Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukční spánková apnoe (OSA), orální křehkost, dysfagie, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)

20. května 2026 aktualizováno: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Účinky kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na orální křehkost a dysfagii u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA): Prospektivní návrh kohortové studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinky léčby CPAP na orální křehkost a dysfagii u pacientů s OSA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum bude rozdělen do tří etap. V první fázi se bude zkoumat výskyt OSA u pacientů starších 50 let pomocí Národní výzkumné databáze zdravotního pojištění (NHIRD). Druhá fáze bude zkoumat vztahy mezi OSA, orální křehkostí a dysfagií prostřednictvím observační studie případ-kontrola s 225 pacienty s OSA a 225 kontrolami. Třetí fáze bude hodnotit účinky léčby CPAP na orální křehkost a dysfagii u osob se středně těžkou OSA prostřednictvím prospektivní kohortové studie s opakovaným čtyřnásobným měřením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 let nebo starší.
  • Lékařsky diagnostikována obstrukční spánková apnoe (index apnoe a hypopnoe, AHI, ≥ 5 událostí za hodinu).
  • Jasné vědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s centrální spánkovou apnoe.
  • Pacienti s neurologickými nebo svalovými poruchami (jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba).
  • Pacienti s diagnózou rakoviny dutiny ústní, kteří v současné době podstupují perorální léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pacientů s OSA
Experimentální skupinu v této studii tvořili jednotlivci, kteří byli zařazeni do intervence CPAP (Continuous Positive Airway Pressure). Účastníci experimentální skupiny byli instruováni, aby během spánku nosili zařízení CPAP.
Přístroj: CPAP
Chcete-li použít CPAP
Žádný zásah: Obvyklá skupina
V kontrolní skupině byla účastníkům poskytnuta standardní nebo rutinní ošetřovatelská péče bez jakýchkoli specifických intervencí (CPAP) nebo úprav. Standardní ošetřovatelská péče poskytovaná účastníkům se řídila zavedenými protokoly a pokyny běžně praktikovanými ve všeobecných zdravotnických zařízeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní linie_Špatná okluzní síla
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé určí celkový počet přirozených zubů a fixních zubních protéz mezi účastníky. Pokud je celkový počet přirozených zubů a fixních náhrad nižší než 20, znamená to sníženou okluzní sílu.
Základní linie
Během 1 měsíce_Špatná okluzní síla
Časové okno: 2 nebo 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé určí celkový počet přirozených zubů a fixních zubních protéz mezi účastníky. Pokud je celkový počet přirozených zubů a fixních náhrad nižší než 20, znamená to sníženou okluzní sílu.
2 nebo 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
3 měsíce_Špatná okluzní síla
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé určí celkový počet přirozených zubů a fixních zubních protéz mezi účastníky. Pokud je celkový počet přirozených zubů a fixních náhrad nižší než 20, znamená to sníženou okluzní sílu.
3 měsíce
6 měsíců_Špatná okluzní síla
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé určí celkový počet přirozených zubů a fixních zubních protéz mezi účastníky. Pokud je celkový počet přirozených zubů a fixních náhrad nižší než 20, znamená to sníženou okluzní sílu.
6 měsíců
Základní linie_Špatná žvýkací funkce
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé použijí dotazník o 14 skupinách potravin k vyhodnocení žvýkací funkce účastníků. Pokud účastníci vyberou u čtyř položek jako odpověď „obtížné k jídlu“, znamená to pokles žvýkací funkce.
Základní linie
Do 1 měsíce_Špatná žvýkací funkce
Časové okno: 2 nebo 4 týdny
Vyšetřovatelé použijí dotazník o 14 skupinách potravin k vyhodnocení žvýkací funkce účastníků. Pokud účastníci vyberou u čtyř položek jako odpověď „obtížné k jídlu“, znamená to pokles žvýkací funkce.
2 nebo 4 týdny
3 měsíce_Špatná žvýkací funkce
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé použijí dotazník o 14 skupinách potravin k vyhodnocení žvýkací funkce účastníků. Pokud účastníci vyberou u čtyř položek jako odpověď „obtížné k jídlu“, znamená to pokles žvýkací funkce.
3 měsíce
6 měsíců_Špatná žvýkací funkce
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí dotazník o 14 skupinách potravin k vyhodnocení žvýkací funkce účastníků. Pokud účastníci vyberou u čtyř položek jako odpověď „obtížné k jídlu“, znamená to pokles žvýkací funkce.
6 měsíců
Baseline_Špatná motorická funkce jazyka a rtu
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé posoudí orální diadochokinezi účastníků. Každý účastník bude instruován, aby opakoval slabiky /pa/, /ta/ a /ka/ po dobu 5 sekund. Pokud je počet /pa/ slabik produkovaných za sekundu nižší než 6, znamená to pokles motorické funkce jazyka a rtu.
Základní linie
Do 1 měsíce_Špatná funkce motoru jazyka a rtu
Časové okno: 2 nebo 4 týdny
Vyšetřovatelé posoudí orální diadochokinezi účastníků. Každý účastník bude instruován, aby opakoval slabiky /pa/, /ta/ a /ka/ po dobu 5 sekund. Pokud je počet /pa/ slabik produkovaných za sekundu nižší než 6, znamená to pokles motorické funkce jazyka a rtu.
2 nebo 4 týdny
3 měsíce_Špatná funkce motoru jazyka a rtu
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé posoudí orální diadochokinezi účastníků. Každý účastník bude instruován, aby opakoval slabiky /pa/, /ta/ a /ka/ po dobu 5 sekund. Pokud je počet /pa/ slabik produkovaných za sekundu nižší než 6, znamená to pokles motorické funkce jazyka a rtu.
3 měsíce
6 měsíců_Špatná funkce motoru jazyka a rtu
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí orální diadochokinezi účastníků. Každý účastník bude instruován, aby opakoval slabiky /pa/, /ta/ a /ka/ po dobu 5 sekund. Pokud je počet /pa/ slabik produkovaných za sekundu nižší než 6, znamená to pokles motorické funkce jazyka a rtu.
6 měsíců
Základní linie_Nízký tlak jazyka
Časové okno: Výchozí stav, 2 nebo 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, k posouzení maximálního tlaku jazyka. Účastníci budou instruováni, aby přitiskli balónek připojený k jejich jazyku na přední patro po dobu několika sekund, přičemž tento proces opakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 30 kPa, znamená to pokles tlaku jazyka.
Výchozí stav, 2 nebo 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Do 1 měsíce_Nízký tlak jazyka
Časové okno: 2 nebo 4 týdny
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, k posouzení maximálního tlaku jazyka. Účastníci budou instruováni, aby přitiskli balónek připojený k jejich jazyku na přední patro po dobu několika sekund, přičemž tento proces opakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 30 kPa, znamená to pokles tlaku jazyka.
2 nebo 4 týdny
3 měsíce_Nízký tlak jazyka
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, k posouzení maximálního tlaku jazyka. Účastníci budou instruováni, aby přitiskli balónek připojený k jejich jazyku na přední patro po dobu několika sekund, přičemž tento proces opakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 30 kPa, znamená to pokles tlaku jazyka.
3 měsíce, 6 měsíců
6 měsíců_Nízký tlak jazyka
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, k posouzení maximálního tlaku jazyka. Účastníci budou instruováni, aby přitiskli balónek připojený k jejich jazyku na přední patro po dobu několika sekund, přičemž tento proces opakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 30 kPa, znamená to pokles tlaku jazyka.
6 měsíců
Základní linie_Nízký tlak jazyka při polykání
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, aby vyhodnotili maximální tlak jazyka při polykání. Účastníci budou instruováni, aby spolkli své sliny, přičemž tento proces zopakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 15,46 kPa, znamená to pokles tlaku při polykání jazyka.
Základní linie
Do 1 měsíce_Nízký tlak jazyka při polykání
Časové okno: 2 nebo 4 týdny
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, aby vyhodnotili maximální tlak jazyka při polykání. Účastníci budou instruováni, aby spolkli své sliny, přičemž tento proces zopakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 15,46 kPa, znamená to pokles tlaku při polykání jazyka.
2 nebo 4 týdny
3 měsíce_Nízký tlak na jazyk při polykání
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, aby vyhodnotili maximální tlak jazyka při polykání. Účastníci budou instruováni, aby spolkli své sliny, přičemž tento proces zopakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 15,46 kPa, znamená to pokles tlaku při polykání jazyka.
3 měsíce
6 měsíců_Nízký tlak na jazyk při polykání
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí YBERMEDIC Tongue Depressor, nástroj na měření tlaku jazyka, aby vyhodnotili maximální tlak jazyka při polykání. Účastníci budou instruováni, aby spolkli své sliny, přičemž tento proces zopakují třikrát. Pokud je maximální tlak jazyka nižší než 15,46 kPa, znamená to pokles tlaku při polykání jazyka.
6 měsíců
Základní linie_Dysfagie
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé použijí nástroj Eating Assessment Tool (EAT-10) k vyhodnocení polykacích potíží účastníků. EAT-10 je jednoduché hodnocení sestávající z 10 otázek, z nichž každé je přiřazeno skóre v rozsahu od 0 (žádné) do 4 (závažné). Pokud je skóre EAT-10 3 nebo vyšší, znamená to, že účastníci mohou mít problémy s efektivním a bezpečným polykáním.
Základní linie
Do 1 měsíce_Dysfagie
Časové okno: 2 nebo 4 týdny
Vyšetřovatelé použijí nástroj Eating Assessment Tool (EAT-10) k vyhodnocení polykacích potíží účastníků. EAT-10 je jednoduché hodnocení sestávající z 10 otázek, z nichž každé je přiřazeno skóre v rozsahu od 0 (žádné) do 4 (závažné). Pokud je skóre EAT-10 3 nebo vyšší, znamená to, že účastníci mohou mít problémy s efektivním a bezpečným polykáním.
2 nebo 4 týdny
3měsíční_Dysfagie
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé použijí nástroj Eating Assessment Tool (EAT-10) k vyhodnocení polykacích potíží účastníků. EAT-10 je jednoduché hodnocení sestávající z 10 otázek, z nichž každé je přiřazeno skóre v rozsahu od 0 (žádné) do 4 (závažné). Pokud je skóre EAT-10 3 nebo vyšší, znamená to, že účastníci mohou mít problémy s efektivním a bezpečným polykáním.
3 měsíce
6měsíční_Dysfagie
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé použijí nástroj Eating Assessment Tool (EAT-10) k vyhodnocení polykacích potíží účastníků. EAT-10 je jednoduché hodnocení sestávající z 10 otázek, z nichž každé je přiřazeno skóre v rozsahu od 0 (žádné) do 4 (závažné). Pokud je skóre EAT-10 3 nebo vyšší, znamená to, že účastníci mohou mít problémy s efektivním a bezpečným polykáním.
6 měsíců
Základní_ústní zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Nástroj Oral Health Assessment Tool (OHAT) je klinický hodnotící nástroj určený pro křehké starší jedince k sebehodnocení jejich stavu ústního zdraví. Zahrnuje osm kategorií zdraví ústní dutiny, včetně rtů, jazyka, dásní a ústní tkáně, přirozených zubů, zubních protéz, čistoty úst, sekrece slin a bolesti zubů. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0 (zdravé), 1 (změny) nebo 2 (nezdravé). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre OHAT ukazuje na horší orální zdraví.
Základní linie
Do 1 měsíce_Orální zdravotní stav
Časové okno: 2 nebo 4 týdny
Nástroj Oral Health Assessment Tool (OHAT) je klinický hodnotící nástroj určený pro křehké starší jedince k sebehodnocení jejich stavu ústního zdraví. Zahrnuje osm kategorií zdraví ústní dutiny, včetně rtů, jazyka, dásní a ústní tkáně, přirozených zubů, zubních protéz, čistoty úst, sekrece slin a bolesti zubů. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0 (zdravé), 1 (změny) nebo 2 (nezdravé). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre OHAT ukazuje na horší orální zdraví.
2 nebo 4 týdny
3měsíční_Ústní zdravotní stav
Časové okno: 3 měsíce
Nástroj Oral Health Assessment Tool (OHAT) je klinický hodnotící nástroj určený pro křehké starší jedince k sebehodnocení jejich stavu ústního zdraví. Zahrnuje osm kategorií zdraví ústní dutiny, včetně rtů, jazyka, dásní a ústní tkáně, přirozených zubů, zubních protéz, čistoty úst, sekrece slin a bolesti zubů. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0 (zdravé), 1 (změny) nebo 2 (nezdravé). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre OHAT ukazuje na horší orální zdraví.
3 měsíce
6měsíční_Ústní zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj Oral Health Assessment Tool (OHAT) je klinický hodnotící nástroj určený pro křehké starší jedince k sebehodnocení jejich stavu ústního zdraví. Zahrnuje osm kategorií zdraví ústní dutiny, včetně rtů, jazyka, dásní a ústní tkáně, přirozených zubů, zubních protéz, čistoty úst, sekrece slin a bolesti zubů. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0 (zdravé), 1 (změny) nebo 2 (nezdravé). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre OHAT ukazuje na horší orální zdraví.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A-ER110-551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení