Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sensomotorisk træning i øvre lemmer ved hemiplegisk cerebral parese

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekterne af sensomotorisk træning i øvre lemmer sammenlignet med opgaveorienteret regnvejr hos personer med cerebral parese. Undersøgelsen vil målrette overekstremitetsfunktionerne ved hjælp af flere resultater og vil finde ændringer i emner, der gennemgår sansemotorisk eller opgaveorienteret træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil omfatte fag, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i 2 grupper; interventionel og kontrol. Interventionsgruppen vil modtage sansemotorisk træning bestående af sensoriske aktiviteter og motoriske aktiviteter. Kontrolgruppen vil have motoriske aktiviteter i form af opgaveorienteret træning. Interventionens varighed ville være 40 minutter i hver gruppe, 3 dage om ugen, i 8 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegisk cerebral parese Modificeret Ashworth-skala score 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser Tidligere operationer i øvre ekstremiteter Botox-indsprøjtning inden for sidste 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppe

Overfladisk og dyb sensorisk træning: 5 sæt af 9 min, 3 gange om ugen i 8 uger.

Motorisk træning: 5 sæt á 9 min, 3 gange om ugen i 8 uger. Konventionel terapi: 30 min, 3 dage i 8 uger
Andet: Sansetræning
sansetræning omfatter overfladiske sensoriske og dybe sanseaktiviteter, dvs. leg med dejen, maling med fingeren, genkendelse af objekter med blokeret syn, genkendelse af den tegnede figur på håndfladen, kompression af salven, bære vægten på den paretiske hånd, læne sig på den paretiske side, gå med hånd, rulning af de tunge genstande, dejpresning mm.
Andet: Motorisk træning
Motorisk træning vil involvere aktiviteter som at kaste og fange en bold, målrettet boldkastning, hånd i hånd boldoverførsel, boldrulning, at slå en bold til jorden og væggen, håndrulle osv.
Andet: Konventionelle øvelser
strækøvelser, muskelstyrkende øvelser, statiske vægtbærende øvelser, positionering
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Motorisk træning: 5 sæt á 9 min, 3 gange om ugen i 8 uger. Konventionel terapi: 30 min, 3 dage i 8 uger
Andet: Motorisk træning
Motorisk træning vil involvere aktiviteter som at kaste og fange en bold, målrettet boldkastning, hånd i hånd boldoverførsel, boldrulning, at slå en bold til jorden og væggen, håndrulle osv.
Andet: Konventionelle øvelser
strækøvelser, muskelstyrkende øvelser, statiske vægtbærende øvelser, positionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline
Modificeret Ashworth-skala måler niveauet af spasticitet, der spænder fra 0-4, hvor 0 er ingen stigning i tonus og 4 er påvirkede dele, der er stive i fleksion
Baseline
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Efter 4 uger
Modificeret Ashworth-skala måler niveauet af spasticitet, der spænder fra 0-4, hvor 0 er ingen stigning i tonus og 4 er påvirkede dele, der er stive i fleksion
Efter 4 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Efter 8 uger
Modificeret Ashworth-skala måler niveauet af spasticitet, der spænder fra 0-4, hvor 0 er ingen stigning i tonus og 4 er påvirkede dele, der er stive i fleksion
Efter 8 uger
Fingerledsposition Sense
Tidsramme: Baseline
Fingerledspositionsføling udføres for at bestemme stillingssansen, hvori forsøgspersonens finger bevæges af resultatbedømmeren med lukkede øjne.
Baseline
Fingerledsposition Sense
Tidsramme: Efter 4 uger
Fingerledspositionsføling udføres for at bestemme stillingssansen, hvori forsøgspersonens finger bevæges af resultatbedømmeren med lukkede øjne.
Efter 4 uger
Fingerledsposition Sense
Tidsramme: Efter 8 uger
Fingerledspositionsføling udføres for at bestemme stillingssansen, hvori forsøgspersonens finger bevæges af resultatbedømmeren med lukkede øjne.
Efter 8 uger
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: Baseline
Manuelt evneklassifikationssystem bruges til at bestemme daglige håndaktiviteter
Baseline
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: Efter 4 uger
Manuelt evneklassifikationssystem bruges til at bestemme daglige håndaktiviteter
Efter 4 uger
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: Efter 8 uger
Manuelt evneklassifikationssystem bruges til at bestemme daglige håndaktiviteter
Efter 8 uger
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Baseline
Manuel muskeltestning bruges til at bestemme styrken. scoren varierer fra 0-5; 0 betyder ingen sammentrækning og 5 betyder bevægelse mod maksimal modstand
Baseline
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Efter 4 uger
Manuel muskeltestning bruges til at bestemme styrken. scoren varierer fra 0-5; 0 betyder ingen sammentrækning og 5 betyder bevægelse mod maksimal modstand
Efter 4 uger
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Efter 8 uger
Manuel muskeltestning bruges til at bestemme styrken. scoren varierer fra 0-5; 0 betyder ingen sammentrækning og 5 betyder bevægelse mod maksimal modstand
Efter 8 uger
Håndens evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Baseline
Dette værktøj bruges til at bestemme børnenes hånd og manuelle evner. Den har 21 manuelle aktiviteter med hver 3 niveauer; 1 som umulig, 2 svær og 3 let.
Baseline
Håndens evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Efter 4 uger
Dette værktøj bruges til at bestemme børnenes hånd og manuelle evner. Den har 21 manuelle aktiviteter med hver 3 niveauer; 1 som umulig, 2 svær og 3 let.
Efter 4 uger
Håndens evner (ABILHAND-KIDS)
Tidsramme: Efter 8 uger
Dette værktøj bruges til at bestemme børnenes hånd og manuelle evner. Den har 21 manuelle aktiviteter med hver 3 niveauer; 1 som umulig, 2 svær og 3 let.
Efter 8 uger
Pædiatrisk armfunktionstest
Tidsramme: Baseline
Dette bruges til at bestemme de øvre ekstremiteters bevægelsesmønstre i legende situationer. Den har 26 elementer med hver på 6 niveauer, der spænder fra minimum til maksimum funktion.
Baseline
Pædiatrisk armfunktionstest
Tidsramme: Efter 4 uger
Dette bruges til at bestemme de øvre ekstremiteters bevægelsesmønstre i legende situationer. Den har 26 elementer med hver på 6 niveauer, der spænder fra minimum til maksimum funktion.
Efter 4 uger
Pædiatrisk armfunktionstest
Tidsramme: Efter 8 uger
Dette bruges til at bestemme de øvre ekstremiteters bevægelsesmønstre i legende situationer. Den har 26 elementer med hver på 6 niveauer, der spænder fra minimum til maksimum funktion.
Efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger