Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Natura e salute: in che modo lo stile di vita e l'ambiente influiscono sulla salute e sul benessere

2 maggio 2025 aggiornato da: Gretchen Daily, Stanford University
Lo scopo di questo studio è esaminare se e come l'attuazione delle prescrizioni sulla natura può aumentare il tempo nella natura e migliorare la salute per ottenere una comprensione praticabile della connessione natura-salute. Ha lo scopo di esplorare come gli spazi verdi pubblici possono essere utilizzati al meglio per migliorare la salute individuale e della comunità. Infine, questo studio mira a far progredire la scienza conducendo uno studio controllato randomizzato per migliorare la comprensione dei legami tra il tempo in natura e la salute umana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio controllato randomizzato in cui i medici prescrivono il tempo in natura come intervento al gruppo di studio. In totale verrà reclutato un obiettivo di 240 pazienti, inclusi sia bambini (13+) che adulti. 120 di loro saranno assegnati al gruppo di studio e 120 a quelli assegnati al gruppo di controllo. A tutti i partecipanti allo studio verrà fornito un dispositivo indossabile abilitato per il sistema di posizionamento globale (GPS) (Garmin Vivosmart 5) in grado di misurare i livelli di attività, la posizione e ulteriori metriche relative alla salute, come la frequenza cardiaca. A tutti i partecipanti sarà chiesto di fornire informazioni sulla propria salute e benessere attraverso strumenti di rilevazione e cartelle cliniche elettroniche. Entrambi i gruppi (intervento e controllo) riceveranno regolarmente consulenza sanitaria mirata ai fattori dello stile di vita associati al rischio di malattie croniche. Il gruppo di trattamento riceverà inoltre una prescrizione del parco con informazioni sui benefici del trascorrere del tempo nella natura. Riceveranno anche una specifica quantità di tempo target da trascorrere nella natura, insieme alla frequenza delle visite e ai luoghi consigliati (ad esempio, parchi specifici) e informazioni sui parchi e sulla programmazione nell'area di studio (Monroeville, PA). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di rispondere a brevi domande riguardanti la loro salute mentale e fisica, nonché i loro schemi di esercizio fisico ogni 72 ore attraverso un'app per smartphone di livello di ricerca chiamata Urban Mind nel corso di questo studio. Al basale e alla fine dello studio a 6 mesi i partecipanti risponderanno anche a questionari che valuteranno la loro salute mentale e fisica, nonché i fattori dello stile di vita come l'attività fisica, il sonno, lo stress e l'esposizione alla natura. Questi questionari saranno somministrati attraverso il sistema di sondaggi REDCap.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
134

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Forbes Family Medicine/AHN Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere pazienti della clinica AHN Forbes Family Medicine (solo sede di Monroeville).
  • I partecipanti devono avere una o più condizioni croniche o rischi significativi nello stile di vita identificati dal proprio medico.
  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 13 e 65 anni.
  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione
  • I partecipanti sotto i 18 anni devono essere disposti e in grado di dare il proprio consenso e ottenere il consenso dei genitori.
  • I partecipanti devono essere disposti a rispettare tutte le procedure di studio per la durata dello studio.
  • I partecipanti devono risiedere nell'area metropolitana di Pittsburgh per la durata dello studio di 6 mesi.
  • I partecipanti devono disporre di uno smartphone in grado di eseguire l'app Urban Mind e di connettersi al dispositivo indossabile Garmin (iPhone 6 e versioni successive, nonché la maggior parte dei telefoni Android).
  • I minorenni che partecipano devono avere il proprio smartphone.
  • I partecipanti devono avere il proprio indirizzo e-mail per registrarsi con l'app Urban Mind e l'app Garmin.
  • Solo un partecipante per famiglia può iscriversi allo studio.
  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere l'inglese scritto (i questionari saranno forniti ai partecipanti in inglese).
  • I partecipanti non possono essere dipendenti della clinica Forbes Family Medicine

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, deve soddisfare tutti i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà regolarmente dal medico consigli sulla salute e informazioni sui fattori di benessere e gli verrà chiesto di seguire tali raccomandazioni per tutta la durata dello studio.
Comportamentale: Consigli sanitari regolari
Consulenza sanitaria regolare relativa ai fattori dello stile di vita che possono ridurre il rischio di malattie croniche e/o ridurre l'onere di una malattia cronica esistente. Le aree incluse sono dieta, attività fisica, sonno, stress e farmaci.
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di trattamento riceverà informazioni sui fattori di benessere da parte del medico (consigli sulla salute) e gli verrà chiesto di seguire tali raccomandazioni per la durata dello studio. Inoltre riceveranno anche una prescrizione per il parco che specifica una quantità di tempo target da trascorrere nella natura, insieme alla frequenza delle visite e ai luoghi consigliati (ad esempio, parchi specifici) e informazioni sui parchi e sulla programmazione nell'area di studio.
Comportamentale: Consigli sanitari regolari
Consulenza sanitaria regolare relativa ai fattori dello stile di vita che possono ridurre il rischio di malattie croniche e/o ridurre l'onere di una malattia cronica esistente. Le aree incluse sono dieta, attività fisica, sonno, stress e farmaci.
Comportamentale: Prescrizione del parco
La prescrizione del parco fornita dall'operatore sanitario del paziente include informazioni sui benefici per la salute derivanti dal trascorrere del tempo nella natura e informazioni dettagliate sui parchi nell'area vicina. Oltre all'accesso a una piattaforma web denominata ParkRx che include informazioni e dettagli sugli eventi nei parchi dell'area di studio. Insieme alle informazioni sulla frequenza e durata delle visite ai parchi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di esposizione alla natura II (NES-II)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Valutare l'esposizione di ciascun partecipante alla natura nella vita di tutti i giorni. La Nature Exposure Scale II utilizza una scala Likert a 5 punti per ciascun elemento. Un punteggio più alto significa una maggiore esposizione alla natura. Il punteggio totale è una media di tutti gli elementi inclusi.
Baseline e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CDC Qualità della vita correlata alla salute - 14 (CDC-HRQOL-14)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La scala della qualità della vita correlata alla salute valuta la salute fisica e mentale percepita da un individuo nel tempo. Il punteggio di risultato principale è l'indice dei giorni insalubri, calcolato aggiungendo i giorni insalubri fisicamente e mentalmente di un intervistato. Il punteggio va da 0 a 30 dove più alto è peggiore.
Baseline e 6 mesi
Indice della qualità del sonno Brief-Pittsburgh (B-PSQI)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index valuta la qualità del sonno percepita da un individuo. I questionari contengono 6 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 15, dove i punteggi più alti indicano un sonno peggiore.
Baseline e 6 mesi
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La scala dello stress percepito misura il livello di stress percepito da un individuo. 10 item con punteggio da 0 a 4 erano più alti se i livelli di stress percepito erano più alti (peggiori). Il punteggio totale si ottiene sommando tutti gli item.
Baseline e 6 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-S)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve valuta i livelli di attività fisica e i tipi di esercizio di un individuo. Il questionario è composto da 7 elementi che misurano i giorni di attività fisica e la durata. I punteggi verranno calcolati come categorici basso/medio/alto dove più alto significa più attivo (1-3). E continua calcolando l'equivalente metabolico dei minuti dell'attività (MET) per una settimana MET-minuti/settimana dove più alto è meglio. 0-10000
Baseline e 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-8/PHQ-A)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il Patient Health Questionnaire è una scala per misurare la depressione negli adulti. La scala è composta da 8 item e il punteggio varia da 0 a 3. Il punteggio totale varia da 0 a 24 dove più alto è maggiore la depressione (peggiore). Il Patient Health Questionnaire - L'adolescenza misura la depressione negli adolescenti (PHQ-A). La scala è composta da 9 item e punteggi da 0 a 3 e un punteggio totale di 27. Dove i punteggi più alti sono peggiori (più depressione).
Baseline e 6 mesi
Disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il questionario sul disturbo d’ansia generale è una scala per misurare i livelli di ansia negli individui. La scala ha 7 elementi e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3, dove il punteggio totale varia da 0 a 21 dove più alto è peggiore (più ansia).
Baseline e 6 mesi
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Conteggio dei passi giornalieri misurati tramite Garmin Vivosmart 5. I passi misurati ogni giorno possono variare da 0 a illimitato dove i passi più alti sono considerati migliori (più attività fisica). Verrà calcolata la media dei passi totali in giorni per calcolare la media dei passi giornalieri.
Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Indice di visualizzazione verde
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Livello di esposizione alla natura degli individui misurato attraverso le loro traiettorie GPS e le immagini di Google Street View (GSV). Punteggi più alti significano migliori (maggiore esposizione allo spazio verde).
Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Valutazione della salute mentale di Urban Mind
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Punteggi della valutazione della salute mentale effettuati ogni 72 ore. La valutazione della salute mentale di Urban Mind consiste in una domanda che valuta la salute mentale da 1 a 5 dove più alto è migliore (scarso/discreto/buono/molto buono/eccellente). Il punteggio totale sarà il punteggio medio giornaliero.
Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Valutazione della salute fisica di Urban Mind
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Punteggi della valutazione della salute fisica effettuati ogni 72 ore. La valutazione della salute fisica di Urban Mind consiste in una domanda che valuta la salute fisica da 1 a 5 dove più alto è migliore (scarso/discreto/buono/molto buono/eccellente). Il punteggio totale sarà il punteggio medio giornaliero.
Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Valutazione dell'attività fisica di Urban Mind
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Punteggi della valutazione dell'attività fisica rilevati ogni 72 ore. La valutazione dell'attività fisica di Urban Mind consiste in una domanda che valuta l'attività fisica in minuti con incrementi dove più alto è migliore (Nessuno/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Le categorie vengono convertite in punteggi su scala Likert da 1 a 6 e il punteggio totale è il punteggio medio.
Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Valutazione dell'esposizione alla natura di Urban Mind
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)
Punteggi della valutazione dell'esposizione alla natura rilevati ogni 72 ore. La valutazione dell'esposizione alla natura di Urban Mind consiste in una domanda che valuta l'esposizione alla natura in minuti con incrementi dove più alto è migliore (Nessuno/<10/10-30/30-60/60-120/>120. Le categorie vengono convertite in punteggi simili su scala 1-6 e il punteggio totale è il punteggio medio.
Dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Richard King Mellon Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gretchen Daily, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 72478

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni