Przyroda i zdrowie: jak styl życia i środowisko wpływają na zdrowie i dobre samopoczucie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie McCormick, BSc
- Numer telefonu: (412) 266-9713
- E-mail: Sophie.Mccormick@ahn.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Gioia, MD
- E-mail: maria.gioia@ahn.org
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być pacjentami kliniki medycyny rodzinnej AHN Forbes (tylko lokalizacja w Monroeville).
- Uczestnicy muszą cierpieć na co najmniej jedną chorobę przewlekłą lub poważne ryzyko związane ze stylem życia, określone przez ich lekarza.
- Uczestnicy muszą mieć od 13 do 65 lat.
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia muszą być chętni i zdolni do samodzielnego wyrażenia zgody oraz uzyskania zgody rodziców.
- Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur badawczych przez cały czas trwania badania.
- Uczestnicy muszą mieszkać w aglomeracji Pittsburgha przez okres 6-miesięcznych studiów.
- Uczestnicy muszą posiadać smartfon, na którym można uruchomić aplikację Urban Mind i połączyć się z urządzeniem ubieralnym Garmin (iPhone 6 i nowszy oraz większość telefonów z systemem Android).
- Osoby niepełnoletnie biorące udział w konkursie muszą posiadać własny smartfon.
- Uczestnicy muszą mieć własny adres e-mail, aby zarejestrować się w aplikacjach Urban Mind i Garmin.
- W badaniu może wziąć udział tylko jeden uczestnik z gospodarstwa domowego.
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć język angielski w piśmie (kwestionariusze zostaną dostarczone uczestnikom w języku angielskim).
- Uczestnik nie może być pracownikiem kliniki Medycyny Rodzinnej Forbes
Kryteria wyłączenia:
- Brak, musi spełniać wszystkie kryteria włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna będzie regularnie otrzymywać porady zdrowotne i informacje dotyczące czynników dobrego samopoczucia od lekarza i zostanie poproszona o przestrzeganie tych zaleceń przez cały czas trwania badania.
|
Regularne porady zdrowotne dotyczące czynników związanych ze stylem życia, które mogą zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych i/lub zmniejszyć ciężar istniejącej choroby przewlekłej.
Uwzględnione obszary to dieta, aktywność fizyczna, sen, stres i leki.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa poddana zabiegowi otrzyma od lekarza informację dotyczącą czynników dobrego samopoczucia (porady zdrowotne) i zostanie poproszony o przestrzeganie tych zaleceń przez cały czas trwania badania.
Ponadto otrzymają również receptę na park określającą docelową ilość czasu spędzonego na łonie natury, wraz z częstotliwością wizyt i zalecanymi lokalizacjami (np. konkretnymi parkami), a także informacjami o parkach i programach na badanym obszarze.
|
Regularne porady zdrowotne dotyczące czynników związanych ze stylem życia, które mogą zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych i/lub zmniejszyć ciężar istniejącej choroby przewlekłej.
Uwzględnione obszary to dieta, aktywność fizyczna, sen, stres i leki.
Recepta do parku wydawana przez opiekuna pacjenta zawiera informacje o korzyściach zdrowotnych wynikających ze spędzania czasu na łonie natury oraz szczegółowe informacje o parkach w okolicy.
Jak również dostęp do platformy internetowej o nazwie ParkRx, która zawiera informacje i szczegóły dotyczące wydarzeń w parkach na obszarze objętym badaniem.
Wraz z informacją o częstotliwości i czasie trwania wizyt w parkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala narażenia na przyrodę II (NES-II)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Oceń narażenie każdego uczestnika na kontakt z przyrodą w życiu codziennym.
Skala Narażenia Natury II wykorzystuje 5-punktową skalę polubień dla każdego elementu.
Wyższy wynik oznacza większy kontakt z przyrodą.
Całkowity wynik jest średnią wszystkich uwzględnionych elementów.
|
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CDC Jakość życia zależna od zdrowia – 14 (CDC-HRQOL-14)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem ocenia postrzegane zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki w czasie.
Głównym wynikiem wyniku jest wskaźnik dni niezdrowych, obliczany poprzez dodanie dni, w których respondent był chory pod względem fizycznym i psychicznym.
Wynik mieści się w przedziale 0-30, gdzie wyższy oznacza gorszy.
|
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
|
Indeks jakości snu Brief-Pittsburgh (B-PSQI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Indeks jakości snu Brief-Pittsburgh ocenia jakość snu postrzeganą przez daną osobę.
Kwestionariusz zawiera 6 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale 0-15, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy sen.
|
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Skala Postrzeganego Stresu jest miarą poziomu odczuwanego przez daną osobę stresu.
10 – pozycje z punktacją od 0 do 4 były wyższe, im wyższy był poziom odczuwanego stresu (gorszy).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
|
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-S)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – skrócona forma ocenia poziom aktywności fizycznej i rodzaje ćwiczeń fizycznych danej osoby.
Kwestionariusz składa się z 7 pozycji, które mierzą dni aktywności fizycznej oraz czas jej trwania.
Wyniki będą obliczane jako kategoryczne niskie/średnie/wysokie, gdzie wyższy oznacza większą aktywność (1-3).
I w sposób ciągły poprzez obliczenie metabolicznego odpowiednika minut zadania (MET) na tydzień MET-minut/tydzień, gdzie im więcej, tym lepiej.
0-10000
|
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-8/PHQ-A)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta to skala służąca do pomiaru depresji u dorosłych.
Skala składa się z 8 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale 0-3.
Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-24, gdzie wyższy oznacza większą depresję (gorszą).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta — okres dojrzewania mierzy depresję u nastolatków (PHQ-A).
Skala składa się z 9 pozycji i punktacji od 0 do 3, a łączny wynik wynosi 27.
Gdzie wyższe wyniki są gorsze (więcej depresji).
|
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
Kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego jest skalą służącą do pomiaru poziomu lęku u poszczególnych osób.
Skala składa się z 7 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie łączny wynik mieści się w przedziale 0-21, gdzie wyższy oznacza gorszy (większy niepokój).
|
Wartość podstawowa i 6-miesięczna
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia Garmin Vivosmart 5. Liczba kroków mierzona w ciągu dnia może wynosić od 0 do nieograniczonej, gdzie wyższa liczba kroków jest uważana za lepszą (więcej aktywności fizycznej).
Całkowita liczba kroków zostanie uśredniona w dniach, aby obliczyć średnią liczbę kroków na dzień.
|
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
|
Indeks widoku zielonego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
Poziom ekspozycji poszczególnych osób na przyrodę mierzony na podstawie ich trajektorii GPS i zdjęć Google Street View (GSV).
Im wyższe wyniki, tym lepiej (więcej ekspozycji na zieloną przestrzeń).
|
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
|
Ocena zdrowia psychicznego Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
Wyniki oceny zdrowia psychicznego przeprowadzane co 72 godziny.
Ocena zdrowia psychicznego Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia stan zdrowia psychicznego w skali od 1 do 5, gdzie wyższy oznacza lepszy (zły/dostateczny/dobry/bardzo dobry/doskonały).
Całkowity wynik będzie średnim wynikiem dziennym.
|
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
|
Ocena stanu zdrowia fizycznego Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
Wyniki oceny stanu zdrowia fizycznego przeprowadzane co 72 godziny.
Ocena zdrowia fizycznego Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia stan zdrowia fizycznego w skali od 1 do 5, gdzie wyższy oznacza lepszy (zły/dostateczny/dobry/bardzo dobry/doskonały).
Całkowity wynik będzie średnim wynikiem dziennym.
|
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
|
Ocena aktywności fizycznej Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
Wyniki oceny aktywności fizycznej przeprowadzane co 72 godziny.
Ocena aktywności fizycznej Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia aktywność fizyczną w minutach w odstępach, gdzie im wyższa, tym lepsza (Brak/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Kategorie są przeliczane na wyniki w skali Likerta od 1 do 6, a łączny wynik jest wynikiem średnim.
|
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
|
Ocena narażenia na przyrodę Urban Mind
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
Wyniki oceny narażenia na przyrodę przeprowadzane co 72 godziny.
Ocena narażenia na przyrodę Urban Mind składa się z jednego pytania, które ocenia narażenie na przyrodę w minutach, w odstępach, gdzie wyższe jest lepsze (Brak/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Kategorie są przeliczane na wyniki w skali od 1 do 6, a łączny wynik jest wynikiem średnim.
|
Od rozpoczęcia badania do zakończenia badania (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72478
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .