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Sorveglianza speciale sull'uso di droghe delle compresse di Entresto (ipertensione) (ENLIGHT)

12 giugno 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Sorveglianza speciale sull'uso di droghe delle compresse di Entresto (ipertensione, CLCZ696A1402): ENLIGHT

Questo è uno studio osservazionale multicentrico a braccio singolo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Entresto Tablets durante le prime 52 settimane di trattamento in pazienti giapponesi con ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sorveglianza speciale sull'uso di droghe per raccogliere informazioni sulle specifiche di sicurezza nell'ambito dell'attuale pratica clinica di Entresto Tablets in pazienti con ipertensione in Giappone per confermare l'occorrenza e la tempistica dell'insorgenza di eventi correlati alle specifiche di sicurezza e indagare sui loro fattori di rischio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Novartis Pharmaceuticals

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 810-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Giappone, 810-0801
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Giappone, 812-0025
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Giappone, 812-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Giappone, 814-0163
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Giappone, 338-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Giappone, 3300074
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Anjo, Aichi-ken, Giappone, 444-1154
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi-ken, Giappone, 494-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi-ken, Giappone, 487-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Okazaki, Aichi-ken, Giappone, 444-0856
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi-ken, Giappone, 440-0836
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi-ken, Giappone, 498-0048
        • Novartis Investigative Site
      • Ōbu, Aichi-ken, Giappone, 474-0044
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Inzai, Chiba, Giappone, 270-1334
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Giappone, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Sakura, Chiba, Giappone, 285-8765
        • Novartis Investigative Site
      • Yotsukaidō, Chiba, Giappone, 284-0027
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0932
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0051
        • Novartis Investigative Site
      • Saijō, Ehime, Giappone, 799-1371
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 815-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 815-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0833
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuya Gun, Fukuoka, Giappone, 811-2202
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 804-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 805-0019
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Nakagawa, Fukuoka, Giappone, 811-1244
        • Novartis Investigative Site
      • Omuta, Fukuoka, Giappone, 837-0916
        • Novartis Investigative Site
      • Yame, Fukuoka, Giappone, 834-0004
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 731-0102
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 731-0154
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 731-0221
        • Novartis Investigative Site
      • Takehara, Hiroshima, Giappone, 725-0026
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 001-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0809
        • Novartis Investigative Site
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Giappone, 673-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyōgo, Giappone, 660-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Kasai, Hyōgo, Giappone, 679-0103
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 651-1302
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 651-1505
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 651-2135
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 654-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyōgo, Giappone, 663-8107
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Bandō, Ibaraki, Giappone, 306-0631
        • Novartis Investigative Site
      • Chikusei, Ibaraki, Giappone, 309-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Giappone, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Ibaraki, Giappone, 302-0118
        • Novartis Investigative Site
      • Ryūgasaki, Ibaraki, Giappone, 301-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 892-0862
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Aiko-gun, Kanagawa, Giappone, 243-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Giappone, 252-0804
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 225-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2260025
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2270046
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 235-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Giappone, 238-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 862-0924
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaga, Kumamoto, Giappone, 861-0382
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Iki, Nagasaki, Giappone, 811-5135
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 852-8055
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Oita Prefecture
      • Nakatsu, Oita Prefecture, Giappone, 871-0152
        • Novartis Investigative Site
      • Ōita, Oita Prefecture, Giappone, 870-0837
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 710-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 713-8121
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-0058
        • Novartis Investigative Site
      • Ikeda, Osaka, Giappone, 563-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Minoo, Osaka, Giappone, 562-0046
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Giappone, 533-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Giappone, 534-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0862
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0874
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-1121
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Giappone, 561-0881
        • Novartis Investigative Site
    • Saga-ken
      • Kashima, Saga-ken, Giappone, 849-1311
        • Novartis Investigative Site
      • Kishima-gun, Saga-ken, Giappone, 849-1203
        • Novartis Investigative Site
      • Tosu, Saga-ken, Giappone, 841-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Ureshino, Saga-ken, Giappone, 843-0302
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Giappone, 3510021
        • Novartis Investigative Site
      • Fujimino, Saitama, Giappone, 356-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Gyōda, Saitama, Giappone, 361-0056
        • Novartis Investigative Site
      • Kawaguchi, Saitama, Giappone, 333-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Niiza, Saitama, Giappone, 352-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Saitama, Giappone, 339-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Satte, Saitama, Giappone, 340-0115
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama, Saitama, Giappone, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-1141
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Giappone, 196-0015
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Giappone, 134-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Hachiōji, Tokyo, Giappone, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Giappone, 125-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Kokubunji, Tokyo, Giappone, 185-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Giappone, 195-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Giappone, 194-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Giappone, 1940013
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 157-0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya City, Tokyo, Giappone, 151-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Giappone, 171-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Ōta-ku, Tokyo, Giappone, 146-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Giappone, 939-1104
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Giappone, 759-6301
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaguchi, Yamaguchi, Giappone, 754-0002
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti giapponesi con ipertensione che usano Entresto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno dato il consenso scritto a partecipare a questo studio prima dell'inizio del trattamento con Entresto
  2. Pazienti che hanno usato Entresto per la prima volta per l'indicazione dell'ipertensione

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto una formulazione contenente lo stesso ingrediente di Entresto (compreso il prodotto sperimentale o il farmaco dello studio clinico post-marketing)

  2. I seguenti pazienti per i quali la somministrazione di Entresto è controindicata nel foglietto illustrativo:

    • Pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti di Entresto
    • Pazienti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (alacepril, imidapril cloridrato, enalapril maleato, captopril, quinapril cloridrato, cilazapril idrato, temocapril cloridrato, delapril cloridrato, trandolapril, benazepril cloridrato, perindopril erbumina e lisinopril idrato) o che hanno interrotto questi farmaci entro 36 ore.
    • Pazienti con una storia di angioedema (angioedema dovuto ad antagonisti del recettore dell'angiotensina II o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, angioedema ereditario, angioedema acquisito, angioedema idiopatico, ecc.)
    • Pazienti con diabete mellito che ricevono aliskiren fumarato
    • Pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C)
    • Donne in gravidanza o forse in gravidanza
  3. Pazienti con anamnesi o complicanze di insufficienza cardiaca
  4. Pazienti che sono stati ricoverati all'inizio del trattamento con Entresto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Entresto
Pazienti trattati con Entresto su prescrizione medica
Droga: Entresto
Non c'è allocazione del trattamento. Saranno arruolati i pazienti a cui è stato somministrato Entresto su prescrizione che hanno iniziato prima dell'inclusione del paziente nello studio.
Altri nomi:
  • Compresse Entresto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con ipotensione, iperkaliemia e compromissione/insufficienza renale
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Studiare la sicurezza di 52 settimane di trattamento con Entresto in pazienti con ipertensione in un contesto reale. In particolare, lo stato di occorrenza di ipotensione, iperkaliemia e insufficienza renale/insufficienza renale
Fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con ipotensione, iperkaliemia e compromissione/insufficienza renale per fattore di rischio
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo di ipotensione, iperkaliemia e compromissione/insufficienza renale
Fino a 52 settimane
Odds ratio (OR) per ciascun fattore di rischio di ipotensione, iperkaliemia e compromissione/insufficienza renale
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo di ipotensione, iperkaliemia e compromissione/insufficienza renale
Fino a 52 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica da seduti (sSBP) e della pressione arteriosa diastolica da seduti (sDBP) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Valutare l'efficacia di 52 settimane di trattamento con Entresto in un contesto reale
Fino a 52 settimane
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa in ogni momento della valutazione
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Valutare l'efficacia di 52 settimane di trattamento con Entresto in un contesto reale
Fino a 52 settimane
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto miglioramenti in sSBP e sDBP in ogni momento della valutazione
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Valutare l'efficacia di 52 settimane di trattamento con Entresto in un contesto reale
Fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CLCZ696A1402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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