mål for barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige bekymringer; konverteret til t-score; højere score indikerer højere niveauer af adfærdsproblemet
midt i behandlingen, 6 uger efter behandlingsstart
Tjekliste for børns adfærd for alderen 1,5 til 5 år
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
forældrerapporteret mål for barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige bekymringer; konverteret til t-score; højere score indikerer højere niveauer af adfærdsproblemet
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Tjekliste for børns adfærd for alderen 1,5 til 5 år
Tidsramme: opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession
forældrerapporteret mål for barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige bekymringer; konverteret til t-score; højere score indikerer højere niveauer af adfærdsproblemet
opfølgning, 3 måneder efter sidste behandlingssession

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til tilfredshed med forældrebehandling
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart
Forældrerapporteret tilfredshed med behandlingsprotokollen på en 5-punkts skala fra vil ikke anbefale til stærkt anbefale; slet ikke hjælpsom til meget hjælpsom; slet ikke svært til meget svært; og for få sessioner til for mange sessioner.
efterbehandling, 12 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data deles med andre medlemmer af forskerteamet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger