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Apnea obstructiva del sueño (AOS), fragilidad oral, disfagia, presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)

20 de mayo de 2026 actualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Los efectos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre la fragilidad oral y la disfagia en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS): un diseño de estudio de cohorte prospectivo

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del tratamiento con CPAP sobre la fragilidad oral y la disfagia en pacientes con AOS.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La investigación se dividirá en tres etapas. La primera etapa investigará la incidencia de AOS en pacientes mayores de 50 años utilizando la Base de datos de investigación de seguros de salud nacional (NHIRD). La segunda etapa examinará las relaciones entre AOS, fragilidad oral y disfagia a través de un estudio observacional de casos y controles con 225 pacientes con AOS y 225 controles. La tercera etapa evaluará los efectos del tratamiento con CPAP en la fragilidad oral y la disfagia entre las personas con AOS de moderada a grave a través de un estudio de cohorte prospectivo con mediciones repetidas cuatro veces.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
450

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yen-Chin Chen
  • Número de teléfono: 2019 +886-6-2353535
  • Correo electrónico: yenchin2427@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwán, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 50 años o más.
  • Con diagnóstico médico de apnea obstructiva del sueño (índice de apnea e hipopnea, AHI, ≥ 5 eventos por hora).
  • Conciencia clara y capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con apnea central del sueño.
  • Pacientes con trastornos neurológicos o musculares (como ictus o enfermedad de Parkinson).
  • Pacientes diagnosticados de cáncer oral que actualmente se encuentran en tratamiento oral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Pacientes con AOS
El grupo experimental de este estudio estaba formado por personas que fueron asignadas a la intervención CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias). A los participantes del grupo experimental se les indicó que usaran un dispositivo CPAP mientras dormían.
Dispositivo: CPAP
Para usar CPAP
Sin intervención: Grupo habitual
En el grupo de control, los participantes recibieron atención de enfermería estándar o de rutina sin intervenciones específicas (CPAP) o modificaciones. La atención de enfermería estándar brindada a los participantes siguió los protocolos y las pautas establecidos que se practican comúnmente en los entornos de atención médica general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Baseline_Pobre fuerza oclusal
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores determinarán el conteo total de dientes naturales y prótesis fijas entre los participantes. Si el número combinado de dientes naturales y prótesis fijas es inferior a 20, indica una fuerza oclusal reducida.
Base
Dentro de 1 mes_Pobre fuerza oclusal
Periodo de tiempo: 2 o 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Los investigadores determinarán el conteo total de dientes naturales y prótesis fijas entre los participantes. Si el número combinado de dientes naturales y prótesis fijas es inferior a 20, indica una fuerza oclusal reducida.
2 o 4 semanas, 3 meses, 6 meses
3 meses_Pobre fuerza oclusal
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores determinarán el conteo total de dientes naturales y prótesis fijas entre los participantes. Si el número combinado de dientes naturales y prótesis fijas es inferior a 20, indica una fuerza oclusal reducida.
3 meses
6 meses_Pobre fuerza oclusal
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores determinarán el conteo total de dientes naturales y prótesis fijas entre los participantes. Si el número combinado de dientes naturales y prótesis fijas es inferior a 20, indica una fuerza oclusal reducida.
6 meses
Baseline_Mala función masticatoria
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores utilizarán un cuestionario de 14 grupos de alimentos para evaluar la función masticatoria de los participantes. Si los participantes seleccionan 'difícil de comer' como respuesta a cuatro ítems, indica una disminución en la función masticatoria.
Base
Dentro de 1 mes_Función masticatoria deficiente
Periodo de tiempo: 2 o 4 semanas
Los investigadores utilizarán un cuestionario de 14 grupos de alimentos para evaluar la función masticatoria de los participantes. Si los participantes seleccionan 'difícil de comer' como respuesta a cuatro ítems, indica una disminución en la función masticatoria.
2 o 4 semanas
3 meses_Mala función masticatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores utilizarán un cuestionario de 14 grupos de alimentos para evaluar la función masticatoria de los participantes. Si los participantes seleccionan 'difícil de comer' como respuesta a cuatro ítems, indica una disminución en la función masticatoria.
3 meses
6 meses_Mala función masticatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores utilizarán un cuestionario de 14 grupos de alimentos para evaluar la función masticatoria de los participantes. Si los participantes seleccionan 'difícil de comer' como respuesta a cuatro ítems, indica una disminución en la función masticatoria.
6 meses
Baseline_Pobre función motora lengua-labio
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores evaluarán la diadococinesia oral de los participantes. Se indicará a cada participante que repita las sílabas /pa/, /ta/ y /ka/ durante 5 segundos. Si el número de sílabas /pa/ producidas por segundo es inferior a 6, indica una disminución de la función motora lengua-labio.
Base
Dentro de 1 mes_Pobre función motora lengua-labio
Periodo de tiempo: 2 o 4 semanas
Los investigadores evaluarán la diadococinesia oral de los participantes. Se indicará a cada participante que repita las sílabas /pa/, /ta/ y /ka/ durante 5 segundos. Si el número de sílabas /pa/ producidas por segundo es inferior a 6, indica una disminución de la función motora lengua-labio.
2 o 4 semanas
3 meses_Pobre función motora lengua-labio
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores evaluarán la diadococinesia oral de los participantes. Se indicará a cada participante que repita las sílabas /pa/, /ta/ y /ka/ durante 5 segundos. Si el número de sílabas /pa/ producidas por segundo es inferior a 6, indica una disminución de la función motora lengua-labio.
3 meses
6 meses_Pobre función motora lengua-labio
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores evaluarán la diadococinesia oral de los participantes. Se indicará a cada participante que repita las sílabas /pa/, /ta/ y /ka/ durante 5 segundos. Si el número de sílabas /pa/ producidas por segundo es inferior a 6, indica una disminución de la función motora lengua-labio.
6 meses
Línea de base_Baja presión de la lengua
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 o 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua. Se indicará a los participantes que presionen un globo adherido a su lengua contra el paladar anterior durante varios segundos, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua está por debajo de 30 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua.
Línea de base, 2 o 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Dentro de 1 mes_Presión baja de la lengua
Periodo de tiempo: 2 o 4 semanas
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua. Se indicará a los participantes que presionen un globo adherido a su lengua contra el paladar anterior durante varios segundos, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua está por debajo de 30 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua.
2 o 4 semanas
3 meses_Baja presión de la lengua
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua. Se indicará a los participantes que presionen un globo adherido a su lengua contra el paladar anterior durante varios segundos, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua está por debajo de 30 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua.
3 meses, 6 meses
6 meses_Baja presión en la lengua
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua. Se indicará a los participantes que presionen un globo adherido a su lengua contra el paladar anterior durante varios segundos, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua está por debajo de 30 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua.
6 meses
Baseline_Baja presión de la lengua para tragar
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua al tragar. Se indicará a los participantes que traguen su saliva, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua es inferior a 15,46 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua para tragar.
Base
Dentro de 1 mes_Baja presión de la lengua al tragar
Periodo de tiempo: 2 o 4 semanas
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua al tragar. Se indicará a los participantes que traguen su saliva, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua es inferior a 15,46 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua para tragar.
2 o 4 semanas
3 meses_Baja presión de la lengua al tragar
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua al tragar. Se indicará a los participantes que traguen su saliva, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua es inferior a 15,46 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua para tragar.
3 meses
6 meses_Baja presión de la lengua al tragar
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores emplearán el bajalenguas YBERMEDIC, un instrumento de medición de la presión de la lengua, para evaluar la presión máxima de la lengua al tragar. Se indicará a los participantes que traguen su saliva, repitiendo este proceso tres veces. Si la presión máxima de la lengua es inferior a 15,46 kPa, indica una disminución en la presión de la lengua para tragar.
6 meses
Baseline_Disfagia
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores utilizarán la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) para evaluar las dificultades para tragar de los participantes. El EAT-10 es una evaluación sencilla que consta de 10 preguntas, a cada una de las cuales se le asigna una puntuación que va de 0 (ninguna) a 4 (grave). Si el puntaje EAT-10 es 3 o más, indica que los participantes pueden experimentar dificultades para tragar de manera eficiente y segura.
Base
Dentro de 1 mes_Disfagia
Periodo de tiempo: 2 o 4 semanas
Los investigadores utilizarán la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) para evaluar las dificultades para tragar de los participantes. El EAT-10 es una evaluación sencilla que consta de 10 preguntas, a cada una de las cuales se le asigna una puntuación que va de 0 (ninguna) a 4 (grave). Si el puntaje EAT-10 es 3 o más, indica que los participantes pueden experimentar dificultades para tragar de manera eficiente y segura.
2 o 4 semanas
3 meses_Disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores utilizarán la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) para evaluar las dificultades para tragar de los participantes. El EAT-10 es una evaluación sencilla que consta de 10 preguntas, a cada una de las cuales se le asigna una puntuación que va de 0 (ninguna) a 4 (grave). Si el puntaje EAT-10 es 3 o más, indica que los participantes pueden experimentar dificultades para tragar de manera eficiente y segura.
3 meses
6 meses_Disfagia
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores utilizarán la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) para evaluar las dificultades para tragar de los participantes. El EAT-10 es una evaluación sencilla que consta de 10 preguntas, a cada una de las cuales se le asigna una puntuación que va de 0 (ninguna) a 4 (grave). Si el puntaje EAT-10 es 3 o más, indica que los participantes pueden experimentar dificultades para tragar de manera eficiente y segura.
6 meses
Línea base_Estado de salud oral
Periodo de tiempo: Base
La Herramienta de evaluación de la salud bucal (OHAT) es una herramienta de evaluación clínica diseñada para que las personas mayores frágiles autoevalúen su estado de salud bucal. Abarca ocho categorías de salud bucal, que incluyen labios, lengua, encías y tejido bucal, dientes naturales, dentaduras postizas, limpieza bucal, secreción de saliva y dolor dental. Cada categoría se evalúa en una escala de 0 (saludable), 1 (cambios) o 2 (no saludable). Los puntajes generales varían de 0 a 16, con un puntaje OHAT más alto que indica una peor salud bucal.
Base
Dentro de 1 mes_Estado de salud oral
Periodo de tiempo: 2 o 4 semanas
La Herramienta de evaluación de la salud bucal (OHAT) es una herramienta de evaluación clínica diseñada para que las personas mayores frágiles autoevalúen su estado de salud bucal. Abarca ocho categorías de salud bucal, que incluyen labios, lengua, encías y tejido bucal, dientes naturales, dentaduras postizas, limpieza bucal, secreción de saliva y dolor dental. Cada categoría se evalúa en una escala de 0 (saludable), 1 (cambios) o 2 (no saludable). Los puntajes generales varían de 0 a 16, con un puntaje OHAT más alto que indica una peor salud bucal.
2 o 4 semanas
3 meses_Estado de salud oral
Periodo de tiempo: 3 meses
La Herramienta de evaluación de la salud bucal (OHAT) es una herramienta de evaluación clínica diseñada para que las personas mayores frágiles autoevalúen su estado de salud bucal. Abarca ocho categorías de salud bucal, que incluyen labios, lengua, encías y tejido bucal, dientes naturales, dentaduras postizas, limpieza bucal, secreción de saliva y dolor dental. Cada categoría se evalúa en una escala de 0 (saludable), 1 (cambios) o 2 (no saludable). Los puntajes generales varían de 0 a 16, con un puntaje OHAT más alto que indica una peor salud bucal.
3 meses
6 meses_Estado de salud oral
Periodo de tiempo: 6 meses
La Herramienta de evaluación de la salud bucal (OHAT) es una herramienta de evaluación clínica diseñada para que las personas mayores frágiles autoevalúen su estado de salud bucal. Abarca ocho categorías de salud bucal, que incluyen labios, lengua, encías y tejido bucal, dientes naturales, dentaduras postizas, limpieza bucal, secreción de saliva y dolor dental. Cada categoría se evalúa en una escala de 0 (saludable), 1 (cambios) o 2 (no saludable). Los puntajes generales varían de 0 a 16, con un puntaje OHAT más alto que indica una peor salud bucal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • A-ER110-551

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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