Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvláštní sledování užívání léků u tablet Entresto (hypertenze) (ENLIGHT)

12. června 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Zvláštní dozor nad užíváním léků Entresto Tablets (hypertenze, CLCZ696A1402): ENLIGHT

Toto je jednoramenná, multicentrická, observační studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti tablet Entresto během prvních 52 týdnů léčby u japonských pacientů s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je speciálním dohledem nad užíváním drog za účelem shromažďování informací o bezpečnostních specifikacích podle skutečné klinické praxe tablet Entresto u pacientů s hypertenzí v Japonsku, aby se potvrdil výskyt a načasování nástupu příhod souvisejících s bezpečnostními specifikacemi a prozkoumaly se jejich rizikové faktory.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Novartis Pharmaceuticals

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0801
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japonsko, 812-0025
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japonsko, 812-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0163
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japonsko, 338-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japonsko, 3300074
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Anjo, Aichi-ken, Japonsko, 444-1154
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi-ken, Japonsko, 494-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi-ken, Japonsko, 487-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Okazaki, Aichi-ken, Japonsko, 444-0856
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonsko, 440-0836
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi-ken, Japonsko, 498-0048
        • Novartis Investigative Site
      • Ōbu, Aichi-ken, Japonsko, 474-0044
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Inzai, Chiba, Japonsko, 270-1334
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japonsko, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Sakura, Chiba, Japonsko, 285-8765
        • Novartis Investigative Site
      • Yotsukaidō, Chiba, Japonsko, 284-0027
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-0932
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-0051
        • Novartis Investigative Site
      • Saijō, Ehime, Japonsko, 799-1371
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 815-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 815-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0833
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuya Gun, Fukuoka, Japonsko, 811-2202
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 804-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 805-0019
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Nakagawa, Fukuoka, Japonsko, 811-1244
        • Novartis Investigative Site
      • Omuta, Fukuoka, Japonsko, 837-0916
        • Novartis Investigative Site
      • Yame, Fukuoka, Japonsko, 834-0004
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 731-0102
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 731-0154
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 731-0221
        • Novartis Investigative Site
      • Takehara, Hiroshima, Japonsko, 725-0026
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 001-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0809
        • Novartis Investigative Site
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japonsko, 673-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyōgo, Japonsko, 660-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Kasai, Hyōgo, Japonsko, 679-0103
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 651-1302
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 651-1505
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 651-2135
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 654-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 663-8107
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Bandō, Ibaraki, Japonsko, 306-0631
        • Novartis Investigative Site
      • Chikusei, Ibaraki, Japonsko, 309-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japonsko, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonsko, 302-0118
        • Novartis Investigative Site
      • Ryūgasaki, Ibaraki, Japonsko, 301-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0862
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Aiko-gun, Kanagawa, Japonsko, 243-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonsko, 252-0804
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 225-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2260025
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2270046
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 235-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonsko, 238-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 862-0924
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaga, Kumamoto, Japonsko, 861-0382
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Iki, Nagasaki, Japonsko, 811-5135
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 852-8055
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Oita Prefecture
      • Nakatsu, Oita Prefecture, Japonsko, 871-0152
        • Novartis Investigative Site
      • Ōita, Oita Prefecture, Japonsko, 870-0837
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 710-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 713-8121
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-0058
        • Novartis Investigative Site
      • Ikeda, Osaka, Japonsko, 563-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Minoo, Osaka, Japonsko, 562-0046
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japonsko, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japonsko, 570-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 533-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 534-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0862
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0874
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-1121
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japonsko, 561-0881
        • Novartis Investigative Site
    • Saga-ken
      • Kashima, Saga-ken, Japonsko, 849-1311
        • Novartis Investigative Site
      • Kishima-gun, Saga-ken, Japonsko, 849-1203
        • Novartis Investigative Site
      • Tosu, Saga-ken, Japonsko, 841-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Ureshino, Saga-ken, Japonsko, 843-0302
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japonsko, 3510021
        • Novartis Investigative Site
      • Fujimino, Saitama, Japonsko, 356-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Gyōda, Saitama, Japonsko, 361-0056
        • Novartis Investigative Site
      • Kawaguchi, Saitama, Japonsko, 333-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Niiza, Saitama, Japonsko, 352-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Saitama, Japonsko, 339-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Satte, Saitama, Japonsko, 340-0115
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama, Saitama, Japonsko, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-1141
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japonsko, 196-0015
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonsko, 134-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Hachiōji, Tokyo, Japonsko, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japonsko, 125-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Kokubunji, Tokyo, Japonsko, 185-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japonsko, 195-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japonsko, 194-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japonsko, 1940013
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 157-0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya City, Tokyo, Japonsko, 151-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonsko, 171-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Ōta-ku, Tokyo, Japonsko, 146-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japonsko, 939-1104
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japonsko, 759-6301
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaguchi, Yamaguchi, Japonsko, 754-0002
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Japonští pacienti s hypertenzí užívající Entresto

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří dali písemný souhlas s účastí v této studii před zahájením léčby přípravkem Entresto
  2. Pacienti, kteří poprvé použili Entresto pro indikaci hypertenze

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří dostali přípravek obsahující stejnou složku jako Entresto (včetně hodnoceného produktu nebo léku z klinické studie po uvedení na trh)

  2. Následující pacienti, u kterých je podání Entresto v příbalovém letáku kontraindikováno:

    • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku Entresto
    • Pacienti, kteří užívají inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (alacepril, imidapril hydrochlorid, enalapril maleát, kaptopril, quinapril hydrochlorid, cilazapril hydrát, temocapril hydrochlorid, delapril hydrochlorid, trandolapril, benazepril hydrochlorid, perindopril hydrochlorid, perindopril erbumin hydrát), kteří vysadili tyto léky a lisinoprilhydrát, 36 hodin.
    • Pacienti s anamnézou angioedému (angioedém způsobený antagonisty receptoru angiotenzinu II nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, hereditární angioedém, získaný angioedém, idiopatický angioedém atd.)
    • Pacienti s diabetes mellitus, kteří užívají aliskiren-fumarát
    • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C)
    • Těhotné nebo možná těhotné ženy
  3. Pacienti s anamnézou nebo komplikací srdečního selhání
  4. Pacienti, kteří byli hospitalizováni na začátku léčby přípravkem Entresto

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Entresto
Pacienti podávali Entresto na předpis
Lék: Entresto
Neexistuje žádné přidělení léčby. Zařazeni budou pacienti, kterým bylo Entresto podáváno na předpis, kteří začali před zařazením pacienta do studie.
Ostatní jména:
  • Tablety Entresto

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s hypotenzí, hyperkalémií a poruchou/selháním ledvin
Časové okno: Až 52 týdnů
Prozkoumat bezpečnost 52týdenní léčby přípravkem Entresto u pacientů s hypertenzí v reálném prostředí. Zejména stav výskytu hypotenze, hyperkalémie a poškození ledvin/selhání ledvin
Až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s hypotenzí, hyperkalémií a poruchou/selháním ledvin podle rizikového faktoru
Časové okno: Až 52 týdnů
Identifikovat rizikové faktory spojené s rozvojem hypotenze, hyperkalémie a renálního poškození/selhání
Až 52 týdnů
Odds ratio (OR) pro každý rizikový faktor hypotenze, hyperkalemie a poškození/selhání ledvin
Časové okno: Až 52 týdnů
Identifikovat rizikové faktory spojené s rozvojem hypotenze, hyperkalémie a renálního poškození/selhání
Až 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku vsedě (sSBP) a diastolického krevního tlaku vsedě (sDBP) v průběhu času
Časové okno: Až 52 týdnů
Vyhodnotit účinnost 52týdenní léčby přípravkem Entresto v reálném prostředí
Až 52 týdnů
Procento pacientů, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku v každém časovém bodě hodnocení
Časové okno: Až 52 týdnů
Vyhodnotit účinnost 52týdenní léčby přípravkem Entresto v reálném prostředí
Až 52 týdnů
Procento pacientů, kteří dosáhli zlepšení sSBP a sDBP v každém časovém bodě hodnocení
Časové okno: Až 52 týdnů
Vyhodnotit účinnost 52týdenní léčby přípravkem Entresto v reálném prostředí
Až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLCZ696A1402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení