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Natureza e saúde: como o estilo de vida e o meio ambiente afetam a saúde e o bem-estar

2 de maio de 2025 atualizado por: Gretchen Daily, Stanford University
O objetivo deste estudo é examinar se e como a implementação de prescrições naturais pode aumentar o tempo na natureza e melhorar a saúde para produzir uma compreensão acionável da conexão natureza-saúde. O objetivo é explorar como os espaços verdes públicos podem ser melhor utilizados para melhorar a saúde individual e comunitária. Finalmente, este estudo visa avançar a ciência através da realização de um estudo randomizado controlado para melhorar a compreensão das ligações entre o tempo na natureza e a saúde humana.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Faremos um estudo randomizado controlado no qual os médicos prescrevem tempo na natureza como uma intervenção para o grupo de estudo. No total, uma meta de 240 pacientes será recrutada, incluindo crianças (13+) e adultos. 120 deles serão designados para o grupo de estudo e 120 para o grupo de controle. Todos os participantes do estudo receberão um dispositivo vestível habilitado para Sistema de Posicionamento Global (GPS) (Garmin Vivosmart 5) capaz de medir seus níveis de atividade, localização e métricas adicionais relacionadas à saúde, como frequência cardíaca. Todos os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre sua saúde e bem-estar por meio de instrumentos de pesquisa e registros eletrônicos de saúde. Ambos os grupos (intervenção e controle) receberão conselhos de saúde regulares direcionados aos fatores de estilo de vida associados ao risco de doenças crônicas. O grupo de tratamento também receberá uma receita do parque com informações sobre os benefícios de passar um tempo na natureza. Eles também receberão uma quantidade específica de tempo para passar na natureza, juntamente com a frequência de visitas e locais recomendados (por exemplo, parques específicos) e informações sobre parques e programação na área de estudo (Monroeville, PA). Os participantes também serão solicitados a responder a breves perguntas sobre sua saúde mental e física, bem como seus padrões de exercício físico a cada 72 horas por meio de um aplicativo de smartphone de nível de pesquisa chamado Urban Mind ao longo deste estudo. No início e no final do estudo aos 6 meses, os participantes também responderão a questionários que avaliarão sua saúde mental e física, bem como fatores de estilo de vida, como atividade física, sono, estresse e exposição à natureza. Esses questionários serão administrados por meio do sistema de pesquisa REDCap.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
134

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Forbes Family Medicine/AHN Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser pacientes da clínica AHN Forbes Family Medicine (somente em Monroeville).
  • Os participantes devem ter uma ou mais condições crônicas ou riscos significativos de estilo de vida, conforme identificado por seu médico.
  • Os participantes devem ter entre 13 e 65 anos.
  • Os participantes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado para participar
  • Os participantes menores de 18 anos devem estar dispostos e aptos a consentir por si mesmos e obter o consentimento dos pais.
  • Os participantes devem estar dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo durante o estudo.
  • Os participantes devem residir na área metropolitana de Pittsburgh durante o estudo de 6 meses.
  • Os participantes devem ter um smartphone capaz de executar o aplicativo Urban Mind e se conectar ao dispositivo Garmin wearable (iPhone 6 e mais recente, bem como a maioria dos telefones Android).
  • Os menores que participam devem ter seu próprio smartphone.
  • Os participantes devem ter seu próprio endereço de e-mail para se registrar no aplicativo Urban Mind e no aplicativo Garmin.
  • Apenas um participante de uma família pode se inscrever no estudo.
  • Os participantes devem ser capazes de compreender o inglês escrito (os questionários serão fornecidos aos participantes em inglês).
  • Os participantes não podem ser funcionários da clínica Forbes Family Medicine

Critério de exclusão:

  • Nenhum, deve atender a todos os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Ao controle
O grupo de controle receberá conselhos de saúde regulares e informações sobre fatores de bem-estar do médico e será solicitado a seguir essas recomendações durante o estudo.
Comportamental: Conselhos de saúde regulares
Aconselhamento regular de saúde relacionado a fatores de estilo de vida que podem diminuir o risco de doenças crônicas e/ou reduzir o peso de uma doença crônica existente. As áreas incluídas são dieta, atividade física, sono, estresse e medicamentos.
Experimental: Intervenção
O grupo de tratamento receberá informações sobre os fatores de bem-estar do médico (conselho de saúde) e será solicitado a seguir essas recomendações durante o estudo. Além disso, eles também receberão uma prescrição do parque especificando uma meta de tempo para passar na natureza, juntamente com a frequência das visitas e locais recomendados (por exemplo, parques específicos), e informações sobre parques e programação na área de estudo.
Comportamental: Conselhos de saúde regulares
Aconselhamento regular de saúde relacionado a fatores de estilo de vida que podem diminuir o risco de doenças crônicas e/ou reduzir o peso de uma doença crônica existente. As áreas incluídas são dieta, atividade física, sono, estresse e medicamentos.
Comportamental: Prescrição do parque
A prescrição do parque dada pelo prestador de cuidados ao paciente inclui informações sobre os benefícios para a saúde de passar tempo na natureza e informações detalhadas sobre os parques nas áreas vizinhas. Bem como acesso a uma plataforma web chamada ParkRx que inclui informações e detalhes sobre eventos nos parques da área de estudo. Juntamente com informações sobre a frequência e duração das visitas aos parques.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Exposição à Natureza II (NES-II)
Prazo: Linha de base e 6 meses
Avalie a exposição de cada participante à natureza na vida cotidiana. A Nature Exposure Scale II utiliza uma escala likert de 5 pontos para cada item. Pontuação mais alta significa maior exposição à natureza. A pontuação total é uma média de todos os itens incluídos.
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde do CDC - 14 (CDC-HRQOL-14)
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala de qualidade de vida relacionada à saúde avalia a percepção da saúde física e mental de um indivíduo ao longo do tempo. A principal pontuação do resultado é o índice de dias insalubres, calculado pela soma dos dias insalubres física e mentalmente do entrevistado. A pontuação vai de 0 a 30, onde maior é pior.
Linha de base e 6 meses
Índice de Qualidade do Sono Brief-Pittsburgh (B-PSQI)
Prazo: Linha de base e 6 meses
O Índice de Qualidade do Sono Brief-Pittsburgh avalia a qualidade percebida do sono de um indivíduo. Os questionários contêm 6 itens e a pontuação total varia de 0 a 15, onde pontuações mais altas indicam pior sono.
Linha de base e 6 meses
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base e 6 meses
A Escala de Estresse Percebido é uma medida dos níveis de estresse percebidos por um indivíduo. 10 itens com pontuação de 0 a 4 foram maiores quanto maiores os níveis de estresse percebido (pior). A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens.
Linha de base e 6 meses
Formulário abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-S)
Prazo: Linha de base e 6 meses
O Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta avalia os níveis de atividade física e os tipos de exercício de um indivíduo. O questionário consiste em 7 itens que medem os dias fisicamente ativos, bem como a duração. As pontuações serão calculadas como categóricas baixa/média/alta, onde maior é mais ativo (1-3). E contínuo calculando o equivalente metabólico de minutos de tarefa (MET) para uma semana MET-minutos/semana onde quanto maior, melhor. 0-10000
Linha de base e 6 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8/PHQ-A)
Prazo: Linha de base e 6 meses
O Questionário de Saúde do Paciente é uma escala para medir a depressão em adultos. A escala possui 8 itens e a pontuação varia de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 24, onde maior é maior depressão (pior). O Questionário de Saúde do Paciente - Adolescência mede a depressão em adolescentes (PHQ-A). A escala é composta por 9 itens e pontuações de 0 a 3 e pontuação total de 27. Onde pontuações mais altas são piores (mais depressão).
Linha de base e 6 meses
Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Linha de base e 6 meses
O questionário de Transtorno de Ansiedade Geral é uma escala para medir os níveis de ansiedade em indivíduos. A escala possui 7 itens e cada item é pontuado de 0 a 3, onde a pontuação total varia de 0 a 21, onde maior é pior (mais ansiedade).
Linha de base e 6 meses
Contagem de passos
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
A contagem diária de passos medida através do Garmin Vivosmart 5. Os passos medidos durante o dia podem variar de 0 a ilimitado, onde passos mais altos são considerados melhores (mais atividade física). O total de passos será calculado em média por dias para calcular uma média de passos por dia.
Do início ao final do estudo (6 meses)
Índice de visão verde
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
Nível de exposição individual à natureza medido através de suas trajetórias GPS e imagens do Google Street View (GSV). Pontuações mais altas são melhores (mais exposição a espaços verdes).
Do início ao final do estudo (6 meses)
Avaliação de saúde mental Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
Pontuações da avaliação de saúde mental feitas a cada 72 horas. A avaliação de saúde mental Urban Mind consiste em uma pergunta que avalia a saúde mental de 1 a 5, onde maior é melhor (ruim/regular/bom/muito bom/excelente). A pontuação total será a pontuação média por dia.
Do início ao final do estudo (6 meses)
Avaliação de saúde física Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
Pontuações da avaliação de saúde física realizadas a cada 72 horas. A avaliação da saúde física da Urban Mind consiste em uma pergunta que avalia a saúde física de 1 a 5, onde maior é melhor (ruim/regular/bom/muito bom/excelente). A pontuação total será a pontuação média por dia.
Do início ao final do estudo (6 meses)
Avaliação de atividade física Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
Pontuações da avaliação de atividade física realizadas a cada 72 horas. A avaliação da atividade física Urban Mind consiste em uma pergunta que classifica a atividade física em minutos, em incrementos onde quanto maior, melhor (Nenhum/<10/10-30/30-60/60-120/>120. As categorias são convertidas em pontuações da escala Likert de 1 a 6 e a pontuação total é a pontuação média.
Do início ao final do estudo (6 meses)
Avaliação de exposição à natureza Urban Mind
Prazo: Do início ao final do estudo (6 meses)
Pontuações da avaliação de exposição à natureza realizadas a cada 72 horas. A avaliação de exposição à natureza Urban Mind consiste em uma pergunta que classifica a exposição à natureza em minutos, em incrementos onde quanto maior, melhor (Nenhum/<10/10-30/30-60/60-120/>120. As categorias são convertidas em pontuações de escala mais semelhantes de 1 a 6 e a pontuação total é a pontuação média.
Do início ao final do estudo (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 72478

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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