Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea (OSA), suun heikkous, dysfagia, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutukset suun heikkouteen ja dysfagiaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA): tuleva kohorttitutkimussuunnitelma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CPAP-hoidon vaikutuksia suun heikkouteen ja dysfagiaan OSA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa selvitetään sairausvakuutuksen ilmaantuvuutta yli 50-vuotiailla potilailla Kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan (NHIRD) avulla. Toisessa vaiheessa tutkitaan OSA:n, suun heikkouden ja dysfagian välisiä suhteita havainnoivassa tapaus-verrokkitutkimuksessa, jossa on mukana 225 OSA-potilasta ja 225 kontrollia. Kolmannessa vaiheessa arvioidaan CPAP-hoidon vaikutuksia suun heikkouteen ja dysfagiaan kohtalaisen vaikean OSA-potilaiden keskuudessa prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla, jossa toistetaan neljä mittausta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi.
  • Lääketieteellisesti diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (apnea ja hypopneaindeksi, AHI, ≥ 5 tapahtumaa tunnissa).
  • Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keski-uniapneapotilaat.
  • Potilaat, joilla on neurologisia tai lihassairauksia (kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu suun syöpä, saavat parhaillaan suun hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OSA-potilaat
Tämän tutkimuksen koeryhmä koostui henkilöistä, joille määrättiin CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) -interventio. Koeryhmän osallistujia kehotettiin käyttämään CPAP-laitetta nukkuessaan.
Laite: CPAP
CPAP:n käyttäminen
Ei väliintuloa: Tavallinen ryhmä
Kontrolliryhmässä osallistujat saivat normaalia tai rutiinihoitoa ilman erityisiä interventioita (CPAP) tai muutoksia. Osallistujille tarjottu tavallinen hoitotyö noudatti vakiintuneita protokollia ja ohjeita, joita käytetään yleisesti yleisissä terveydenhuollossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso_ Huono purentavoima
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_ Huono puristusvoima
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
3 kk_Huono purentavoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
3 kuukautta
6 kk_Huono purentavoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
6 kuukautta
Perustaso_Huono pureskelutoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
Perustaso
1-kuukauden sisällä_Huono puremistoiminto
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
2 tai 4 viikkoa
3-kuukausi_Huono purentatoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
3 kuukautta
6 kuukautta_Huono purentatoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
6 kuukautta
Baseline_Huono kieli-huulimoottoritoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Huono kieli-huulimotorinen toiminta
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
2 tai 4 viikkoa
3 kk_Huono kieli-huulimotorinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
3 kuukautta
6 kk_Huono kieli-huulimotorinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
6 kuukautta
Perustaso_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
Lähtötilanne, 2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
1 kuukauden sisällä_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
2 tai 4 viikkoa
3 kk_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
3 kuukautta, 6 kuukautta
6 kk_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
6 kuukautta
Perustaso_ Matala nielemiskielen paine
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Matala nielemiskielen paine
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
2 tai 4 viikkoa
3 kuukauden alhainen nielemiskielen paine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
3 kuukautta
6 kuukauden alhainen nielemiskielen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
6 kuukautta
Lähtötilanne_Nysfagia
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Nysfagia
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
2 tai 4 viikkoa
3 kuukauden dysfagia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
3 kuukautta
6 kuukauden dysfagia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
6 kuukautta
Baseline_Oral Health status
Aikaikkuna: Perustaso
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Suunterveystila
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
2 tai 4 viikkoa
3 kuukauden_Suunterveystila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
3 kuukautta
6 kuukauden_Suunterveystila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A-ER110-551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia