Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky senzomotorického tréninku horních končetin u hemiplegické mozkové obrny

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Cílem studie je zjistit účinky senzomotorického tréninku horních končetin ve srovnání s deštěm zaměřeným na úkoly u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Studie se zaměří na funkce horních končetin pomocí více výsledků a najde změny u subjektů procházejících senzomotorickým nebo úkolově orientovaným tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studium bude zahrnovat předměty splňující kritéria pro zařazení, bude rozděleno do 2 skupin; intervenční a kontrolní. Intervenční skupina bude absolvovat senzomotorický trénink sestávající ze senzorických aktivit a pohybových aktivit. Kontrolní skupina bude mít pohybové aktivity ve formě úkolově orientovaného tréninku. Délka intervence by byla 40 minut v každé skupině, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pákistán, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegická mozková obrna Modifikovaná Ashworthova škála skóre 2 a 3

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy Předchozí operace horních končetin Botoxová injekce za poslední 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina

Trénink povrchových a hlubokých smyslů: 5 sérií po 9 minutách, 3x týdně po dobu 8 týdnů.

Motorický trénink: 5 sérií po 9 minutách, 3x týdně po dobu 8 týdnů. Konvenční terapie: 30 min, 3 dny po dobu 8 týdnů
Jiný: Smyslový trénink
smyslový trénink zahrnuje povrchové smyslové a hluboké smyslové činnosti, tj. hru s těstem, malování prstem, rozpoznávání předmětů s blokovaným viděním, rozpoznávání nakreslené postavy na dlani, stlačování mastí, nesení váhy na paretické ruce, opírání se o paretickou stranu, chůze s rukou, válením těžkých předmětů, mačkáním těsta atd.
Jiný: Motorický trénink
Motorický trénink by zahrnoval činnosti, jako je házení a chytání míče, cílené házení míčem, ruční přenášení míče, koulení míče, údery míčem na zem a zeď, ruční válec atd.
Jiný: Konvenční cvičení
protahovací cvičení, posilování svalů, cvičení se statickou zátěží, polohování
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Motorický trénink: 5 sérií po 9 minutách, 3x týdně po dobu 8 týdnů. Konvenční terapie: 30 min, 3 dny po dobu 8 týdnů
Jiný: Motorický trénink
Motorický trénink by zahrnoval činnosti, jako je házení a chytání míče, cílené házení míčem, ruční přenášení míče, koulení míče, údery míčem na zem a zeď, ruční válec atd.
Jiný: Konvenční cvičení
protahovací cvičení, posilování svalů, cvičení se statickou zátěží, polohování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Základní linie
Modifikovaná Ashworthova škála měří úroveň spasticity v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení tonusu a 4 jsou postižené části tuhé ve flexi
Základní linie
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Po 4 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála měří úroveň spasticity v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení tonusu a 4 jsou postižené části tuhé ve flexi
Po 4 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála měří úroveň spasticity v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné zvýšení tonusu a 4 jsou postižené části tuhé ve flexi
Po 8 týdnech
Snímání polohy kloubů prstů
Časové okno: Základní linie
Snímání polohy kloubu prstu se provádí za účelem určení smyslu polohy, při kterém hodnotící výsledek se zavřenýma očima pohybuje prstem subjektu.
Základní linie
Snímání polohy kloubů prstů
Časové okno: Po 4 týdnech
Snímání polohy kloubu prstu se provádí za účelem určení smyslu polohy, při kterém hodnotící výsledek se zavřenýma očima pohybuje prstem subjektu.
Po 4 týdnech
Snímání polohy kloubů prstů
Časové okno: Po 8 týdnech
Snímání polohy kloubu prstu se provádí za účelem určení smyslu polohy, při kterém hodnotící výsledek se zavřenýma očima pohybuje prstem subjektu.
Po 8 týdnech
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: Základní linie
Systém manuální klasifikace schopností se používá k určení každodenních činností rukou
Základní linie
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: Po 4 týdnech
Systém manuální klasifikace schopností se používá k určení každodenních činností rukou
Po 4 týdnech
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: Po 8 týdnech
Systém manuální klasifikace schopností se používá k určení každodenních činností rukou
Po 8 týdnech
Manuální svalové testování
Časové okno: Základní linie
Manuální svalové testování se používá k určení síly. skóre se pohybuje od 0-5; 0 znamená žádnou kontrakci a 5 znamená pohyb proti maximálnímu odporu
Základní linie
Manuální svalové testování
Časové okno: Po 4 týdnech
Manuální svalové testování se používá k určení síly. skóre se pohybuje od 0-5; 0 znamená žádnou kontrakci a 5 znamená pohyb proti maximálnímu odporu
Po 4 týdnech
Manuální svalové testování
Časové okno: Po 8 týdnech
Manuální svalové testování se používá k určení síly. skóre se pohybuje od 0-5; 0 znamená žádnou kontrakci a 5 znamená pohyb proti maximálnímu odporu
Po 8 týdnech
Schopnosti ruky (ABILHAND-KIDS)
Časové okno: Základní linie
Tento nástroj se používá k určení ručních a manuálních schopností dětí. Má 21 manuálních činností, každá se 3 úrovněmi; 1 jako nemožné, 2 obtížné a 3 snadné.
Základní linie
Schopnosti ruky (ABILHAND-KIDS)
Časové okno: Po 4 týdnech
Tento nástroj se používá k určení ručních a manuálních schopností dětí. Má 21 manuálních činností, každá se 3 úrovněmi; 1 jako nemožné, 2 obtížné a 3 snadné.
Po 4 týdnech
Schopnosti ruky (ABILHAND-KIDS)
Časové okno: Po 8 týdnech
Tento nástroj se používá k určení ručních a manuálních schopností dětí. Má 21 manuálních činností, každá se 3 úrovněmi; 1 jako nemožné, 2 obtížné a 3 snadné.
Po 8 týdnech
Test funkce dětské paže
Časové okno: Základní linie
To se používá k určení vzorců pohybu horních končetin v hravé situaci. Má 26 položek, každá na 6 úrovních od minimální po maximální funkci.
Základní linie
Test funkce dětské paže
Časové okno: Po 4 týdnech
To se používá k určení vzorců pohybu horních končetin v hravé situaci. Má 26 položek, každá na 6 úrovních od minimální po maximální funkci.
Po 4 týdnech
Test funkce dětské paže
Časové okno: Po 8 týdnech
To se používá k určení vzorců pohybu horních končetin v hravé situaci. Má 26 položek, každá na 6 úrovních od minimální po maximální funkci.
Po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení