Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Entresto-tablettien huumeiden käytön valvonta (hypertensio) (ENLIGHT)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Entresto-tablettien (hypertensio, CLCZ696A1402) erikoislääkkeiden käytön valvonta: ENLIGHT

Tämä on yksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Entresto-tablettien turvallisuutta ja tehoa ensimmäisen 52 hoitoviikon aikana japanilaisilla verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on erityinen huumeiden käytön seuranta, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa Entresto-tablettien varsinaisen kliinisen käytännön mukaisista turvallisuusvaatimuksista Japanissa verenpainepotilailla, jotta voidaan vahvistaa turvallisuusmäärityksiin liittyvien tapahtumien esiintyminen ja alkamisajankohta sekä tutkia niiden riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 810-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japani, 810-0801
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japani, 812-0025
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japani, 812-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japani, 814-0163
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japani, 338-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japani, 3300074
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Anjo, Aichi-ken, Japani, 444-1154
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi-ken, Japani, 494-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi-ken, Japani, 487-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 460-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Okazaki, Aichi-ken, Japani, 444-0856
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 440-0836
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi-ken, Japani, 498-0048
        • Novartis Investigative Site
      • Ōbu, Aichi-ken, Japani, 474-0044
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Inzai, Chiba, Japani, 270-1334
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japani, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Sakura, Chiba, Japani, 285-8765
        • Novartis Investigative Site
      • Yotsukaidō, Chiba, Japani, 284-0027
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0932
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0051
        • Novartis Investigative Site
      • Saijō, Ehime, Japani, 799-1371
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 815-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 815-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0833
        • Novartis Investigative Site
      • Kasuya Gun, Fukuoka, Japani, 811-2202
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 804-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 805-0019
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Nakagawa, Fukuoka, Japani, 811-1244
        • Novartis Investigative Site
      • Omuta, Fukuoka, Japani, 837-0916
        • Novartis Investigative Site
      • Yame, Fukuoka, Japani, 834-0004
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 731-0102
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 731-0154
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 731-0221
        • Novartis Investigative Site
      • Takehara, Hiroshima, Japani, 725-0026
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 001-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0809
        • Novartis Investigative Site
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japani, 673-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyōgo, Japani, 660-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Kasai, Hyōgo, Japani, 679-0103
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 651-1302
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 651-1505
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 651-2135
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 654-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 663-8107
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Bandō, Ibaraki, Japani, 306-0631
        • Novartis Investigative Site
      • Chikusei, Ibaraki, Japani, 309-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japani, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Ibaraki, Japani, 302-0118
        • Novartis Investigative Site
      • Ryūgasaki, Ibaraki, Japani, 301-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0862
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Aiko-gun, Kanagawa, Japani, 243-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Japani, 252-0804
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 225-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 2260025
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 2270046
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 235-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka, Kanagawa, Japani, 238-0007
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 862-0924
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaga, Kumamoto, Japani, 861-0382
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Iki, Nagasaki, Japani, 811-5135
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japani, 852-8055
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Nagasaki, Japani, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Oita Prefecture
      • Nakatsu, Oita Prefecture, Japani, 871-0152
        • Novartis Investigative Site
      • Ōita, Oita Prefecture, Japani, 870-0837
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 710-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 713-8121
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-0058
        • Novartis Investigative Site
      • Ikeda, Osaka, Japani, 563-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Minoo, Osaka, Japani, 562-0046
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japani, 570-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japani, 533-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japani, 534-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0862
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0874
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1121
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Japani, 561-0881
        • Novartis Investigative Site
    • Saga-ken
      • Kashima, Saga-ken, Japani, 849-1311
        • Novartis Investigative Site
      • Kishima-gun, Saga-ken, Japani, 849-1203
        • Novartis Investigative Site
      • Tosu, Saga-ken, Japani, 841-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Ureshino, Saga-ken, Japani, 843-0302
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japani, 3510021
        • Novartis Investigative Site
      • Fujimino, Saitama, Japani, 356-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Gyōda, Saitama, Japani, 361-0056
        • Novartis Investigative Site
      • Kawaguchi, Saitama, Japani, 333-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Niiza, Saitama, Japani, 352-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Saitama, Japani, 339-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Satte, Saitama, Japani, 340-0115
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama, Saitama, Japani, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1106
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1141
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japani, 196-0015
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japani, 134-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Hachiōji, Tokyo, Japani, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japani, 125-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Kokubunji, Tokyo, Japani, 185-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japani, 195-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japani, 194-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Machida, Tokyo, Japani, 1940013
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-0013
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 157-0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya City, Tokyo, Japani, 151-0053
        • Novartis Investigative Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japani, 171-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Ōta-ku, Tokyo, Japani, 146-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japani, 939-1104
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japani, 759-6301
        • Novartis Investigative Site
      • Yamaguchi, Yamaguchi, Japani, 754-0002
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Entrestoa käyttävät japanilaiset verenpainepotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen ennen Entresto-hoidon aloittamista
  2. Potilaat, jotka käyttivät Entrestoa ensimmäistä kertaa verenpainetaudin indikaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet formulaatiota, joka sisältää samaa ainesosaa kuin Entresto (mukaan lukien tutkimusvalmiste tai markkinoille tulon jälkeinen kliininen tutkimuslääke)

  2. Seuraavat potilaat, joille Entreston antaminen on pakkausselosteessa vasta-aiheista:

    • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys jollekin Entreston aineosalle
    • Potilaat, jotka saavat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä (alasepriili, imidapriilihydrokloridi, enalapriilimaleaatti, kaptopriili, kinapriilihydrokloridi, silatsapriilihydraatti, temokapriilihydrokloridi, delapriilihydrokloridi, trandolapriili, benatsepriilihydrokloridi, perinldopriilihydrokloridi tai perinldopriilihydrokloridi) ed näitä lääkkeitä sisällä 36 tuntia.
    • Potilaat, joilla on ollut angioedeema (angiotensiini II -reseptorin salpaajista tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjistä johtuva angioedeema, perinnöllinen angioedeema, hankittu angioedeema, idiopaattinen angioedeema jne.)
    • Diabetes mellitus -potilaat, jotka saavat aliskireenifumaraattia
    • Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
    • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset
  3. Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa tai komplikaatioita
  4. Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Entresto-hoidon alussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Entresto
Potilaat saivat Entrestoa reseptillä
Lääke: Entresto
Hoitomäärää ei ole. Potilaat, joille on annettu Entrestoa reseptillä ja jotka ovat alkaneet ennen potilaan sisällyttämistä tutkimukseen, otetaan mukaan.
Muut nimet:
  • Entresto-tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on hypotensio, hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Tutkia 52 viikon Entresto-hoidon turvallisuutta hypertensiopotilailla tosielämässä. Erityisesti hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan/munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen
Jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensiota, hyperkalemiaa ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus riskitekijöiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Tunnistaa hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen liittyvät riskitekijät
Jopa 52 viikkoa
Todennäköisyyssuhde (OR) jokaiselle hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan riskitekijälle
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Tunnistaa hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen liittyvät riskitekijät
Jopa 52 viikkoa
Istuvan systolisen verenpaineen (sSBP) ja istuvan diastolisen verenpaineen (sDBP) muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Arvioida 52 viikon Entresto-hoidon tehoa tosielämässä
Jopa 52 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat verenpaineen hallinnassa kullakin arviointihetkellä
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Arvioida 52 viikon Entresto-hoidon tehoa tosielämässä
Jopa 52 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat sSBP:n ja sDBP:n paranemisen kullakin arviointiajankohtana
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Arvioida 52 viikon Entresto-hoidon tehoa tosielämässä
Jopa 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLCZ696A1402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia