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Vigilancia del Uso de Medicamentos Especiales de Entresto Tabletas (Hipertensión) (ENLIGHT)

12 de junio de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Vigilancia de uso de drogas especiales de tabletas de Entresto (hipertensión, CLCZ696A1402): ENLIGHT

Este es un estudio observacional multicéntrico de un solo brazo para evaluar la seguridad y eficacia de Entresto Tablets durante las primeras 52 semanas de tratamiento en pacientes japoneses con hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio es una vigilancia especial del uso de medicamentos para recopilar información sobre las especificaciones de seguridad bajo la práctica clínica real de Entresto Tabletas en pacientes con hipertensión en Japón para confirmar la aparición y el momento de aparición de eventos relacionados con las especificaciones de seguridad e investigar sus factores de riesgo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Novartis Pharmaceuticals

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Fukuoka, Japón, 810-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japón, 810-0801
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japón, 812-0025
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japón, 812-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japón, 814-0163
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japón, 338-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japón, 3300074
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Anjo, Aichi-ken, Japón, 444-1154
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi-ken, Japón, 494-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi-ken, Japón, 487-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 460-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Okazaki, Aichi-ken, Japón, 444-0856
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japón, 440-0836
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi-ken, Japón, 498-0048
        • Novartis Investigative Site
      • Ōbu, Aichi-ken, Japón, 474-0044
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Inzai, Chiba, Japón, 270-1334
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japón, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Sakura, Chiba, Japón, 285-8765
        • Novartis Investigative Site
      • Yotsukaidō, Chiba, Japón, 284-0027
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 790-0932
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 790-0051
        • Novartis Investigative Site
      • Saijō, Ehime, Japón, 799-1371
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 815-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 815-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japón, 816-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japón, 816-0833
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuya Gun, Fukuoka, Japón, 811-2202
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 804-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 805-0019
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Nakagawa, Fukuoka, Japón, 811-1244
        • Novartis Investigative Site
      • Omuta, Fukuoka, Japón, 837-0916
        • Novartis Investigative Site
      • Yame, Fukuoka, Japón, 834-0004
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japón, 731-0102
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japón, 731-0154
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japón, 731-0221
        • Novartis Investigative Site
      • Takehara, Hiroshima, Japón, 725-0026
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 001-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-0809
        • Novartis Investigative Site
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japón, 673-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyōgo, Japón, 660-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Kasai, Hyōgo, Japón, 679-0103
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 651-1302
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 651-1505
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 651-2135
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 654-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japón, 663-8107
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Bandō, Ibaraki, Japón, 306-0631
        • Novartis Investigative Site
      • Chikusei, Ibaraki, Japón, 309-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japón, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Ibaraki, Japón, 302-0118
        • Novartis Investigative Site
      • Ryūgasaki, Ibaraki, Japón, 301-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 892-0862
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Aiko-gun, Kanagawa, Japón, 243-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Japón, 252-0804
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 225-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 2260025
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 2270046
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 235-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Japón, 238-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japón, 862-0924
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaga, Kumamoto, Japón, 861-0382
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Iki, Nagasaki, Japón, 811-5135
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japón, 852-8055
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japón, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Oita Prefecture
      • Nakatsu, Oita Prefecture, Japón, 871-0152
        • Novartis Investigative Site
      • Ōita, Oita Prefecture, Japón, 870-0837
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japón, 710-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japón, 713-8121
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japón, 573-0058
        • Novartis Investigative Site
      • Ikeda, Osaka, Japón, 563-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Minoo, Osaka, Japón, 562-0046
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japón, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japón, 570-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japón, 533-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japón, 534-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japón, 565-0862
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japón, 565-0874
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japón, 569-1121
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japón, 561-0881
        • Novartis Investigative Site
    • Saga-ken
      • Kashima, Saga-ken, Japón, 849-1311
        • Novartis Investigative Site
      • Kishima-gun, Saga-ken, Japón, 849-1203
        • Novartis Investigative Site
      • Tosu, Saga-ken, Japón, 841-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Ureshino, Saga-ken, Japón, 843-0302
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japón, 3510021
        • Novartis Investigative Site
      • Fujimino, Saitama, Japón, 356-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Gyōda, Saitama, Japón, 361-0056
        • Novartis Investigative Site
      • Kawaguchi, Saitama, Japón, 333-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Niiza, Saitama, Japón, 352-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Saitama, Japón, 339-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Satte, Saitama, Japón, 340-0115
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama, Saitama, Japón, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japón, 359-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japón, 359-1141
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japón, 196-0015
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japón, 134-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Hachiōji, Tokyo, Japón, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japón, 125-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Kokubunji, Tokyo, Japón, 185-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japón, 195-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japón, 194-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japón, 1940013
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka, Tokyo, Japón, 181-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japón, 157-0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya City, Tokyo, Japón, 151-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japón, 171-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Ōta-ku, Tokyo, Japón, 146-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japón, 939-1104
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japón, 759-6301
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaguchi, Yamaguchi, Japón, 754-0002
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes japoneses con hipertensión que utilizan Entresto

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en este estudio antes del inicio del tratamiento con Entresto
  2. Pacientes que usaron Entresto por primera vez para la indicación de hipertensión

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que han recibido una formulación que contiene el mismo ingrediente que Entresto (incluido el producto en investigación o el fármaco de estudio clínico posterior a la comercialización)

  2. Los siguientes pacientes para los que está contraindicada la administración de Entresto en el prospecto:

    • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Entresto
    • Pacientes que estén recibiendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (alacepril, clorhidrato de imidapril, maleato de enalapril, captopril, clorhidrato de quinapril, hidrato de cilazapril, clorhidrato de temocapril, clorhidrato de delapril, trandolapril, clorhidrato de benazepril, erbumina de perindopril e hidrato de lisinopril) o que interrumpieron estos medicamentos dentro de 36 horas
    • Pacientes con antecedentes de angioedema (angioedema por antagonistas de los receptores de angiotensina II o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, angioedema hereditario, angioedema adquirido, angioedema idiopático, etc.)
    • Pacientes con diabetes mellitus que están recibiendo fumarato de aliskiren
    • Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C)
    • Mujeres embarazadas o posiblemente embarazadas
  3. Pacientes con antecedentes o complicaciones de insuficiencia cardiaca
  4. Pacientes que han sido hospitalizados al inicio del tratamiento con Entresto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Entresto
Pacientes a los que se administró Entresto con receta
Droga: Entresto
No hay asignación de tratamiento. Se inscribirán los pacientes a los que se administre Entresto con receta que hayan comenzado antes de la inclusión del paciente en el estudio.
Otros nombres:
  • Entresto Tabletas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia/insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Investigar la seguridad de 52 semanas de tratamiento con Entresto en pacientes con hipertensión en un entorno real. En particular, el estado de ocurrencia de hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal/insuficiencia renal
Hasta 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia/insuficiencia renal por factor de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Identificar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro/insuficiencia renal
Hasta 52 semanas
Odds ratio (OR) para cada factor de riesgo de hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia/insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Identificar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro/insuficiencia renal
Hasta 52 semanas
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica sentado (sSBP) y la presión arterial diastólica sentado (sDBP) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Evaluar la eficacia de 52 semanas de tratamiento con Entresto en un entorno real
Hasta 52 semanas
Porcentaje de pacientes que lograron el control de la presión arterial en cada momento de la evaluación
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Evaluar la eficacia de 52 semanas de tratamiento con Entresto en un entorno real
Hasta 52 semanas
Porcentaje de pacientes que lograron una mejoría en PASs y PADs en cada momento de evaluación
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Evaluar la eficacia de 52 semanas de tratamiento con Entresto en un entorno real
Hasta 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

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Términos relacionados con este estudio

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Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CLCZ696A1402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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