Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního omezení průtoku krve

17. října 2024 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Vliv tréninku aerobního omezení průtoku krve u hráčů akademického fotbalu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem je zhodnotit dopady aerobního omezení průtoku krve na hráče akademického fotbalu. Randomizovaná klinická studie se dvěma intervenčními skupinami: Experimentální skupina I bude provádět trénink založený na běhu na rotopedu s omezením průtoku krve (BFR) ve dnech zápasu 4 a 3 předsoutěže (MD-4, MD-3). Na druhou stranu skupina Experimental II bude provádět stejný trénink bez použití BFR po dobu 6 týdnů. Studie bude provedena během sezóny 2023–2024 v národních a mládežnických divizích španělského fotbalu s fotbalovými týmy z ostrova Mallorca. Před a po 6 týdnech zásahu bude hodnocen skok protipohybu (CMJ), maximální aerobní rychlost (MAS), VO2max a schopnost opakovat sprint. Úrovně svalové bolesti (DOMS) budou hodnoceny na MD-4, MD-3 a MD-2. Stejný postup bude proveden pro hodnocení svalové únavy, kvality spánku a stresu prostřednictvím dotazníku. Sociodemografická a antropometrická data budou shromážděna před zahájením studie. Kromě toho bude míra vnímané námahy hodnocena na MD-4, MD-3 a MD-2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rozcvička se bude skládat z FIFA 11+. Rozcvička bude navíc obsahovat seznámení se skokovým testem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • University of the Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • Christian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Hráči bez zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Omezení průtoku krve (experiment I)
Běh s omezením průtoku krve na běžeckém pásu po dobu 4 sérií po 5 minutách, 1' přestávka v intervalu pomocí periodizační metodiky ve fotbale (4. zápas a 3. den).
Jiný: Omezení průtoku krve Běh na běžeckém pásu
Fotbalisté zařazení do experimentální skupiny I budou tento program provádět po dobu 6 týdnů s nastavením krevního tlaku na ~ 60 % okluzního tlaku končetiny (AOP). Poběží ve 4 sériích po 5 minutách, oddělených 1 minutou odpočinku, při 50-60 % jejich maximální aerobní rychlosti.
Experimentální: Jiné než omezení průtoku krve (experiment II)
Běh bez omezení průtoku krve na běžeckém pásu po dobu 4 sérií po 5 minutách, 1' intervalový odpočinek s použitím periodizační metodiky ve fotbale (4. den zápasu a 3. den zápasu).
Jiný: Běh na běžeckém pásu
Fotbalisté zařazení do experimentální skupiny II budou provádět program po dobu 6 týdnů bez okluze krevního tlaku. Poběží ve 4 sériích po 5 minutách, oddělených 1 minutou odpočinku, při 50-60 % jejich maximální aerobní rychlosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v protipohybovém skoku (CMJ)
Časové okno: Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) po 6 týdnech
Test CMJ měřený Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Austrálie)
Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) po 6 týdnech
Změna od základní hodnoty v přírůstkovém testu na běžeckém pásu
Časové okno: Změna maximální aerobní rychlosti od základní linie po 6 týdnech
Maximální aerobní rychlost (MAS) měřená přírůstkovým testem na běžeckém pásu
Změna maximální aerobní rychlosti od základní linie po 6 týdnech
Změna od základní linie ve schopnosti opakovat sprint
Časové okno: Změna od základní linie ve schopnosti opakovat sprint po 6 týdnech
Schopnost opakování sprintu měřená testem Bangsbo
Změna od základní linie ve schopnosti opakovat sprint po 6 týdnech
Změna od základní hodnoty v Yoyo přerušovaném testu zotavení úrovně 1
Časové okno: Změna od základní linie v Yoyo Intermittent Recovery Level 1 po 6 týdnech
Vo2max Indirect měřeno testem Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
Změna od základní linie v Yoyo Intermittent Recovery Level 1 po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna RPE od základní hodnoty v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Hodnocení vnímané námahy (RPE) měřené Borgovou stupnicí (0=odpočinek; 1=opravdu snadné; 2=snadné; 3=střední; 4=poněkud těžké; 5=těžké; 6=těžké; 7=skutečně těžké; 8= Opravdu těžké; 9= Opravdu, opravdu, těžké; 10= Maximální)
Změna RPE od základní hodnoty v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Změna od základní linie v únavě
Časové okno: Změna od základní linie v únavě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Únava měřená wellness dotazníkem (1= vždy unavená; 2= unavenější než normálně; 3=normální; 4= svěží; 5= velmi svěží)
Změna od základní linie v únavě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Změna od základní hodnoty svalové bolesti
Časové okno: Změna od základní hodnoty svalové bolesti v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Bolestivost svalů měřená wellness dotazníkem (1=velmi bolavé; 2= zvýšení bolestivosti/napětí; 3=normální; 4=cítím se dobře; 5=cítím se skvěle)
Změna od základní hodnoty svalové bolesti v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Změna kvality spánku oproti výchozímu stavu
Časové okno: Změna kvality spánku oproti výchozí hodnotě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Kvalita spánku měřená wellness dotazníkem (1=nespavost; 2=neklidný spánek; 3=obtížné usínání; 4=dobrý; 5=velmi klidný)
Změna kvality spánku oproti výchozí hodnotě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Změna od základní linie ve stresu
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Stres měřený wellness dotazníkem (1=velmi vystresovaný; 2=pocit stresu; 3=normální; 4=uvolněný; 5=velmi uvolněný)
Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Změna od základní linie v náladě
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
Nálada měřená wellness dotazníkem (1=velmi podrážděná/podrážděná/sklíčená; 2=pohotovostní ke spoluhráčům, rodině a přátelům; 3=menší zájem o ostatní / aktivity; 4=celkově dobrá nálada; 5=velmi pozitivní nálada)
Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the Balearic Islands

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 361CER23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení