Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu (OSA), orale kwetsbaarheid, dysfagie, continue positieve luchtwegdruk (CPAP)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

De effecten van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op orale kwetsbaarheid en dysfagie bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA): een ontwerp van een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van de CPAP-behandeling op orale kwetsbaarheid en dysfagie bij OSA-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden opgedeeld in drie fasen. De eerste fase zal de incidentie van OSA bij patiënten ouder dan 50 jaar onderzoeken met behulp van de National Health Insurance Research Database (NHIRD). De tweede fase zal de relaties tussen OSA, orale kwetsbaarheid en dysfagie onderzoeken door middel van een observationele case-control studie met 225 OSA-patiënten en 225 controles. De derde fase zal de effecten van CPAP-behandeling op orale kwetsbaarheid en dysfagie bij matig-ernstige OSA-personen evalueren door middel van een prospectieve cohortstudie met herhaalde viervoudige metingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
450

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 jaar of ouder.
  • Medisch gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu (apneu- en hypopneu-index, AHI, ≥ 5 gebeurtenissen per uur).
  • Helder bewustzijn en in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met centrale slaapapneu.
  • Patiënten met neurologische of spieraandoeningen (zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson).
  • Patiënten met de diagnose mondkanker die momenteel een orale behandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: OSA-patiënten
De experimentele groep in dit onderzoek bestond uit personen die waren toegewezen aan de CPAP-interventie (Continuous Positive Airway Pressure). Deelnemers aan de experimentele groep kregen de instructie om tijdens hun slaap een CPAP-apparaat te dragen.
Apparaat: CPAP
Om CPAP te gebruiken
Geen tussenkomst: Gebruikelijke groep
In de controlegroep kregen de deelnemers standaard of routinematige verpleegkundige zorg zonder specifieke interventies (CPAP) of aanpassingen. De standaard verpleegkundige zorg die aan de deelnemers werd geboden, volgde vastgestelde protocollen en richtlijnen die gebruikelijk zijn in de algemene gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline_Slechte occlusale kracht
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers bepalen het totale aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen onder de deelnemers. Als het gecombineerde aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen lager is dan 20, duidt dit op een verminderde occlusale kracht.
Basislijn
Binnen 1 maand_Slechte occlusale kracht
Tijdsspanne: 2 of 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers bepalen het totale aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen onder de deelnemers. Als het gecombineerde aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen lager is dan 20, duidt dit op een verminderde occlusale kracht.
2 of 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
3 maanden_Slechte occlusale kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers bepalen het totale aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen onder de deelnemers. Als het gecombineerde aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen lager is dan 20, duidt dit op een verminderde occlusale kracht.
3 maanden
6 maanden_Slechte occlusale kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers bepalen het totale aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen onder de deelnemers. Als het gecombineerde aantal natuurlijke tanden en vaste prothesen lager is dan 20, duidt dit op een verminderde occlusale kracht.
6 maanden
Baseline_Slechte kauwfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen een vragenlijst met 14 voedselgroepen gebruiken om de kauwfunctie van de deelnemers te evalueren. Als deelnemers voor vier items 'moeilijk eten' kiezen als antwoord, duidt dit op een achteruitgang van de kauwfunctie.
Basislijn
Binnen 1 maand_Slechte kauwfunctie
Tijdsspanne: 2 of 4 weken
De onderzoekers zullen een vragenlijst met 14 voedselgroepen gebruiken om de kauwfunctie van de deelnemers te evalueren. Als deelnemers voor vier items 'moeilijk eten' kiezen als antwoord, duidt dit op een achteruitgang van de kauwfunctie.
2 of 4 weken
3 maanden_Slechte kauwfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers zullen een vragenlijst met 14 voedselgroepen gebruiken om de kauwfunctie van de deelnemers te evalueren. Als deelnemers voor vier items 'moeilijk eten' kiezen als antwoord, duidt dit op een achteruitgang van de kauwfunctie.
3 maanden
6 maanden_Slechte kauwfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen een vragenlijst met 14 voedselgroepen gebruiken om de kauwfunctie van de deelnemers te evalueren. Als deelnemers voor vier items 'moeilijk eten' kiezen als antwoord, duidt dit op een achteruitgang van de kauwfunctie.
6 maanden
Baseline_Slechte tong-lip motorische functie
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers beoordelen de orale diadochokinese van de deelnemers. Elke deelnemer krijgt de instructie om de lettergrepen /pa/, /ta/ en /ka/ gedurende 5 seconden te herhalen. Als het aantal /pa/-lettergrepen dat per seconde wordt geproduceerd lager is dan 6, duidt dit op een achteruitgang van de tong-lipmotoriek.
Basislijn
Binnen 1 maand_Slechte tong-lip motoriek
Tijdsspanne: 2 of 4 weken
De onderzoekers beoordelen de orale diadochokinese van de deelnemers. Elke deelnemer krijgt de instructie om de lettergrepen /pa/, /ta/ en /ka/ gedurende 5 seconden te herhalen. Als het aantal /pa/-lettergrepen dat per seconde wordt geproduceerd lager is dan 6, duidt dit op een achteruitgang van de tong-lipmotoriek.
2 of 4 weken
3 maanden_Slechte tong-lip motoriek
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers beoordelen de orale diadochokinese van de deelnemers. Elke deelnemer krijgt de instructie om de lettergrepen /pa/, /ta/ en /ka/ gedurende 5 seconden te herhalen. Als het aantal /pa/-lettergrepen dat per seconde wordt geproduceerd lager is dan 6, duidt dit op een achteruitgang van de tong-lipmotoriek.
3 maanden
6 maanden_Slechte tong-lip motoriek
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers beoordelen de orale diadochokinese van de deelnemers. Elke deelnemer krijgt de instructie om de lettergrepen /pa/, /ta/ en /ka/ gedurende 5 seconden te herhalen. Als het aantal /pa/-lettergrepen dat per seconde wordt geproduceerd lager is dan 6, duidt dit op een achteruitgang van de tong-lipmotoriek.
6 maanden
Baseline_Lage tongdruk
Tijdsspanne: Baseline, 2 of 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale tongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om een ​​ballon die aan hun tong is bevestigd gedurende enkele seconden tegen het voorste gehemelte te drukken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 30 kPa, duidt dit op een afname van de tongdruk.
Baseline, 2 of 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Binnen 1 maand_Lage tongdruk
Tijdsspanne: 2 of 4 weken
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale tongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om een ​​ballon die aan hun tong is bevestigd gedurende enkele seconden tegen het voorste gehemelte te drukken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 30 kPa, duidt dit op een afname van de tongdruk.
2 of 4 weken
3 maanden_Lage tongdruk
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale tongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om een ​​ballon die aan hun tong is bevestigd gedurende enkele seconden tegen het voorste gehemelte te drukken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 30 kPa, duidt dit op een afname van de tongdruk.
3 maanden, 6 maanden
6 maanden_Lage tongdruk
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale tongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om een ​​ballon die aan hun tong is bevestigd gedurende enkele seconden tegen het voorste gehemelte te drukken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 30 kPa, duidt dit op een afname van de tongdruk.
6 maanden
Baseline_Lage sliktongdruk
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale sliktongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om hun speeksel in te slikken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 15,46 kPa, duidt dit op een afname van de sliktongdruk.
Basislijn
Binnen 1 maand_Lage sliktongdruk
Tijdsspanne: 2 of 4 weken
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale sliktongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om hun speeksel in te slikken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 15,46 kPa, duidt dit op een afname van de sliktongdruk.
2 of 4 weken
3 maanden_Lage sliktongdruk
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale sliktongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om hun speeksel in te slikken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 15,46 kPa, duidt dit op een afname van de sliktongdruk.
3 maanden
6 maanden_Lage sliktongdruk
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen de YBERMEDIC Tongue Depressor, een meetinstrument voor de tongdruk, gebruiken om de maximale sliktongdruk te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om hun speeksel in te slikken en dit proces drie keer te herhalen. Als de maximale tongdruk lager is dan 15,46 kPa, duidt dit op een afname van de sliktongdruk.
6 maanden
Baseline_Dysfagie
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers zullen de Eating Assessment Tool (EAT-10) gebruiken om de slikproblemen van de deelnemers te evalueren. De EAT-10 is een eenvoudige beoordeling die bestaat uit 10 vragen, elk met een score variërend van 0 (geen) tot 4 (ernstig). Als de EAT-10-score 3 of hoger is, geeft dit aan dat deelnemers problemen kunnen ervaren bij het efficiënt en veilig slikken
Basislijn
Binnen 1 maand_Dysfagie
Tijdsspanne: 2 of 4 weken
De onderzoekers zullen de Eating Assessment Tool (EAT-10) gebruiken om de slikproblemen van de deelnemers te evalueren. De EAT-10 is een eenvoudige beoordeling die bestaat uit 10 vragen, elk met een score variërend van 0 (geen) tot 4 (ernstig). Als de EAT-10-score 3 of hoger is, geeft dit aan dat deelnemers problemen kunnen ervaren bij het efficiënt en veilig slikken
2 of 4 weken
3 maanden_Dysfagie
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers zullen de Eating Assessment Tool (EAT-10) gebruiken om de slikproblemen van de deelnemers te evalueren. De EAT-10 is een eenvoudige beoordeling die bestaat uit 10 vragen, elk met een score variërend van 0 (geen) tot 4 (ernstig). Als de EAT-10-score 3 of hoger is, geeft dit aan dat deelnemers problemen kunnen ervaren bij het efficiënt en veilig slikken
3 maanden
6 maanden_Dysfagie
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen de Eating Assessment Tool (EAT-10) gebruiken om de slikproblemen van de deelnemers te evalueren. De EAT-10 is een eenvoudige beoordeling die bestaat uit 10 vragen, elk met een score variërend van 0 (geen) tot 4 (ernstig). Als de EAT-10-score 3 of hoger is, geeft dit aan dat deelnemers problemen kunnen ervaren bij het efficiënt en veilig slikken
6 maanden
Baseline_Mondgezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
De Oral Health Assessment Tool (OHAT) is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen voor kwetsbare ouderen om zelf hun mondgezondheidsstatus te evalueren. Het omvat acht categorieën van mondgezondheid, waaronder lippen, tong, tandvlees en mondweefsel, natuurlijke tanden, kunstgebitten, mondreinheid, speekselafscheiding en tandpijn. Elke categorie wordt beoordeeld op een schaal van 0 (gezond), 1 (veranderingen) of 2 (ongezond). De algemene scores variëren van 0 tot 16, waarbij een hogere OHAT-score wijst op een slechtere mondgezondheid.
Basislijn
Binnen 1 maand_Oral Health-status
Tijdsspanne: 2 of 4 weken
De Oral Health Assessment Tool (OHAT) is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen voor kwetsbare ouderen om zelf hun mondgezondheidsstatus te evalueren. Het omvat acht categorieën van mondgezondheid, waaronder lippen, tong, tandvlees en mondweefsel, natuurlijke tanden, kunstgebitten, mondreinheid, speekselafscheiding en tandpijn. Elke categorie wordt beoordeeld op een schaal van 0 (gezond), 1 (veranderingen) of 2 (ongezond). De algemene scores variëren van 0 tot 16, waarbij een hogere OHAT-score wijst op een slechtere mondgezondheid.
2 of 4 weken
3 maanden_Oral Health-status
Tijdsspanne: 3 maanden
De Oral Health Assessment Tool (OHAT) is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen voor kwetsbare ouderen om zelf hun mondgezondheidsstatus te evalueren. Het omvat acht categorieën van mondgezondheid, waaronder lippen, tong, tandvlees en mondweefsel, natuurlijke tanden, kunstgebitten, mondreinheid, speekselafscheiding en tandpijn. Elke categorie wordt beoordeeld op een schaal van 0 (gezond), 1 (veranderingen) of 2 (ongezond). De algemene scores variëren van 0 tot 16, waarbij een hogere OHAT-score wijst op een slechtere mondgezondheid.
3 maanden
6 maanden_Oral Health-status
Tijdsspanne: 6 maanden
De Oral Health Assessment Tool (OHAT) is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen voor kwetsbare ouderen om zelf hun mondgezondheidsstatus te evalueren. Het omvat acht categorieën van mondgezondheid, waaronder lippen, tong, tandvlees en mondweefsel, natuurlijke tanden, kunstgebitten, mondreinheid, speekselafscheiding en tandpijn. Elke categorie wordt beoordeeld op een schaal van 0 (gezond), 1 (veranderingen) of 2 (ongezond). De algemene scores variëren van 0 tot 16, waarbij een hogere OHAT-score wijst op een slechtere mondgezondheid.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A-ER110-551

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen