Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapné (OSA), oral skrøpelighet, dysfagi, kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)

20. mai 2026 oppdatert av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effektene av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på oral skrøpelighet og dysfagi hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA): En prospektiv kohortstudiedesign

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av CPAP-behandlingen på oral skrøpelighet og dysfagi blant OSA-pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil deles inn i tre stadier. Den første fasen vil undersøke forekomsten av OSA hos pasienter over 50 år ved hjelp av National Health Insurance Research Database (NHIRD). Den andre fasen vil undersøke relasjonene mellom OSA, oral skrøpelighet og dysfagi gjennom en observasjonell case-control studie med 225 OSA pasienter og 225 kontroller. Den tredje fasen vil evaluere effekten av CPAP-behandling på oral skrøpelighet og dysfagi blant moderat-alvorlige OSA-personer gjennom en prospektiv kohortstudie med gjentatte fire gangers målinger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
450

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 år eller eldre.
  • Medisinsk diagnostisert med obstruktiv søvnapné (apné- og hypopnéindeks, AHI, ≥ 5 hendelser per time).
  • Klar bevissthet og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Sentrale søvnapnépasienter.
  • Pasienter med nevrologiske eller muskulære lidelser (som slag eller Parkinsons sykdom).
  • Pasienter diagnostisert med munnhulekreft som for tiden gjennomgår oral behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: OSA-pasienter
Eksperimentgruppen i denne studien besto av individer som ble tildelt CPAP-intervensjonen (Continuous Positive Airway Pressure). Deltakerne i den eksperimentelle gruppen ble instruert til å bruke en CPAP-enhet under søvnen.
Enhet: CPAP
For å bruke CPAP
Ingen inngripen: Vanlig gruppe
I kontrollgruppen fikk deltakerne standard eller rutinemessig sykepleie uten noen spesifikke intervensjoner (CPAP) eller modifikasjoner. Standard sykepleie gitt til deltakerne fulgte etablerte protokoller og retningslinjer som vanligvis praktiseres i generelle helsevesen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil bestemme det totale antallet naturlige tenner og faste proteser blant deltakerne. Hvis det kombinerte antallet naturlige tenner og faste proteser er under 20, indikerer det en redusert okklusal kraft.
Grunnlinje
Innen 1 måned_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 2 eller 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil bestemme det totale antallet naturlige tenner og faste proteser blant deltakerne. Hvis det kombinerte antallet naturlige tenner og faste proteser er under 20, indikerer det en redusert okklusal kraft.
2 eller 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
3 måneder_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil bestemme det totale antallet naturlige tenner og faste proteser blant deltakerne. Hvis det kombinerte antallet naturlige tenner og faste proteser er under 20, indikerer det en redusert okklusal kraft.
3 måneder
6 måneder_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil bestemme det totale antallet naturlige tenner og faste proteser blant deltakerne. Hvis det kombinerte antallet naturlige tenner og faste proteser er under 20, indikerer det en redusert okklusal kraft.
6 måneder
Baseline_Dårlig tyggefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil bruke et spørreskjema med 14 matgrupper for å evaluere tyggefunksjonen til deltakerne. Hvis deltakerne velger "vanskelig å spise" som svar for fire elementer, indikerer det en nedgang i tyggefunksjonen.
Grunnlinje
Innen 1-måned_Dårlig tyggefunksjon
Tidsramme: 2 eller 4 uker
Etterforskerne vil bruke et spørreskjema med 14 matgrupper for å evaluere tyggefunksjonen til deltakerne. Hvis deltakerne velger "vanskelig å spise" som svar for fire elementer, indikerer det en nedgang i tyggefunksjonen.
2 eller 4 uker
3-måneder_Dårlig tyggefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil bruke et spørreskjema med 14 matgrupper for å evaluere tyggefunksjonen til deltakerne. Hvis deltakerne velger "vanskelig å spise" som svar for fire elementer, indikerer det en nedgang i tyggefunksjonen.
3 måneder
6-måneder_Dårlig tyggefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil bruke et spørreskjema med 14 matgrupper for å evaluere tyggefunksjonen til deltakerne. Hvis deltakerne velger "vanskelig å spise" som svar for fire elementer, indikerer det en nedgang i tyggefunksjonen.
6 måneder
Baseline_Dårlig tunge-leppe motorfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøkerne vil vurdere deltakernes oral-diadokokinesis. Hver deltaker vil bli bedt om å gjenta stavelsene /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighet på 5 sekunder. Hvis antall /pa/ stavelser produsert per sekund er under 6, indikerer det en nedgang i tunge-leppemotorisk funksjon.
Grunnlinje
Innen 1 måned_Dårlig tunge-leppe motorfunksjon
Tidsramme: 2 eller 4 uker
Undersøkerne vil vurdere deltakernes oral-diadokokinesis. Hver deltaker vil bli bedt om å gjenta stavelsene /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighet på 5 sekunder. Hvis antall /pa/ stavelser produsert per sekund er under 6, indikerer det en nedgang i tunge-leppemotorisk funksjon.
2 eller 4 uker
3-måneders_Dårlig tunge-leppe motorfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Undersøkerne vil vurdere deltakernes oral-diadokokinesis. Hver deltaker vil bli bedt om å gjenta stavelsene /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighet på 5 sekunder. Hvis antall /pa/ stavelser produsert per sekund er under 6, indikerer det en nedgang i tunge-leppemotorisk funksjon.
3 måneder
6-måneder_Dårlig tunge-leppe motorfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Undersøkerne vil vurdere deltakernes oral-diadokokinesis. Hver deltaker vil bli bedt om å gjenta stavelsene /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighet på 5 sekunder. Hvis antall /pa/ stavelser produsert per sekund er under 6, indikerer det en nedgang i tunge-leppemotorisk funksjon.
6 måneder
Baseline_Lavt tungetrykk
Tidsramme: Baseline, 2 eller 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale tungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å trykke en ballong festet til tungen mot den fremre ganen i flere sekunder, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 30 kPa, indikerer det en nedgang i tungetrykket.
Baseline, 2 eller 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Innen 1 måned_Lavt tungetrykk
Tidsramme: 2 eller 4 uker
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale tungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å trykke en ballong festet til tungen mot den fremre ganen i flere sekunder, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 30 kPa, indikerer det en nedgang i tungetrykket.
2 eller 4 uker
3-måneder_Lavt tungetrykk
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale tungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å trykke en ballong festet til tungen mot den fremre ganen i flere sekunder, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 30 kPa, indikerer det en nedgang i tungetrykket.
3 måneder, 6 måneder
6-måneder_Lavt tungetrykk
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale tungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å trykke en ballong festet til tungen mot den fremre ganen i flere sekunder, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 30 kPa, indikerer det en nedgang i tungetrykket.
6 måneder
Baseline_Lavt svelgetungetrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale svelgetungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å svelge spyttet, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 15,46 kPa, indikerer det en nedgang i svelgetungetrykket.
Grunnlinje
Innen 1 måned_Lavt svelgetungetrykk
Tidsramme: 2 eller 4 uker
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale svelgetungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å svelge spyttet, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 15,46 kPa, indikerer det en nedgang i svelgetungetrykket.
2 eller 4 uker
3-måneder_Lavt svelgetungetrykk
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale svelgetungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å svelge spyttet, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 15,46 kPa, indikerer det en nedgang i svelgetungetrykket.
3 måneder
6-måneder_Lavt svelgetungetrykk
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil bruke YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykkmåleinstrument, for å vurdere det maksimale svelgetungetrykket. Deltakerne vil bli bedt om å svelge spyttet, og gjenta denne prosessen tre ganger. Hvis det maksimale tungetrykket er under 15,46 kPa, indikerer det en nedgang i svelgetungetrykket.
6 måneder
Baseline_dysfagi
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil bruke Eating Assessment Tool (EAT-10) for å evaluere deltakernes svelgevansker. EAT-10 er en enkel vurdering som består av 10 spørsmål, hver tildelt en poengsum fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10-poengsummen er 3 eller høyere, indikerer det at deltakerne kan oppleve utfordringer med å svelge effektivt og sikkert
Grunnlinje
Innen 1 måned_dysfagi
Tidsramme: 2 eller 4 uker
Etterforskerne vil bruke Eating Assessment Tool (EAT-10) for å evaluere deltakernes svelgevansker. EAT-10 er en enkel vurdering som består av 10 spørsmål, hver tildelt en poengsum fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10-poengsummen er 3 eller høyere, indikerer det at deltakerne kan oppleve utfordringer med å svelge effektivt og sikkert
2 eller 4 uker
3-måneders_dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil bruke Eating Assessment Tool (EAT-10) for å evaluere deltakernes svelgevansker. EAT-10 er en enkel vurdering som består av 10 spørsmål, hver tildelt en poengsum fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10-poengsummen er 3 eller høyere, indikerer det at deltakerne kan oppleve utfordringer med å svelge effektivt og sikkert
3 måneder
6-måneders_dysfagi
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil bruke Eating Assessment Tool (EAT-10) for å evaluere deltakernes svelgevansker. EAT-10 er en enkel vurdering som består av 10 spørsmål, hver tildelt en poengsum fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10-poengsummen er 3 eller høyere, indikerer det at deltakerne kan oppleve utfordringer med å svelge effektivt og sikkert
6 måneder
Baseline_Oral helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for skrøpelige eldre individer for å selvevaluere sin orale helsestatus. Den omfatter åtte kategorier av oral helse, inkludert lepper, tunge, tannkjøtt og munnvev, naturlige tenner, proteser, oral renslighet, spyttsekresjon og tannsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sunn), 1 (endringer) eller 2 (usunn). De generelle skårene varierer fra 0 til 16, med en høyere OHAT-score som indikerer dårligere oral helse.
Grunnlinje
Innen 1 måned_Oral helsestatus
Tidsramme: 2 eller 4 uker
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for skrøpelige eldre individer for å selvevaluere sin orale helsestatus. Den omfatter åtte kategorier av oral helse, inkludert lepper, tunge, tannkjøtt og munnvev, naturlige tenner, proteser, oral renslighet, spyttsekresjon og tannsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sunn), 1 (endringer) eller 2 (usunn). De generelle skårene varierer fra 0 til 16, med en høyere OHAT-score som indikerer dårligere oral helse.
2 eller 4 uker
3-måneders_Oral helsestatus
Tidsramme: 3 måneder
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for skrøpelige eldre individer for å selvevaluere sin orale helsestatus. Den omfatter åtte kategorier av oral helse, inkludert lepper, tunge, tannkjøtt og munnvev, naturlige tenner, proteser, oral renslighet, spyttsekresjon og tannsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sunn), 1 (endringer) eller 2 (usunn). De generelle skårene varierer fra 0 til 16, med en høyere OHAT-score som indikerer dårligere oral helse.
3 måneder
6-måneders_Oral helsestatus
Tidsramme: 6 måneder
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for skrøpelige eldre individer for å selvevaluere sin orale helsestatus. Den omfatter åtte kategorier av oral helse, inkludert lepper, tunge, tannkjøtt og munnvev, naturlige tenner, proteser, oral renslighet, spyttsekresjon og tannsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sunn), 1 (endringer) eller 2 (usunn). De generelle skårene varierer fra 0 til 16, med en høyere OHAT-score som indikerer dårligere oral helse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • A-ER110-551

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger