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Effetti dell'allenamento sensomotorio degli arti superiori nella paralisi cerebrale emiplegica

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo studio si propone di determinare gli effetti dell'allenamento sensomotorio dell'arto superiore rispetto alla pioggia orientata al compito in soggetti con paralisi cerebrale. Lo studio mirerà alle funzioni degli arti superiori utilizzando più risultati e troverà i cambiamenti nei soggetti sottoposti ad allenamento sensomotorio o orientato al compito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà soggetti che soddisfano i criteri di inclusione, saranno divisi in 2 gruppi; interventistica e di controllo. Il gruppo interventista riceverà un allenamento sensomotorio comprendente attività sensoriali e attività motorie. Il gruppo di controllo svolgerà attività motorie sotto forma di allenamento orientato al compito. La durata dell'intervento sarebbe di 40 minuti in ciascun gruppo, 3 giorni alla settimana, per 8 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Alfarabi Special Education Centre/ Physical Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale emiplegica Scala Ashworth modificata, punteggio 2 e 3

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici Precedenti interventi chirurgici agli arti superiori Iniezione di Botox nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo interventista

Allenamento sensoriale superficiale e profondo: 5 serie da 9 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane.

Allenamento motorio: 5 serie da 9 min, 3 volte a settimana per 8 settimane. Terapia convenzionale: 30 min, 3 giorni per 8 settimane
Altro: Allenamento sensoriale
L'allenamento sensoriale comprende attività sensoriali superficiali e profonde, ad esempio giocare con la pasta, dipingere con le dita, riconoscere oggetti con visione bloccata, riconoscere la figura disegnata sul palmo, comprimere unguenti, sopportare il peso sulla mano paretica, appoggiarsi sul lato paretico, camminare con mano, far rotolare oggetti pesanti, spremere l'impasto, ecc.
Altro: Allenamento motorio
L'allenamento motorio comporterebbe attività come lanciare e prendere una palla, lanciare una palla mirata, trasferire la palla mano nella mano, far rotolare la palla, colpire una palla a terra e al muro, rotolare con le mani, ecc.
Altro: Esercizi convenzionali
esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di carico statico, posizionamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Allenamento motorio: 5 serie da 9 min, 3 volte a settimana per 8 settimane. Terapia convenzionale: 30 min, 3 giorni per 8 settimane
Altro: Allenamento motorio
L'allenamento motorio comporterebbe attività come lanciare e prendere una palla, lanciare una palla mirata, trasferire la palla mano nella mano, far rotolare la palla, colpire una palla a terra e al muro, rotolare con le mani, ecc.
Altro: Esercizi convenzionali
esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento muscolare, esercizi di carico statico, posizionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Ashworth modificata misura il livello di spasticità, variando da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di aumento del tono e 4 le parti interessate rigide in flessione
Linea di base
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
La scala Ashworth modificata misura il livello di spasticità, variando da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di aumento del tono e 4 le parti interessate rigide in flessione
Dopo 4 settimane
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
La scala Ashworth modificata misura il livello di spasticità, variando da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza di aumento del tono e 4 le parti interessate rigide in flessione
Dopo 8 settimane
Senso della posizione dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: Linea di base
Il senso della posizione delle articolazioni delle dita viene effettuato per determinare il senso della posizione, in cui il dito del soggetto viene mosso dal valutatore dei risultati con gli occhi chiusi.
Linea di base
Senso della posizione dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il senso della posizione delle articolazioni delle dita viene effettuato per determinare il senso della posizione, in cui il dito del soggetto viene mosso dal valutatore dei risultati con gli occhi chiusi.
Dopo 4 settimane
Senso della posizione dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il senso della posizione delle articolazioni delle dita viene effettuato per determinare il senso della posizione, in cui il dito del soggetto viene mosso dal valutatore dei risultati con gli occhi chiusi.
Dopo 8 settimane
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema di classificazione delle abilità manuali viene utilizzato per determinare le attività manuali di uso quotidiano
Linea di base
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il sistema di classificazione delle abilità manuali viene utilizzato per determinare le attività manuali di uso quotidiano
Dopo 4 settimane
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il sistema di classificazione delle abilità manuali viene utilizzato per determinare le attività manuali di uso quotidiano
Dopo 8 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Linea di base
Il test muscolare manuale viene utilizzato per determinare la forza. il punteggio varia da 0-5; 0 significa nessuna contrazione e 5 significa movimento contro la massima resistenza
Linea di base
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il test muscolare manuale viene utilizzato per determinare la forza. il punteggio varia da 0-5; 0 significa nessuna contrazione e 5 significa movimento contro la massima resistenza
Dopo 4 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il test muscolare manuale viene utilizzato per determinare la forza. il punteggio varia da 0-5; 0 significa nessuna contrazione e 5 significa movimento contro la massima resistenza
Dopo 8 settimane
Abilità della Mano (ABILHAND-KIDS)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo strumento viene utilizzato per determinare la mano e le abilità manuali dei bambini. Dispone di 21 attività manuali con 3 livelli ciascuna; 1 come impossibile, 2 difficile e 3 facile.
Linea di base
Abilità della Mano (ABILHAND-KIDS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Questo strumento viene utilizzato per determinare la mano e le abilità manuali dei bambini. Dispone di 21 attività manuali con 3 livelli ciascuna; 1 come impossibile, 2 difficile e 3 facile.
Dopo 4 settimane
Abilità della Mano (ABILHAND-KIDS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Questo strumento viene utilizzato per determinare la mano e le abilità manuali dei bambini. Dispone di 21 attività manuali con 3 livelli ciascuna; 1 come impossibile, 2 difficile e 3 facile.
Dopo 8 settimane
Test di funzionalità del braccio pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Questo viene utilizzato per determinare i modelli di movimento degli arti superiori in situazioni di gioco. Dispone di 26 elementi ciascuno a 6 livelli che vanno dalla funzione minima a quella massima.
Linea di base
Test di funzionalità del braccio pediatrico
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Questo viene utilizzato per determinare i modelli di movimento degli arti superiori in situazioni di gioco. Dispone di 26 elementi ciascuno a 6 livelli che vanno dalla funzione minima a quella massima.
Dopo 4 settimane
Test di funzionalità del braccio pediatrico
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Questo viene utilizzato per determinare i modelli di movimento degli arti superiori in situazioni di gioco. Dispone di 26 elementi ciascuno a 6 livelli che vanno dalla funzione minima a quella massima.
Dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Kiran Khushnood, MSNMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-014194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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