Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki tlenowego ograniczenia przepływu krwi

17 października 2024 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands

Wpływ tlenowego treningu ograniczającego przepływ krwi u piłkarzy z Akademii: randomizowana, kontrolowana próba

Celem jest ocena wpływu tlenowego ograniczenia przepływu krwi na akademickich zawodników piłki nożnej. Randomizowane badanie kliniczne, z dwiema grupami interwencyjnymi: Grupa eksperymentalna I przeprowadzę trening polegający na bieganiu na bieżni z zastosowaniem ograniczenia przepływu krwi (BFR) w 4. i 3. dniu zawodów przed zawodami (MD-4, MD-3). Natomiast grupa Eksperymentalna II ten sam trening będzie wykonywała bez użycia BFR przez 6 tygodni. Badanie zostanie przeprowadzone w sezonie 2023–2024 w dywizjach krajowych i młodzieżowych hiszpańskiej piłki nożnej z udziałem drużyn piłkarskich z Majorki. Przed i po 6 tygodniach interwencji oceniane będą skok w przeciwstawnym ruchu (CMJ), maksymalna prędkość aerobowa (MAS), VO2max i zdolność do powtarzania sprintu. Poziomy bolesności mięśni (DOMS) zostaną ocenione na poziomie MD-4, MD-3 i MD-2. Ta sama procedura zostanie przeprowadzona w celu oceny zmęczenia mięśni, jakości snu i stresu za pomocą kwestionariusza. Przed rozpoczęciem badania zostaną zebrane dane socjodemograficzne i antropometryczne. Dodatkowo, tempo postrzeganego wysiłku będzie oceniane jako MD-4, MD-3 i MD-2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na rozgrzewkę będzie gra FIFA 11+. Dodatkowo rozgrzewka będzie obejmowała zapoznanie się z próbą skoków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • University of the Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • Christian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kontuzji zawodników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi (Eksperyment I)
Bieganie z ograniczeniem przepływu krwi na bieżni przez 4 serie po 5 minut, 1-minutowy odpoczynek, z zastosowaniem metodologii periodyzacji w piłce nożnej (4. dzień meczu i 3. dzień meczu).
Inny: Ograniczenie przepływu krwi Bieganie na bieżni
Piłkarze zaliczeni do grupy eksperymentalnej będę realizował ten program przez 6 tygodni, ustalając ciśnienie krwi na ~60% ciśnienia okluzji kończyny (AOP). Będą biegać w 4 seriach po 5 minut, oddzielonych 1 minutą odpoczynku, z prędkością 50–60% maksymalnej prędkości aerobowej.
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi inne niż ograniczenie przepływu krwi (Eksperyment II)
Bieganie na bieżni bez ograniczenia przepływu krwi przez 4 serie po 5 minut, 1-minutowy odpoczynek, z zastosowaniem metodologii periodyzacji w piłce nożnej (4. dzień meczu i 3. dzień meczu).
Inny: Bieganie na bieżni
Piłkarze zaliczeni do grupy eksperymentalnej II będą realizować program przez 6 tygodni bez obniżania ciśnienia krwi. Będą biegać w 4 seriach po 5 minut, oddzielonych 1 minutą odpoczynku, z prędkością 50–60% maksymalnej prędkości aerobowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem linii bazowej w skoku w kontrataku (CMJ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skoku w przeciwstawnym ruchu (test CMJ) po 6 tygodniach
Test CMJ mierzony przez Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australia)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skoku w przeciwstawnym ruchu (test CMJ) po 6 tygodniach
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w teście przyrostowym na bieżni
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnej prędkości aerobowej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Maksymalna prędkość aerobowa (MAS) mierzona za pomocą testu przyrostowego na bieżni
Zmiana maksymalnej prędkości aerobowej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zmiana wartości bazowej w zdolności powtarzania sprintu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zdolności powtarzania sprintu po 6 tygodniach
Zdolność powtarzania sprintu mierzona testem Bangsbo
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zdolności powtarzania sprintu po 6 tygodniach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście przerywanej regeneracji Yoyo, poziom 1
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na poziomie 1 przerywanej regeneracji Yoyo po 6 tygodniach
Vo2max pośredni mierzony za pomocą testu przerywanej regeneracji Yoyo, poziom I
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na poziomie 1 przerywanej regeneracji Yoyo po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej RPE w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) mierzona w skali Borga (0=odpoczynek; 1=naprawdę łatwy; 2=łatwy; 3=umiarkowany; 4=dość trudny; 5=trudny; 6=trudny; 7=naprawdę trudny; 8= Naprawdę trudne; 9= Naprawdę, naprawdę trudne; 10= Maksymalne)
Zmiana względem wartości wyjściowej RPE w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w zakresie zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zmęczenia w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Zmęczenie mierzone za pomocą Kwestionariusza Wellness (1 = Zawsze zmęczony; 2 = Bardziej zmęczony niż normalnie; 3 = Normalny; 4 = Świeży; 5 = Bardzo świeży)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zmęczenia w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bolesności mięśni w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Bolesność mięśni mierzona kwestionariuszem dobrego samopoczucia (1 = bardzo obolały; 2 = wzrost bolesności/napięcia; 3 = normalny; 4 = dobre samopoczucie; 5 = świetne samopoczucie)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bolesności mięśni w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Zmiana wartości początkowej w jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Jakość snu mierzona kwestionariuszem dobrego samopoczucia (1=bezsenność; 2=niespokojny sen; 3=trudności z zasypianiem; 4=dobry; 5=bardzo spokojny)
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Zmiana od wartości bazowej w naprężeniu
Ramy czasowe: Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Stres mierzony kwestionariuszem dobrego samopoczucia (1 = bardzo zestresowany; 2 = uczucie stresu; 3 = normalny; 4 = zrelaksowany; 5 = bardzo zrelaksowany)
Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Zmiana nastroju w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
Nastrój mierzony za pomocą Kwestionariusza Wellness (1 = bardzo zirytowany / drażliwy / przygnębiony; 2 = żartobliwy w stosunku do kolegów z drużyny, rodziny i przyjaciół; 3 = mniej zainteresowany innymi / zajęciami; 4 = ogólnie dobry nastrój; 5 = bardzo pozytywny nastrój)
Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of the Balearic Islands

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Główny śledczy: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 361CER23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami