Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu sensomotorycznego kończyn górnych w porażeniem mózgowym połowiczym

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem pracy było określenie efektów treningu sensomotorycznego kończyn górnych w porównaniu z deszczem zadaniowym u osób z porażeniem mózgowym. Badanie skupi się na funkcjach kończyny górnej, wykorzystując wiele wyników i wykryje zmiany u osób poddawanych treningowi sensomotorycznemu lub zadaniowemu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Studia obejmą przedmioty spełniające kryteria włączenia, zostaną podzielone na 2 grupy; interwencyjne i kontrolne. Grupa interwencyjna będzie przechodzić trening sensomotoryczny obejmujący czynności sensoryczne i czynności motoryczne. Grupa kontrolna będzie realizowała zajęcia ruchowe w formie treningu zadaniowego. Czas trwania interwencji w każdej grupie wynosił 40 minut, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Połowicze porażenie mózgowe Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha 2 i 3

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne Przebyte operacje kończyny górnej Wstrzyknięcie botoksu w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Powierzchowny i głęboki trening sensoryczny: 5 serii po 9 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Trening motoryczny: 5 serii po 9 min, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Terapia konwencjonalna: 30 min, 3 dni przez 8 tygodni
Inny: Trening sensoryczny
trening sensoryczny obejmuje powierzchowne i głębokie czynności sensoryczne tj. zabawę ciastem, malowanie palcem, rozpoznawanie obiektów z przysłoniętym wzrokiem, rozpoznawanie narysowanej figury na dłoni, uciskanie maścią, przenoszenie ciężaru na niedowładnej dłoni, opieranie się na niedowładnej stronie, chodzenie z ręcznie, toczenie ciężkich przedmiotów, wyciskanie ciasta itp.
Inny: Trening motoryczny
Trening motoryczny obejmuje takie czynności, jak rzucanie i łapanie piłki, celowane rzucanie piłką, przenoszenie piłki ręka w rękę, toczenie piłki, uderzanie piłką o ziemię i ścianę, rolowanie ręką itp.
Inny: Konwencjonalne ćwiczenia
ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające mięśnie, ćwiczenia statyczne z obciążeniem, pozycjonowanie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trening motoryczny: 5 serii po 9 min, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Terapia konwencjonalna: 30 min, 3 dni przez 8 tygodni
Inny: Trening motoryczny
Trening motoryczny obejmuje takie czynności, jak rzucanie i łapanie piłki, celowane rzucanie piłką, przenoszenie piłki ręka w rękę, toczenie piłki, uderzanie piłką o ziemię i ścianę, rolowanie ręką itp.
Inny: Konwencjonalne ćwiczenia
ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające mięśnie, ćwiczenia statyczne z obciążeniem, pozycjonowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy poziom spastyczności w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a 4 dotknięte części sztywne w zgięciu
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy poziom spastyczności w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a 4 dotknięte części sztywne w zgięciu
Po 4 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy poziom spastyczności w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a 4 dotknięte części sztywne w zgięciu
Po 8 tygodniach
Wyczucie pozycji stawu palca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyczucie pozycji stawu palca ma na celu określenie poczucia pozycji, w której palec pacjenta jest poruszany przez osobę oceniającą wynik z zamkniętymi oczami.
Linia bazowa
Wyczucie pozycji stawu palca
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Wyczucie pozycji stawu palca ma na celu określenie poczucia pozycji, w której palec pacjenta jest poruszany przez osobę oceniającą wynik z zamkniętymi oczami.
Po 4 tygodniach
Wyczucie pozycji stawu palca
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Wyczucie pozycji stawu palca ma na celu określenie poczucia pozycji, w której palec pacjenta jest poruszany przez osobę oceniającą wynik z zamkniętymi oczami.
Po 8 tygodniach
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: Linia bazowa
System klasyfikacji zdolności manualnych służy do określenia codziennych czynności rąk
Linia bazowa
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
System klasyfikacji zdolności manualnych służy do określenia codziennych czynności rąk
Po 4 tygodniach
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
System klasyfikacji zdolności manualnych służy do określenia codziennych czynności rąk
Po 8 tygodniach
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do określenia siły wykorzystuje się ręczne badanie mięśni. wynik waha się od 0-5; 0 oznacza brak skurczu, a 5 oznacza ruch wbrew maksymalnemu oporowi
Linia bazowa
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Do określenia siły wykorzystuje się ręczne badanie mięśni. wynik waha się od 0-5; 0 oznacza brak skurczu, a 5 oznacza ruch wbrew maksymalnemu oporowi
Po 4 tygodniach
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Do określenia siły wykorzystuje się ręczne badanie mięśni. wynik waha się od 0-5; 0 oznacza brak skurczu, a 5 oznacza ruch wbrew maksymalnemu oporowi
Po 8 tygodniach
Zdolności ręki (ABILHAND-KIDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To narzędzie służy do określenia zdolności dłoni i zdolności manualnych dzieci. Posiada 21 czynności manualnych po 3 poziomy każdy; 1 jako niemożliwe, 2 trudne i 3 łatwe.
Linia bazowa
Zdolności ręki (ABILHAND-KIDS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
To narzędzie służy do określenia zdolności dłoni i zdolności manualnych dzieci. Posiada 21 czynności manualnych po 3 poziomy każdy; 1 jako niemożliwe, 2 trudne i 3 łatwe.
Po 4 tygodniach
Zdolności ręki (ABILHAND-KIDS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
To narzędzie służy do określenia zdolności dłoni i zdolności manualnych dzieci. Posiada 21 czynności manualnych po 3 poziomy każdy; 1 jako niemożliwe, 2 trudne i 3 łatwe.
Po 8 tygodniach
Test funkcji ramienia pediatrycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do określenia wzorców ruchu kończyn górnych w sytuacjach związanych z zabawą. Zawiera 26 elementów, każdy na 6 poziomach, od funkcji minimalnej do maksymalnej.
Linia bazowa
Test funkcji ramienia pediatrycznego
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Służy do określenia wzorców ruchu kończyn górnych w sytuacjach związanych z zabawą. Zawiera 26 elementów, każdy na 6 poziomach, od funkcji minimalnej do maksymalnej.
Po 4 tygodniach
Test funkcji ramienia pediatrycznego
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Służy do określenia wzorców ruchu kończyn górnych w sytuacjach związanych z zabawą. Zawiera 26 elementów, każdy na 6 poziomach, od funkcji minimalnej do maksymalnej.
Po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami