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Naturaleza y salud: cómo el estilo de vida y el medio ambiente afectan la salud y el bienestar

2 de mayo de 2025 actualizado por: Gretchen Daily, Stanford University
El propósito de este estudio es examinar si la implementación de las prescripciones de la naturaleza puede aumentar el tiempo en la naturaleza y mejorar la salud para generar una comprensión práctica de la conexión entre la naturaleza y la salud. Su objetivo es explorar cómo se pueden utilizar mejor los espacios verdes públicos para mejorar la salud individual y comunitaria. Finalmente, este estudio tiene como objetivo hacer avanzar la ciencia mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio para mejorar la comprensión de los vínculos entre el tiempo en la naturaleza y la salud humana.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio en el que los médicos prescriben tiempo en la naturaleza como una intervención para el grupo de estudio. En total se reclutará una meta de 240 pacientes, incluidos niños (13+) y adultos. 120 de ellos serán asignados al grupo de estudio y 120 a los asignados al grupo de control. Todos los participantes del estudio recibirán un dispositivo portátil habilitado para el Sistema de posicionamiento global (GPS) (Garmin Vivosmart 5) que puede medir sus niveles de actividad, ubicación y métricas adicionales relacionadas con la salud, como la frecuencia cardíaca. Se pedirá a todos los participantes que proporcionen información sobre su salud y bienestar a través de instrumentos de encuesta y registros de salud electrónicos. Ambos grupos (intervención y control) recibirán consejos de salud regulares dirigidos a los factores de estilo de vida asociados con el riesgo de enfermedades crónicas. El grupo de tratamiento recibirá además una receta del parque con información sobre los beneficios de pasar tiempo en la naturaleza. También recibirán una cantidad específica de tiempo para pasar en la naturaleza, junto con la frecuencia de las visitas y las ubicaciones recomendadas (por ejemplo, parques específicos) e información sobre los parques y la programación en el área de estudio (Monroeville, PA). A los participantes también se les pedirá que respondan preguntas breves sobre su salud mental y física, así como sus patrones de ejercicio físico cada 72 horas a través de una aplicación para teléfonos inteligentes de grado de investigación llamada Urban Mind durante el transcurso de este estudio. Al inicio y al final del estudio a los 6 meses, los participantes también responderán cuestionarios que evaluarán su salud mental y física, así como factores de estilo de vida como la actividad física, el sueño, el estrés y la exposición a la naturaleza. Estos cuestionarios se administrarán a través del sistema de encuestas REDCap.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
134

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Forbes Family Medicine/AHN Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser pacientes de la clínica de medicina familiar AHN Forbes (ubicación de Monroe únicamente).
  • Los participantes deben tener una o más afecciones crónicas o riesgos significativos en el estilo de vida identificados por su proveedor de atención médica.
  • Los participantes deben tener entre 13 y 65 años.
  • Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado para participar
  • Los participantes menores de 18 años deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento por sí mismos y obtener el consentimiento de los padres.
  • Los participantes deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos del estudio durante la duración del estudio.
  • Los participantes deben residir en el área metropolitana de Pittsburgh durante la duración del estudio de 6 meses.
  • Los participantes deben tener un teléfono inteligente que pueda ejecutar la aplicación Urban Mind y conectarse al dispositivo portátil de Garmin (iPhone 6 y más reciente, así como la mayoría de los teléfonos Android).
  • Los menores de edad que participen deberán disponer de su propio smartphone.
  • Los participantes deben tener su propia dirección de correo electrónico para registrarse en la aplicación Urban Mind y la aplicación Garmin.
  • Solo un participante de un hogar puede inscribirse en el estudio.
  • Los participantes deben poder comprender el inglés escrito (se proporcionarán cuestionarios a los participantes en inglés).
  • Los participantes no pueden ser empleados de la clínica Forbes Family Medicine.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno, debe cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Control
El grupo de control recibirá consejos de salud regulares e información sobre factores de bienestar por parte del médico y se les pedirá que sigan esas recomendaciones durante la duración del estudio.
Conductual: Consejos de salud regulares.
Consejos de salud regulares relacionados con los factores del estilo de vida que pueden disminuir el riesgo de enfermedades crónicas y/o reducir la carga de una enfermedad crónica existente. Las áreas incluidas son dieta, actividad física, sueño, estrés y medicamentos.
Experimental: Intervención
El grupo de tratamiento recibirá información sobre los factores de bienestar por parte del médico (consejos de salud) y se les pedirá que sigan esas recomendaciones durante la duración del estudio. Además, también recibirán una prescripción del parque que especifica una cantidad objetivo de tiempo para pasar en la naturaleza, junto con la frecuencia de las visitas y las ubicaciones recomendadas (por ejemplo, parques específicos) e información sobre los parques y la programación en el área de estudio.
Conductual: Consejos de salud regulares.
Consejos de salud regulares relacionados con los factores del estilo de vida que pueden disminuir el riesgo de enfermedades crónicas y/o reducir la carga de una enfermedad crónica existente. Las áreas incluidas son dieta, actividad física, sueño, estrés y medicamentos.
Conductual: Prescripción del parque
La prescripción del parque proporcionada por el proveedor de atención al paciente incluye información sobre los beneficios para la salud de pasar tiempo en la naturaleza e información detallada sobre los parques de la zona vecina. Así como acceso a una plataforma web llamada ParkRx que incluye información y detalles sobre eventos en los parques del área de estudio. Junto con información sobre la frecuencia y duración de las visitas a los parques.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de exposición a la naturaleza II (NES-II)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Evaluar la exposición de cada participante a la naturaleza en la vida cotidiana. La Escala de exposición a la naturaleza II utiliza una escala Likert de 5 puntos para cada ítem. Una puntuación más alta significa una mayor exposición a la naturaleza. La puntuación total es una media de todos los ítems incluidos.
Línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CDC Calidad de vida relacionada con la salud - 14 (CDC-HRQOL-14)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La escala de calidad de vida relacionada con la salud califica la salud física y mental percibida por un individuo a lo largo del tiempo. La puntuación del resultado principal es el índice de días no saludables, calculado sumando los días física y mentalmente no saludables del encuestado. La puntuación va de 0 a 30, donde más alto es peor.
Línea de base y 6 meses
Índice breve de calidad del sueño de Pittsburgh (B-PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
El índice de calidad del sueño Brief-Pittsburgh evalúa la calidad del sueño percibida por un individuo. Los cuestionarios contienen 6 ítems y la puntuación total oscila entre 0 y 15, donde las puntuaciones más altas indican peor sueño.
Línea de base y 6 meses
Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La Escala de Estrés Percibido es una medida de los niveles de estrés percibidos por un individuo. Los 10 ítems con una puntuación de 0 a 4 fueron más altos y los niveles más altos de estrés percibido (peor). La puntuación total se obtiene sumando todos los ítems.
Línea de base y 6 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-S)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Formulario abreviado califica los niveles de actividad física de un individuo y los tipos de ejercicio. El cuestionario consta de 7 ítems que miden los días físicamente activos y su duración. Las puntuaciones se calcularán como categóricas baja/media/alta, donde más alto es más activo (1-3). Y continúe calculando el equivalente metabólico de minutos de tarea (MET) durante una semana (MET-minutos/semana), donde cuanto más alto, mejor. 0-10000
Línea de base y 6 meses
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8/PHQ-A)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente es una escala para medir la depresión en adultos. La escala tiene 8 ítems y las puntuaciones van de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 24, donde cuanto mayor es, más depresión (peor). El Cuestionario de salud del paciente: la adolescencia mide la depresión en los adolescentes (PHQ-A). La escala consta de 9 ítems y puntuaciones de 0 a 3 y una puntuación total de 27. Donde puntuaciones más altas es peor (más depresión).
Línea de base y 6 meses
Trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
El cuestionario de Trastorno de Ansiedad General es una escala para medir los niveles de ansiedad en los individuos. La escala tiene 7 ítems y cada ítem tiene una puntuación de 0 a 3, donde la puntuación total oscila entre 0 y 21, donde cuanto más alto es peor (más ansiedad).
Línea de base y 6 meses
Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Recuento de pasos diarios medido a través de Garmin Vivosmart 5. Los pasos medidos por día pueden variar de 0 a ilimitados, donde los pasos más altos se consideran mejores (más actividad física). Los pasos totales se promediarán por días para calcular un promedio de pasos por días.
Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Índice de vista verde
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Nivel de exposición a la naturaleza de los individuos medido a través de sus trayectorias GPS e imágenes de Google Street View (GSV). Las puntuaciones más altas son mejores (más exposición a espacios verdes).
Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Evaluación de salud mental de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Puntuaciones de la evaluación de salud mental tomadas cada 72 horas. La evaluación de salud mental de Urban Mind consta de una pregunta que califica la salud mental del 1 al 5, donde cuanto más alto es mejor (malo/regular/bueno/muy bueno/excelente). La puntuación total será la puntuación media por día.
Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Evaluación de salud física de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Puntuaciones de la evaluación de salud física tomadas cada 72 horas. La evaluación de salud física de Urban Mind consta de una pregunta que califica la salud física del 1 al 5, donde más alto es mejor (malo/regular/bueno/muy bueno/excelente). La puntuación total será la puntuación media por día.
Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Evaluación de la actividad física de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Puntuaciones de la evaluación de actividad física tomadas cada 72 horas. La evaluación de actividad física de Urban Mind consta de una pregunta que califica la actividad física en minutos mediante incrementos donde cuanto más alto es mejor (Ninguno/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Las categorías se convierten en puntuaciones en escala Likert del 1 al 6 y la puntuación total es la puntuación promedio.
Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Evaluación de la exposición a la naturaleza de Urban Mind
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)
Puntuaciones de la evaluación de exposición a la naturaleza tomadas cada 72 horas. La evaluación de la exposición a la naturaleza de Urban Mind consta de una pregunta que califica la exposición a la naturaleza en minutos mediante incrementos donde cuanto más alto es mejor (Ninguno/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Las categorías se convierten en puntuaciones de escala más parecidas del 1 al 6 y la puntuación total es la puntuación promedio.
Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 72478

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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