Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af særligt stofbrug af Entresto-tabletter (hypertension) (ENLIGHT)

12. juni 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Overvågning af særligt stofbrug af Entresto-tabletter (hypertension, CLCZ696A1402): ENLIGHT

Dette er et enkelt-arm, multicenter, observationsstudie til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Entresto-tabletter i løbet af de første 52 ugers behandling hos japanske patienter med hypertension.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en særlig lægemiddelbrugsovervågning for at indsamle oplysninger om sikkerhedsspecifikationerne under den faktiske kliniske praksis af Entresto-tabletter hos patienter med hypertension i Japan for at bekræfte forekomsten og tidspunktet for indtræden af ​​hændelser relateret til sikkerhedsspecifikationerne og undersøge deres risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Novartis Pharmaceuticals

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 810-0801
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0163
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 338-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 3300074
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Anjo, Aichi-ken, Japan, 444-1154
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi-ken, Japan, 494-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi-ken, Japan, 487-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Okazaki, Aichi-ken, Japan, 444-0856
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 440-0836
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi-ken, Japan, 498-0048
        • Novartis Investigative Site
      • Ōbu, Aichi-ken, Japan, 474-0044
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Inzai, Chiba, Japan, 270-1334
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japan, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8765
        • Novartis Investigative Site
      • Yotsukaidō, Chiba, Japan, 284-0027
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0932
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0051
        • Novartis Investigative Site
      • Saijō, Ehime, Japan, 799-1371
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 815-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 815-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0833
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuya Gun, Fukuoka, Japan, 811-2202
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0019
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Nakagawa, Fukuoka, Japan, 811-1244
        • Novartis Investigative Site
      • Omuta, Fukuoka, Japan, 837-0916
        • Novartis Investigative Site
      • Yame, Fukuoka, Japan, 834-0004
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 731-0102
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 731-0154
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 731-0221
        • Novartis Investigative Site
      • Takehara, Hiroshima, Japan, 725-0026
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 001-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0809
        • Novartis Investigative Site
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Kasai, Hyōgo, Japan, 679-0103
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 651-1302
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 651-1505
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 651-2135
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 654-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8107
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Bandō, Ibaraki, Japan, 306-0631
        • Novartis Investigative Site
      • Chikusei, Ibaraki, Japan, 309-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Ibaraki, Japan, 302-0118
        • Novartis Investigative Site
      • Ryūgasaki, Ibaraki, Japan, 301-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0862
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Aiko-gun, Kanagawa, Japan, 243-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan, 252-0804
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 225-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2260025
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2270046
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0924
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaga, Kumamoto, Japan, 861-0382
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Iki, Nagasaki, Japan, 811-5135
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8055
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Oita Prefecture
      • Nakatsu, Oita Prefecture, Japan, 871-0152
        • Novartis Investigative Site
      • Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-0837
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 713-8121
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-0058
        • Novartis Investigative Site
      • Ikeda, Osaka, Japan, 563-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Minoo, Osaka, Japan, 562-0046
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 533-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 534-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0862
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0874
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1121
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 561-0881
        • Novartis Investigative Site
    • Saga-ken
      • Kashima, Saga-ken, Japan, 849-1311
        • Novartis Investigative Site
      • Kishima-gun, Saga-ken, Japan, 849-1203
        • Novartis Investigative Site
      • Tosu, Saga-ken, Japan, 841-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Ureshino, Saga-ken, Japan, 843-0302
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japan, 3510021
        • Novartis Investigative Site
      • Fujimino, Saitama, Japan, 356-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Gyōda, Saitama, Japan, 361-0056
        • Novartis Investigative Site
      • Kawaguchi, Saitama, Japan, 333-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Niiza, Saitama, Japan, 352-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Saitama, Japan, 339-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Satte, Saitama, Japan, 340-0115
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama, Saitama, Japan, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japan, 196-0015
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 134-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Kokubunji, Tokyo, Japan, 185-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japan, 195-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japan, 194-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japan, 1940013
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya City, Tokyo, Japan, 151-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 146-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 939-1104
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 759-6301
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaguchi, Yamaguchi, Japan, 754-0002
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japanske patienter med hypertension, der bruger Entresto

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse før påbegyndelse af behandling med Entresto
  2. Patienter, der brugte Entresto for første gang til indikation af hypertension

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har modtaget en formulering, der indeholder samme ingrediens som Entresto (inklusive forsøgsprodukt eller klinisk undersøgelseslægemiddel efter markedsføring)

  2. Følgende patienter, for hvem administration af Entresto er kontraindiceret i indlægssedlen:

    • Patienter med en historie med overfølsomhed over for et eller flere af indholdsstofferne i Entresto
    • Patienter, der får angiotensin-konverterende enzymhæmmere (alacepril, imidapril hydrochlorid, enalapril maleat, captopril, quinapril hydrochlorid, cilazapril hydrat, temocapril hydrochlorid, delapril hydrochloride, trandolapril, benapril chloride og erbulindlishydrat hydrochloride eller som ophørte med disse lægemidler indeni 36 timer.
    • Patienter med angioødem i anamnesen (angioødem på grund af angiotensin II-receptorantagonister eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere, arveligt angioødem, erhvervet angioødem, idiopatisk angioødem osv.)
    • Patienter med diabetes mellitus, som får aliskirenfumarat
    • Patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C)
    • Gravide eller muligvis gravide
  3. Patienter med en historie eller komplikation af hjertesvigt
  4. Patienter, der har været indlagt ved behandlingsstart med Entresto

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Entresto
Patienter, der fik Entresto på recept
Medicin: Entresto
Der er ingen behandlingstildeling. Patienter, der får Entresto på recept, og som er startet før inklusion af patienten i undersøgelsen, vil blive tilmeldt.
Andre navne:
  • Entresto tablets

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med hypotension, hyperkaliæmi og nyreinsufficiens/svigt
Tidsramme: Op til 52 uger
At undersøge sikkerheden ved 52 ugers behandling med Entresto hos patienter med hypertension i en virkelig verden. Især forekomststatus af hypotension, hyperkaliæmi og nyreinsufficiens/nyresvigt
Op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion/nyresvigt efter risikofaktor
Tidsramme: Op til 52 uger
At identificere risikofaktorer forbundet med udvikling af hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion/nyresvigt
Op til 52 uger
Odds ratio (OR) for hver risikofaktor for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion/svigt
Tidsramme: Op til 52 uger
At identificere risikofaktorer forbundet med udvikling af hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion/nyresvigt
Op til 52 uger
Ændring fra baseline i siddende systolisk blodtryk (sSBP) og siddende diastolisk blodtryk (sDBP) over tid
Tidsramme: Op til 52 uger
For at evaluere effektiviteten af ​​52 ugers behandling med Entresto i en virkelig verden
Op til 52 uger
Procentdel af patienter, der opnåede blodtrykskontrol ved hvert evalueringstidspunkt
Tidsramme: Op til 52 uger
For at evaluere effektiviteten af ​​52 ugers behandling med Entresto i en virkelig verden
Op til 52 uger
Procentdel af patienter, der opnåede forbedring i sSBP og sDBP på hvert evalueringstidspunkt
Tidsramme: Op til 52 uger
For at evaluere effektiviteten af ​​52 ugers behandling med Entresto i en virkelig verden
Op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CLCZ696A1402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger