Natur og sundhed: Hvordan påvirker livsstil og miljø sundhed og velvære
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sophie McCormick, BSc
- Telefonnummer: (412) 266-9713
- E-mail: Sophie.Mccormick@ahn.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Gioia, MD
- E-mail: maria.gioia@ahn.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- Forbes Family Medicine/AHN Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være en patient på AHN Forbes Family Medicine-klinikken (kun Monroeville-lokationen).
- Deltagerne skal have en eller flere kroniske lidelser eller betydelige livsstilsrisici som identificeret af deres sundhedsudbyder.
- Deltagerne skal være mellem 13-65 år.
- Deltagerne skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage
- Deltagere under 18 år skal være villige og i stand til selv at give samtykke og indhente forældres samtykke.
- Deltagerne skal være villige til at overholde alle undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens varighed.
- Deltagerne skal bo i det større Pittsburgh-område i løbet af en 6-måneders undersøgelse.
- Deltagerne skal have en smartphone, der er i stand til at køre Urban Mind-appen og oprette forbindelse til den bærbare Garmin-enhed (iPhone 6 og nyere samt de fleste Android-telefoner).
- Mindreårige, der deltager, skal have deres egen smartphone.
- Deltagerne skal have deres egen e-mailadresse for at tilmelde sig Urban Mind-appen og Garmin-appen.
- Kun én deltager fra en husstand kan tilmelde sig undersøgelsen.
- Deltagerne skal kunne forstå skriftligt engelsk (spørgeskemaer vil blive udleveret til deltagerne på engelsk).
- Deltagerne må ikke være ansat i Forbes Family Medicine-klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, skal opfylde alle inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil regelmæssigt modtage sundhedsrådgivning og information om velværefaktorer af lægen, og de vil blive bedt om at følge disse anbefalinger i hele undersøgelsens varighed.
|
Regelmæssig sundhedsrådgivning vedrørende livsstilsfaktorer, der kan mindske risikoen for kronisk sygdom og/eller reducere byrden af en eksisterende kronisk sygdom.
De inkluderede områder er kost, fysisk aktivitet, søvn, stress og medicin.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Behandlingsgruppen vil modtage information om velværefaktorer af lægen (sundhedsråd), og de vil blive bedt om at følge disse anbefalinger i hele undersøgelsens varighed.
Derudover vil de også modtage en parkrecept, der specificerer et mål for den tid, de skal tilbringe i naturen, sammen med hyppigheden af besøg og anbefalede steder (f.eks. specifikke parker) og information om parker og programmering i studieområdet.
|
Regelmæssig sundhedsrådgivning vedrørende livsstilsfaktorer, der kan mindske risikoen for kronisk sygdom og/eller reducere byrden af en eksisterende kronisk sygdom.
De inkluderede områder er kost, fysisk aktivitet, søvn, stress og medicin.
Parkrecepten, som patienten plejer, indeholder information om de sundhedsmæssige fordele ved at opholde sig i naturen og detaljerede oplysninger om parkerne i naboområdet.
Samt adgang til en webbaseret platform kaldet ParkRx, som indeholder information og detaljer om arrangementer i parkerne i studieområdet.
Sammen med information om hyppighed og varighed af besøg i parkerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nature Exposure Scale II (NES-II)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Vurder hver enkelt deltagers eksponering for naturen i hverdagen.
Nature Exposure Scale II bruger en 5-punkts likert-skala for hvert emne.
Højere score betyder større eksponering for naturen.
Den samlede score er et gennemsnit af alle de inkluderede elementer.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDC Sundhedsrelateret livskvalitet - 14 (CDC-HRQOL-14)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsskala vurderer en persons opfattede fysiske og mentale sundhed over tid.
Hovedresultatscoren er indekset for usunde dage, beregnet ved at tilføje en respondents fysiske og mentale usunde dage.
Score går fra 0-30, hvor højere er værre.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer en persons opfattede søvnkvalitet.
Spørgeskemaerne indeholder 6 emner og den samlede score spænder fra 0-15, hvor højere score indikerer dårligere søvn.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Perceived Stress Scale er et mål for en persons opfattede stressniveau.
10-elementer med score fra 0-4 var højere, er højere niveauer af oplevet stress (værre).
Samlet score opnås ved at summere på tværs af alle elementer.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short form (IPAQ-S)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form vurderer en persons fysiske aktivitetsniveau og træningstyper.
Spørgeskemaet består af 7 punkter, der måler dage fysisk aktive samt varighed.
Score vil beregnes som kategorisk lav/middel/høj, hvor højere er mere aktiv (1-3).
Og kontinuerlig ved at beregne metabolisk ækvivalent af opgave (MET) minutter i en uge MET-minutter/uge, hvor højere er bedre.
0-10000
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8/PHQ-A)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskemaet er en skala til måling af depression hos voksne.
Skalaen har 8 punkter og karaktererne går fra 0-3.
Den samlede score spænder fra 0-24, hvor højere er mere depression (værre).
Patientsundhedsspørgeskemaet - Teenageår måler depression hos teenagere (PHQ-A).
Skalaen består af 9 punkter og scorer fra 0-3 og en samlet score på 27.
Hvor højere score er værre (mere depression).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Spørgeskemaet Generel angstlidelse er en skala til måling af angstniveauer hos individer.
Skalaen har 7 punkter, og hvert emne er scoret 0-3, hvor den samlede score spænder fra 0-21, hvor højere er værre (mere angst).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Skridttælling
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
Dagligt antal skridt målt gennem Garmin Vivosmart 5. Skridt målt er dag kan variere fra 0 til ubegrænset, hvor højere skridt anses for at være bedre (mere fysisk aktivitet).
Det samlede antal trin beregnes i gennemsnit efter dage for at beregne et gennemsnit af trin pr. dag.
|
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
|
Grønt visningsindeks
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
Enkeltpersoners natureksponeringsniveau målt gennem deres GPS-baner og Google Street View (GSV) billeder.
Højere score er bedre (mere eksponering for grønne områder).
|
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
|
Urban Mind mental sundhed vurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
Score af den mentale sundhedsvurdering taget hver 72. time.
Urban Mind mentalsundhedsvurderingen består af et spørgsmål, som vurderer mental sundhed fra 1-5, hvor højere er bedre (dårlig/rimelig/god/meget god/fremragende).
Den samlede score vil være den gennemsnitlige score pr. dag.
|
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
|
Urban Mind fysisk sundhedsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
Score af den fysiske sundhedsvurdering taget hver 72. time.
Urban Minds fysiske sundhedsvurdering består af et spørgsmål, som vurderer fysisk sundhed fra 1-5, hvor højere er bedre (dårlig/rimelig/god/meget god/fremragende).
Den samlede score vil være den gennemsnitlige score pr. dag.
|
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
|
Urban Mind fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
Score af den fysiske aktivitetsvurdering taget hver 72. time.
Urban Minds fysiske aktivitetsvurdering består af et spørgsmål, som vurderer fysisk aktivitet i minutter i trin, hvor højere er bedre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Kategorierne omregnes til likert-skalaen 1-6 og den samlede score er den gennemsnitlige score.
|
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
|
Urban Mind natureksponeringsvurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
Score af natureksponeringsvurderingen taget hver 72. time.
Urban Mind natureksponeringsvurderingen består af et spørgsmål, som vurderer natureksponering i minutter i trin, hvor højere er bedre (Ingen/<10/10-30/30-60/60-120/>120.
Kategorierne konverteres til likest-skalaen 1-6, og den samlede score er den gennemsnitlige score.
|
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen Daily, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 72478
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .