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Natur und Gesundheit: Wie wirken sich Lebensstil und Umwelt auf Gesundheit und Wohlbefinden aus?

2. Mai 2025 aktualisiert von: Gretchen Daily, Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob und wie die Umsetzung von Naturvorschriften die Zeit in der Natur verlängern und die Gesundheit verbessern kann, um ein umsetzbares Verständnis des Zusammenhangs zwischen Natur und Gesundheit zu gewinnen. Ziel ist es zu untersuchen, wie öffentliche Grünflächen besser genutzt werden können, um die Gesundheit des Einzelnen und der Gemeinschaft zu verbessern. Schließlich zielt diese Studie darauf ab, die Wissenschaft durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie voranzutreiben, um das Verständnis der Zusammenhänge zwischen Zeit in der Natur und der menschlichen Gesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der Ärzte der Studiengruppe Zeit in der Natur als Intervention verschreiben. Insgesamt sollen 240 Patienten rekrutiert werden, darunter sowohl Kinder (13+) als auch Erwachsene. Davon werden 120 der Studiengruppe und 120 der Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Studienteilnehmer erhalten ein GPS-fähiges tragbares Gerät (Garmin Vivosmart 5), das ihr Aktivitätsniveau, ihren Standort und zusätzliche gesundheitsbezogene Messwerte wie die Herzfrequenz messen kann. Alle Teilnehmer werden gebeten, mithilfe von Umfrageinstrumenten und elektronischen Gesundheitsakten Informationen über ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden bereitzustellen. Beide Gruppen (Intervention und Kontrolle) erhalten regelmäßige Gesundheitsberatung, die auf Lebensstilfaktoren abzielt, die mit dem Risiko chronischer Krankheiten verbunden sind. Die Behandlungsgruppe erhält zusätzlich ein Parkrezept mit Informationen über die Vorteile eines Aufenthaltes in der Natur. Sie erhalten außerdem eine festgelegte Zieldauer für den Aufenthalt in der Natur sowie die Häufigkeit der Besuche und empfohlene Orte (z. B. bestimmte Parks) sowie Informationen zu Parks und Programmen im Untersuchungsgebiet (Monroeville, PA). Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, im Verlauf dieser Studie alle 72 Stunden über eine forschungsorientierte Smartphone-App namens Urban Mind kurze Fragen zu ihrer geistigen und körperlichen Gesundheit sowie zu ihren körperlichen Trainingsmustern zu beantworten. Zu Beginn und am Ende der Studie nach 6 Monaten beantworten die Teilnehmer außerdem Fragebögen, die ihre geistige und körperliche Gesundheit sowie Lebensstilfaktoren wie körperliche Aktivität, Schlaf, Stress und Kontakt mit der Natur bewerten. Diese Fragebögen werden über das REDCap-Umfragesystem verwaltet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
134

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Forbes Family Medicine/AHN Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen Patient der AHN Forbes Family Medicine Klinik (nur Standort Monroeville) sein.
  • Die Teilnehmer müssen an einer oder mehreren chronischen Erkrankungen oder erheblichen Lebensstilrisiken leiden, die von ihrem Gesundheitsdienstleister festgestellt wurden.
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 13 und 65 Jahre alt sein.
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
  • Teilnehmer unter 18 Jahren müssen bereit und in der Lage sein, selbst zuzustimmen und die Zustimmung der Eltern einzuholen.
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, während der Dauer der Studie alle Studienabläufe einzuhalten.
  • Die Teilnehmer müssen für die Dauer des sechsmonatigen Studiums im Großraum Pittsburgh wohnen.
  • Teilnehmer müssen über ein Smartphone verfügen, auf dem die Urban Mind App ausgeführt und eine Verbindung zum tragbaren Garmin-Gerät (iPhone 6 und neuer sowie die meisten Android-Telefone) hergestellt werden kann.
  • Minderjährige, die teilnehmen, müssen über ein eigenes Smartphone verfügen.
  • Für die Registrierung bei der Urban Mind App und der Garmin App müssen die Teilnehmer über eine eigene E-Mail-Adresse verfügen.
  • Pro Haushalt darf sich nur ein Teilnehmer für die Studie anmelden.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, geschriebenes Englisch zu verstehen (Fragebögen werden den Teilnehmern auf Englisch zur Verfügung gestellt).
  • Die Teilnehmer dürfen keine Mitarbeiter der Forbes Family Medicine-Klinik sein

Ausschlusskriterien:

  • Keine, alle Einschlusskriterien müssen erfüllt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält vom Arzt regelmäßig Gesundheitsratschläge und Informationen zu Wellness-Faktoren und wird gebeten, diese Empfehlungen für die Dauer der Studie zu befolgen.
Verhalten: Regelmäßige Gesundheitsberatung
Regelmäßige Gesundheitsberatung zu Lebensstilfaktoren, die das Risiko einer chronischen Erkrankung verringern und/oder die Belastung durch eine bestehende chronische Erkrankung verringern können. Dazu gehören die Bereiche Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf, Stress und Medikamente.
Experimental: Intervention
Die Behandlungsgruppe erhält vom Arzt Informationen zu Wellness-Faktoren (Gesundheitsratschläge) und wird gebeten, diese Empfehlungen für die Dauer der Studie zu befolgen. Darüber hinaus erhalten sie eine Parkvorschrift, in der eine angestrebte Zeitspanne für den Aufenthalt in der Natur, die Häufigkeit der Besuche und empfohlene Orte (z. B. bestimmte Parks) sowie Informationen zu Parks und Programmen im Untersuchungsgebiet angegeben sind.
Verhalten: Regelmäßige Gesundheitsberatung
Regelmäßige Gesundheitsberatung zu Lebensstilfaktoren, die das Risiko einer chronischen Erkrankung verringern und/oder die Belastung durch eine bestehende chronische Erkrankung verringern können. Dazu gehören die Bereiche Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf, Stress und Medikamente.
Verhalten: Parkrezept
Die Parkverschreibung des Patientenbetreuers enthält Informationen über die gesundheitlichen Vorteile eines Aufenthaltes in der Natur sowie detaillierte Informationen zu den Parks in der Umgebung. Sowie Zugang zu einer webbasierten Plattform namens ParkRx, die Informationen und Details zu Veranstaltungen in den Parks im Untersuchungsgebiet enthält. Zusammen mit Informationen über die Häufigkeit und Dauer der Besuche in den Parks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturexpositionsskala II (NES-II)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Bewerten Sie den Kontakt jedes Teilnehmers mit der Natur im Alltag. Die Nature Exposure Scale II verwendet für jedes Element eine 5-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Exposition gegenüber der Natur. Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt aller enthaltenen Elemente.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CDC Gesundheitsbezogene Lebensqualität – 14 (CDC-HRQOL-14)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Skala „Gesundheitsbezogene Lebensqualität“ bewertet die wahrgenommene körperliche und geistige Gesundheit einer Person im Zeitverlauf. Der wichtigste Ergebniswert ist der Index der ungesunden Tage, der durch Addition der körperlich und geistig ungesunden Tage eines Befragten berechnet wird. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert schlechter ist.
Ausgangswert und 6 Monate
Brief-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (B-PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der Brief-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet die wahrgenommene Schlafqualität einer Person. Der Fragebogen enthält 6 Punkte und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf schlechteren Schlaf hinweisen.
Ausgangswert und 6 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein Maß für das von einer Person wahrgenommene Stressniveau. 10 Punkte mit einer Bewertung von 0 bis 4 waren höher, was einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress (schlechter) entspricht. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Elemente ermittelt.
Ausgangswert und 6 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform (IPAQ-S)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform – bewertet das körperliche Aktivitätsniveau und die Art der körperlichen Betätigung einer Person. Der Fragebogen besteht aus 7 Elementen, die sowohl die körperlich aktiven Tage als auch die Dauer messen. Die Bewertungen werden als kategorisch niedrig/mittel/hoch berechnet, wobei höher aktiver ist (1–3). Und kontinuierlich durch Berechnung des metabolischen Äquivalents der Aufgabenminuten (MET) für eine Woche. MET-Minuten/Woche, wobei höher desto besser. 0-10000
Ausgangswert und 6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8/PHQ-A)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen ist eine Skala zur Messung von Depressionen bei Erwachsenen. Die Skala besteht aus 8 Items und die Punktzahl reicht von 0-3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei ein höherer Wert mehr Depression (schlechter) bedeutet. Der Patientengesundheitsfragebogen – Adoleszenz misst Depressionen bei Teenagern (PHQ-A). Die Skala besteht aus 9 Items und hat eine Punktzahl von 0-3 und eine Gesamtpunktzahl von 27. Wo höhere Werte schlechter sind (mehr Depression).
Ausgangswert und 6 Monate
Allgemeine Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der Fragebogen zur allgemeinen Angststörung ist eine Skala zur Messung des Angstniveaus bei Einzelpersonen. Die Skala umfasst 7 Elemente und jedes Element wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt, wobei ein höherer Wert schlechter ist (mehr Angst).
Ausgangswert und 6 Monate
Schrittzahl
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Tägliche Schrittzahl, gemessen mit dem Garmin Vivosmart 5. Die pro Tag gemessenen Schritte können zwischen 0 und unbegrenzt liegen, wobei höhere Schritte als besser angesehen werden (mehr körperliche Aktivität). Die Gesamtzahl der Schritte wird nach Tagen gemittelt, um die durchschnittlichen Schritte pro Tag zu berechnen.
Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Grüner Ansichtsindex
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Der Grad der Naturexposition von Einzelpersonen wird anhand ihrer GPS-Trajektorien und Google Street View (GSV)-Bilder gemessen. Höhere Werte sind besser (mehr Grünflächenbelichtung).
Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Beurteilung der psychischen Gesundheit von Urban Mind
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Ergebnisse der alle 72 Stunden durchgeführten Beurteilung der psychischen Gesundheit. Die Beurteilung der psychischen Gesundheit von Urban Mind besteht aus einer Frage, die die psychische Gesundheit auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höher besser ist (schlecht/mittelmäßig/gut/sehr gut/ausgezeichnet). Die Gesamtpunktzahl entspricht der Durchschnittspunktzahl pro Tag.
Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Beurteilung der körperlichen Gesundheit von Urban Mind
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Ergebnisse der körperlichen Gesundheitsbeurteilung, die alle 72 Stunden durchgeführt werden. Die Beurteilung der körperlichen Gesundheit von Urban Mind besteht aus einer Frage, die die körperliche Gesundheit auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höher besser ist (schlecht/mittelmäßig/gut/sehr gut/ausgezeichnet). Die Gesamtpunktzahl entspricht der Durchschnittspunktzahl pro Tag.
Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Beurteilung der körperlichen Aktivität von Urban Mind
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Ergebnisse der Beurteilung der körperlichen Aktivität, die alle 72 Stunden durchgeführt werden. Die Beurteilung der körperlichen Aktivität von Urban Mind besteht aus einer Frage, die die körperliche Aktivität in Minuten in Schritten bewertet, wobei höher besser ist (Keine/<10/10-30/30-60/60-120/>120). Die Kategorien werden in Likert-Skalenwerte von 1 bis 6 umgewandelt und die Gesamtpunktzahl ist die Durchschnittspunktzahl.
Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Bewertung der Naturexposition von Urban Mind
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)
Ergebnisse der Naturexpositionsbewertung, die alle 72 Stunden durchgeführt werden. Die Naturexpositionsbewertung von Urban Mind besteht aus einer Frage, die die Naturexposition in Minuten in Schritten bewertet, wobei höher besser ist (Keine/<10/10-30/30-60/60-120/>120). Die Kategorien werden in die ähnlichsten Skalenwerte 1–6 umgewandelt und die Gesamtpunktzahl ist die Durchschnittspunktzahl.
Von Studienbeginn bis Studienende (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 72478

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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