Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des sensomotorischen Trainings der oberen Extremitäten bei hemiplegischer Zerebralparese

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des sensomotorischen Trainings der oberen Gliedmaßen im Vergleich zu aufgabenorientiertem Regen bei Patienten mit Zerebralparese zu bestimmen. Die Studie wird anhand mehrerer Ergebnisse auf die Funktionen der oberen Gliedmaßen abzielen und die Veränderungen bei Probanden ermitteln, die sich einem sensomotorischen oder aufgabenorientierten Training unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst Fächer, die die Einschlusskriterien erfüllen, und wird in zwei Gruppen eingeteilt. Intervention und Kontrolle. Die Interventionsgruppe erhält ein sensomotorisches Training, das sensorische und motorische Aktivitäten umfasst. Die Kontrollgruppe wird motorische Aktivitäten in Form eines aufgabenorientierten Trainings durchführen. Die Interventionsdauer würde in jeder Gruppe 40 Minuten an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen betragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegische Zerebralparese, modifizierte Ashworth-Skala, Punkte 2 und 3

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Störungen Frühere Operationen an den oberen Gliedmaßen Botox-Injektion im letzten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe

Oberflächliches und tiefes Sinnestraining: 5 Sätze à 9 Minuten, 3-mal pro Woche für 8 Wochen.

Motorisches Training: 5 Sätze à 9 Minuten, 3-mal pro Woche für 8 Wochen. Konventionelle Therapie: 30 Minuten, 3 Tage für 8 Wochen
Sonstiges: Sinnesschulung
Das sensorische Training umfasst oberflächliche sensorische und tiefe sensorische Aktivitäten, z. B. mit Teig spielen, mit dem Finger malen, Objekte mit eingeschränkter Sicht erkennen, die gezeichnete Figur auf der Handfläche erkennen, Salbenkompression, das Gewicht auf der gelähmten Hand tragen, sich auf die paretische Seite lehnen, mit gehen Hand, das Rollen schwerer Gegenstände, das Auspressen von Teig usw.
Sonstiges: Motorisches Training
Zum motorischen Training gehören Aktivitäten wie Werfen und Fangen eines Balls, gezieltes Ballwerfen, Hand-in-Hand-Balltransfer, Ballrollen, Schlagen eines Balls auf Boden und Wand, Handrollen usw.
Sonstiges: Konventionelle Übungen
Dehnübungen, Muskelstärkungsübungen, statische Belastungsübungen, Positionierung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Motorisches Training: 5 Sätze à 9 Minuten, 3-mal pro Woche für 8 Wochen. Konventionelle Therapie: 30 Minuten, 3 Tage für 8 Wochen
Sonstiges: Motorisches Training
Zum motorischen Training gehören Aktivitäten wie Werfen und Fangen eines Balls, gezieltes Ballwerfen, Hand-in-Hand-Balltransfer, Ballrollen, Schlagen eines Balls auf Boden und Wand, Handrollen usw.
Sonstiges: Konventionelle Übungen
Dehnübungen, Muskelstärkungsübungen, statische Belastungsübungen, Positionierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Grad der Spastik und reicht von 0 bis 4, wobei 0 keine Erhöhung des Tonus bedeutet und 4 betroffene Teile in Flexion starr bedeutet
Grundlinie
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Grad der Spastik und reicht von 0 bis 4, wobei 0 keine Erhöhung des Tonus bedeutet und 4 betroffene Teile in Flexion starr bedeutet
Nach 4 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Grad der Spastik und reicht von 0 bis 4, wobei 0 keine Erhöhung des Tonus bedeutet und 4 betroffene Teile in Flexion starr bedeutet
Nach 8 Wochen
Fingergelenk-Positionssinn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fingergelenk-Positionssensor wird durchgeführt, um das Positionsgefühl zu bestimmen, wobei der Finger des Probanden vom Ergebnisbeurteiler mit geschlossenen Augen bewegt wird.
Grundlinie
Fingergelenk-Positionssinn
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Der Fingergelenk-Positionssensor wird durchgeführt, um das Positionsgefühl zu bestimmen, wobei der Finger des Probanden vom Ergebnisbeurteiler mit geschlossenen Augen bewegt wird.
Nach 4 Wochen
Fingergelenk-Positionssinn
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Der Fingergelenk-Positionssensor wird durchgeführt, um das Positionsgefühl zu bestimmen, wobei der Finger des Probanden vom Ergebnisbeurteiler mit geschlossenen Augen bewegt wird.
Nach 8 Wochen
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: Grundlinie
Das manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem wird verwendet, um die täglichen Handaktivitäten zu bestimmen
Grundlinie
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Das manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem wird verwendet, um die täglichen Handaktivitäten zu bestimmen
Nach 4 Wochen
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Das manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem wird verwendet, um die täglichen Handaktivitäten zu bestimmen
Nach 8 Wochen
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bestimmung der Kraft kommt ein manueller Muskeltest zum Einsatz. die Punktzahl variiert zwischen 0 und 5; 0 bedeutet keine Kontraktion und 5 bedeutet Bewegung gegen maximalen Widerstand
Grundlinie
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Zur Bestimmung der Kraft kommt ein manueller Muskeltest zum Einsatz. die Punktzahl variiert zwischen 0 und 5; 0 bedeutet keine Kontraktion und 5 bedeutet Bewegung gegen maximalen Widerstand
Nach 4 Wochen
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Zur Bestimmung der Kraft kommt ein manueller Muskeltest zum Einsatz. die Punktzahl variiert zwischen 0 und 5; 0 bedeutet keine Kontraktion und 5 bedeutet Bewegung gegen maximalen Widerstand
Nach 8 Wochen
Fähigkeiten der Hand (ABILHAND-KIDS)
Zeitfenster: Grundlinie
Mit diesem Tool werden die handwerklichen und manuellen Fähigkeiten der Kinder ermittelt. Es verfügt über 21 manuelle Aktivitäten mit jeweils 3 Ebenen; 1 als unmöglich, 2 als schwierig und 3 als leicht.
Grundlinie
Fähigkeiten der Hand (ABILHAND-KIDS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Mit diesem Tool werden die handwerklichen und manuellen Fähigkeiten der Kinder ermittelt. Es verfügt über 21 manuelle Aktivitäten mit jeweils 3 Ebenen; 1 als unmöglich, 2 als schwierig und 3 als leicht.
Nach 4 Wochen
Fähigkeiten der Hand (ABILHAND-KIDS)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Mit diesem Tool werden die handwerklichen und manuellen Fähigkeiten der Kinder ermittelt. Es verfügt über 21 manuelle Aktivitäten mit jeweils 3 Ebenen; 1 als unmöglich, 2 als schwierig und 3 als leicht.
Nach 8 Wochen
Pädiatrischer Armfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird verwendet, um die Bewegungsmuster der oberen Extremitäten in spielerischen Situationen zu bestimmen. Es verfügt über 26 Elemente mit jeweils 6 Stufen, die von minimaler bis maximaler Funktion reichen.
Grundlinie
Pädiatrischer Armfunktionstest
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Dies wird verwendet, um die Bewegungsmuster der oberen Extremitäten in spielerischen Situationen zu bestimmen. Es verfügt über 26 Elemente mit jeweils 6 Stufen, die von minimaler bis maximaler Funktion reichen.
Nach 4 Wochen
Pädiatrischer Armfunktionstest
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Dies wird verwendet, um die Bewegungsmuster der oberen Extremitäten in spielerischen Situationen zu bestimmen. Es verfügt über 26 Elemente mit jeweils 6 Stufen, die von minimaler bis maximaler Funktion reichen.
Nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten