Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příroda a zdraví: Jak životní styl a životní prostředí ovlivňují zdraví a pohodu

2. května 2025 aktualizováno: Gretchen Daily, Stanford University
Účelem této studie je prozkoumat, zda a jak může implementace přírodních předpisů prodloužit pobyt v přírodě a zlepšit zdraví, aby bylo možné pochopit spojení přírody a zdraví. Jeho cílem je prozkoumat, jak lze veřejné zelené plochy lépe využít ke zlepšení zdraví jednotlivců a komunity. A konečně, tato studie si klade za cíl pokročit ve vědě provedením randomizované kontrolované studie s cílem zlepšit porozumění souvislostem mezi časem v přírodě a lidským zdravím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, ve které lékaři předepisují čas v přírodě jako intervenci studijní skupině. Celkem bude přijato 240 pacientů, včetně dětí (13+) i dospělých. 120 z nich bude zařazeno do studijní skupiny a 120 do přidělené do kontrolní skupiny. Všem účastníkům studie bude poskytnuto nositelné zařízení s podporou Global Positioning System (GPS) (Garmin Vivosmart 5), které je schopno měřit úrovně jejich aktivity, polohu a další metriky související se zdravím, jako je srdeční frekvence. Všichni účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svém zdraví a pohodě prostřednictvím nástrojů průzkumu a elektronických zdravotních záznamů. Obě skupiny (intervenční i kontrolní) budou pravidelně dostávat zdravotní poradenství zaměřené na faktory životního stylu spojené s rizikem chronických onemocnění. Ošetřující skupina navíc obdrží parkový recept s informacemi o výhodách pobytu v přírodě. Obdrží také konkrétní cílovou dobu strávenou v přírodě spolu s frekvencí návštěv a doporučenými místy (např. konkrétní parky) a informacemi o parcích a programech ve studované oblasti (Monroeville, PA). Účastníci budou také požádáni, aby v průběhu této studie každých 72 hodin odpověděli na krátké otázky týkající se jejich duševního a fyzického zdraví, jakož i jejich vzorců fyzického cvičení, prostřednictvím aplikace pro chytré telefony nazvané Urban Mind. Na začátku a na konci studie po 6 měsících budou účastníci také odpovídat na dotazníky, které posoudí jejich duševní a fyzické zdraví, stejně jako faktory životního stylu, jako je fyzická aktivita, spánek, stres a pobyt v přírodě. Tyto dotazníky budou administrovány prostřednictvím průzkumného systému REDCap.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
134

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Forbes Family Medicine/AHN Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být pacienty kliniky AHN Forbes Family Medicine (pouze lokalita Monroeville).
  • Účastníci musí trpět jedním nebo více chronickými onemocněními nebo významnými riziky životního stylu, které určí jejich poskytovatel zdravotní péče.
  • Účastníci musí být ve věku 13–65 let.
  • Účastníci musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí
  • Účastníci mladší 18 let musí být ochotni a schopni sami za sebe souhlasit a získat souhlas rodičů.
  • Účastníci musí být ochotni dodržovat všechny studijní postupy po dobu trvání studie.
  • Účastníci musí po dobu 6měsíčního studia bydlet v oblasti Pittsburghu.
  • Účastníci musí mít smartphone, který je schopen spustit aplikaci Urban Mind a připojit se k nositelnému zařízení Garmin (iPhone 6 a novější, stejně jako většina telefonů Android).
  • Nezletilí, kteří se účastní, musí mít svůj vlastní smartphone.
  • Účastníci musí mít vlastní e-mailovou adresu, aby se mohli zaregistrovat do aplikací Urban Mind a Garmin.
  • Do studie se může přihlásit pouze jeden účastník z domácnosti.
  • Účastníci musí být schopni porozumět psané angličtině (dotazníky budou účastníkům poskytnuty v angličtině).
  • Účastníci nesmí být zaměstnanci kliniky Forbes Family Medicine

Kritéria vyloučení:

  • Žádné, musí splňovat všechna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Řízení
Kontrolní skupině bude lékař pravidelně poskytovat zdravotní rady a informace týkající se faktorů pohody a bude požádán, aby se těmito doporučeními řídila po dobu trvání studie.
Behaviorální: Pravidelné zdravotní poradenství
Pravidelné zdravotní poradenství týkající se faktorů životního stylu, které mohou snížit riziko chronických onemocnění a/nebo snížit zátěž stávajícího chronického onemocnění. Patří sem strava, fyzická aktivita, spánek, stres a léky.
Experimentální: Zásah
Léčebná skupina obdrží od lékaře informace týkající se faktorů wellness (zdravotní doporučení) a bude požádána, aby se těmito doporučeními řídila po dobu trvání studie. Kromě toho obdrží také předpis parku s uvedením cílové doby strávené v přírodě, spolu s frekvencí návštěv a doporučenými lokalitami (např. konkrétní parky) a informacemi o parcích a programech ve studované oblasti.
Behaviorální: Pravidelné zdravotní poradenství
Pravidelné zdravotní poradenství týkající se faktorů životního stylu, které mohou snížit riziko chronických onemocnění a/nebo snížit zátěž stávajícího chronického onemocnění. Patří sem strava, fyzická aktivita, spánek, stres a léky.
Behaviorální: Parkový předpis
Parkový předpis vydaný poskytovatelem péče o pacienty obsahuje informace o zdravotních přínosech pobytu v přírodě a podrobné informace o parcích v přilehlém okolí. Stejně jako přístup k webové platformě s názvem ParkRx, která obsahuje informace a podrobnosti o událostech v parcích ve studované oblasti. Společně s informacemi o frekvenci a délce návštěv parků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice expozice přírody II (NES-II)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zhodnoťte expozici každého účastníka přírodě v každodenním životě. Nature Exposure Scale II používá pro každou položku 5bodovou Likertovu stupnici. Vyšší skóre znamená větší expozici přírodě. Celkové skóre je průměrem všech zahrnutých položek.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDC Kvalita života související se zdravím – 14 (CDC-HRQOL-14)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Škála kvality života související se zdravím hodnotí jednotlivce vnímané fyzické a duševní zdraví v průběhu času. Hlavním výsledným skóre je index nezdravých dnů, vypočítaný sečtením fyzicky a duševně nezdravých dnů respondenta. Skóre se pohybuje od 0 do 30, kde vyšší je horší.
Výchozí stav a 6 měsíců
Brief-Pittsburghský index kvality spánku (B-PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index hodnotí jednotlivce vnímanou kvalitu spánku. Dotazníky obsahují 6 položek a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, kde vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Stupnice vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Škála vnímaného stresu je měřítkem jednotlivců vnímaných úrovní stresu. 10 položek se skóre od 0 do 4 bylo vyšší, je vyšší úroveň vnímaného stresu (horší). Celkové skóre se získá součtem všech položek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-S)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma hodnotí jednotlivce úrovně fyzické aktivity a typy cvičení. Dotazník se skládá ze 7 položek, které měří dny fyzické aktivity a délku trvání. Skóre se vypočítá jako kategorické nízké/střední/vysoké, kde vyšší znamená aktivnější (1-3). A průběžně počítáním minut metabolického ekvivalentu úkolu (MET) za týden MET-minut/týden, kde vyšší je lepší. 0-10000
Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8/PHQ-A)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
The Patient Health Questionnaire je škála pro měření deprese u dospělých. Škála má 8 položek a skóre se pohybuje od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší znamená více deprese (horší). The Patient Health Questionnaire – Adolescence měří depresi u dospívajících (PHQ-A). Škála se skládá z 9 položek a skóre od 0 do 3 a celkové skóre 27. Kde vyšší skóre je horší (více deprese).
Výchozí stav a 6 měsíců
Obecná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník General Anxiety Disorder je škála pro měření úrovně úzkosti u jednotlivců. Škála má 7 položek a každá položka je hodnocena 0-3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0-21, kde vyšší je horší (více úzkosti).
Výchozí stav a 6 měsíců
Počet kroků
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Denní počet kroků měřený pomocí Garmin Vivosmart 5. Kroky měřené za den se mohou pohybovat od 0 do neomezeně, kde jsou vyšší kroky považovány za lepší (větší fyzická aktivita). Celkový počet kroků bude zprůměrován podle dnů, aby se vypočítal průměrný počet kroků za dny.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Index zeleného pohledu
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Úroveň expozice jednotlivců v přírodě měřená pomocí jejich trajektorií GPS a snímků Google Street View (GSV). Vyšší skóre je lepší (více expozice zeleného prostoru).
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Urban Mind hodnocení duševního zdraví
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení duševního zdraví prováděné každých 72 hodin. Hodnocení duševního zdraví Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí duševní zdraví od 1 do 5, kde vyšší je lepší (špatné/spravedlivé/dobré/velmi dobré/výborné). Celkové skóre bude průměrné skóre za den.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Hodnocení fyzického zdraví Urban Mind
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení fyzického zdraví prováděné každých 72 hodin. Hodnocení fyzického zdraví Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí fyzické zdraví od 1 do 5, kde vyšší je lepší (špatné/spravedlivé/dobré/velmi dobré/výborné). Celkové skóre bude průměrné skóre za den.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Hodnocení fyzické aktivity Urban Mind
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení fyzické aktivity prováděné každých 72 hodin. Hodnocení fyzické aktivity Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí fyzickou aktivitu v minutách po přírůstcích, kde vyšší je lepší (Žádné/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorie jsou převedeny na skóre Likertovy škály 1-6 a celkové skóre je průměrné skóre.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Hodnocení expozice přírodě Urban Mind
Časové okno: Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)
Skóre hodnocení expozice přírodě prováděné každých 72 hodin. Hodnocení expozice přírodě Urban Mind se skládá z jedné otázky, která hodnotí expozici přírodě v minutách po přírůstcích, kde vyšší je lepší (Žádné/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Kategorie jsou převedeny na skóre 1-6 nejradši a celkové skóre je průměrné skóre.
Od začátku studia do konce studia (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 72478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení