Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø (OSA), oral skrøbelighed, dysfagi, kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

20. maj 2026 opdateret af: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effekterne af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på oral skrøbelighed og dysfagi hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA): Et prospektivt kohortestudiedesign

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af CPAP-behandlingen på oral skrøbelighed og dysfagi blandt OSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive opdelt i tre faser. Den første fase vil undersøge forekomsten af ​​OSA hos patienter over 50 år ved hjælp af National Health Insurance Research Database (NHIRD). Den anden fase vil undersøge sammenhængen mellem OSA, oral skrøbelighed og dysfagi gennem en observationel case-kontrol undersøgelse med 225 OSA patienter og 225 kontroller. Den tredje fase vil evaluere virkningerne af CPAP-behandling på oral skrøbelighed og dysfagi blandt moderat-svær OSA-personer gennem et prospektivt kohortestudie med gentagne målinger på fire gange.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år eller ældre.
  • Medicinsk diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (apnø- og hypopnøindeks, AHI, ≥ 5 hændelser i timen).
  • Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Central søvnapnøpatienter.
  • Patienter med neurologiske eller muskulære lidelser (såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom).
  • Patienter diagnosticeret med kræft i munden, som i øjeblikket gennemgår oral behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OSA patienter
Forsøgsgruppen i denne undersøgelse bestod af personer, der blev tildelt CPAP-interventionen (Continuous Positive Airway Pressure). Deltagerne i forsøgsgruppen blev instrueret i at bære en CPAP-enhed under deres søvn.
Enhed: CPAP
For at bruge CPAP
Ingen indgriben: Sædvanlig gruppe
I kontrolgruppen modtog deltagerne standard eller rutinemæssig sygepleje uden nogen specifik intervention (CPAP) eller modifikationer. Den standardsygepleje, der blev ydet til deltagerne, fulgte etablerede protokoller og retningslinjer, der almindeligvis praktiseres i generelle sundhedsmiljøer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
Baseline
Inden for 1 måned_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
3-måneders_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
3 måneder
6-måneders_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
6 måneder
Baseline_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
Baseline
Inden for 1 måned_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
2 eller 4 uger
3-måneders_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
3 måneder
6-måneders_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
6 måneder
Baseline_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
Baseline
Inden for 1 måned_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
2 eller 4 uger
3-måneders_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
3 måneder
6-måneders_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
6 måneder
Baseline_Lavt tungetryk
Tidsramme: Baseline, 2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
Baseline, 2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Inden for 1 måned_Lavt tungetryk
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
2 eller 4 uger
3-måneders_Lavt tungetryk
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
3 måneder, 6 måneder
6-måneders_Lavt tungetryk
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
6 måneder
Baseline_Lavt synketungetryk
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
Baseline
Inden for 1 måned_Lavt synketungetryk
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
2 eller 4 uger
3-måneder_Lavt synketungetryk
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
3 måneder
6-måneders_Lavt synketungetryk
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
6 måneder
Baseline_Dysfagi
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
Baseline
Inden for 1 måned_dysfagi
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
2 eller 4 uger
3-måneders_dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
3 måneder
6-måneders_dysfagi
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
6 måneder
Baseline_Oral Sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
Baseline
Inden for 1 måned_Oral Health status
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
2 eller 4 uger
3-måneders_Oral Health status
Tidsramme: 3 måneder
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
3 måneder
6-måneders_Oral Sundhedsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A-ER110-551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger