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Efeitos da restrição aeróbica do fluxo sanguíneo

17 de outubro de 2024 atualizado por: University of the Balearic Islands

Efeito do treinamento aeróbico de restrição de fluxo sanguíneo em jogadores de futebol americano: um ensaio clínico randomizado

O objetivo é avaliar os efeitos da restrição aeróbica do fluxo sanguíneo em jogadores de futebol universitário. Ensaio clínico randomizado, com dois grupos de intervenção: Grupo experimental I realizará treinamento baseado em corrida em esteira com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) nos dias de jogo 4 e 3 pré-competição (MD-4, MD-3). Por outro lado, o grupo Experimental II realizará o mesmo treinamento sem o uso de BFR durante 6 semanas. O estudo será realizado durante a temporada 2023-2024 nas Divisões de Honra Nacional e Juvenil do futebol espanhol, com times de futebol da Ilha de Maiorca. Antes e depois de 6 semanas de intervenção, serão avaliados o salto com contramovimento (CMJ), velocidade aeróbica máxima (MAS), VO2max e capacidade de repetição de sprint. Os níveis de dor muscular (DMIT) serão avaliados em MD-4, MD-3 e MD-2. O mesmo procedimento será realizado para avaliar fadiga muscular, qualidade do sono e estresse por meio de questionário. Dados sociodemográficos e antropométricos serão coletados antes do início do estudo. Além disso, a taxa de esforço percebida será avaliada em MD-4, MD-3 e MD-2.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O aquecimento consistirá em FIFA 11+. Além disso, o aquecimento conterá uma familiarização com o teste de salto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
        • University of the Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
        • Christian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Sem jogadores lesionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo (Experimental I)
Correr com restrição de fluxo sanguíneo na esteira por 4 séries de 5 minutos, 1' de descanso entre séries usando uma metodologia de periodização no futebol (Jogo 4 e Dia 3).
Outro: Restrição do fluxo sanguíneo Correndo em esteira
Os jogadores de futebol incluídos no grupo experimental I realizarão este programa durante 6 semanas, ajustando a pressão arterial em ~ 60% da pressão de oclusão de membro (POA). Eles correrão 4 séries de 5 minutos, separadas por 1 minuto de descanso, a 50-60% de sua velocidade aeróbica máxima.
Experimental: Restrição de fluxo não sanguíneo (Experimental II)
Correr sem restrição de fluxo sanguíneo na esteira por 4 séries de 5 minutos, 1' de descanso entre séries usando uma metodologia de periodização no futebol (Jogo 4 e Dia 3).
Outro: Correndo na esteira
Os jogadores de futebol incluídos no grupo experimental II realizarão o programa durante 6 semanas sem ocluir a pressão arterial. Eles correrão 4 séries de 5 minutos, separadas por 1 minuto de descanso, a 50-60% de sua velocidade aeróbica máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: Mudança da linha de base no salto com contramovimento (teste CMJ) em 6 semanas
Teste CMJ medido pela Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Austrália)
Mudança da linha de base no salto com contramovimento (teste CMJ) em 6 semanas
Mudança da linha de base no teste incremental em esteira
Prazo: Mudança da linha de base na velocidade aeróbica máxima em 6 semanas
Velocidade Aeróbica Máxima (VAM) medida pelo teste incremental em esteira
Mudança da linha de base na velocidade aeróbica máxima em 6 semanas
Mudança da linha de base na capacidade de repetição do sprint
Prazo: Mudança da linha de base na capacidade de repetição do sprint em 6 semanas
Capacidade de repetição de sprint medida pelo teste Bangsbo
Mudança da linha de base na capacidade de repetição do sprint em 6 semanas
Mudança da linha de base no teste de recuperação intermitente Yoyo nível 1
Prazo: Mudança da linha de base no nível 1 de recuperação intermitente Yoyo em 6 semanas
Vo2max Indireto medido pelo Teste de Recuperação Intermitente Yoyo Nível I
Mudança da linha de base no nível 1 de recuperação intermitente Yoyo em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na classificação de esforço percebido (RPE)
Prazo: Mudança da linha de base no RPE no Dia do Jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
Avaliação da Percepção de Esforço (PSE) medida pela escala de Borg (0=Repouso; 1=Muito fácil; 2=fácil; 3=moderado; 4=meio difícil; 5=difícil; 6=difícil; 7=Muito difícil; 8= Muito difícil; 9= Muito, muito, difícil; 10= Máximo)
Mudança da linha de base no RPE no Dia do Jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
Mudança da linha de base na fadiga
Prazo: Mudança da linha de base na fadiga no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
Fadiga medida por um Questionário de Bem-Estar (1= Sempre cansado; 2=Mais cansado que o normal; 3=Normal; 4= Fresco; 5= Muito fresco)
Mudança da linha de base na fadiga no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
Mudança da linha de base na dor muscular
Prazo: Mudança da linha de base na dor muscular no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
Dor muscular medida por um questionário de bem-estar (1=Muito dolorido; 2=Aumento da dor/tensão; 3=Normal; 4=Sentir-se bem; 5=Sentir-se bem)
Mudança da linha de base na dor muscular no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
Mudança da linha de base na qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade do sono no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
Qualidade do sono medida por um questionário de bem-estar (1=Insônia; 2=Sono agitado; 3=Dificuldade em adormecer; 4=bom; 5=Muito repousante)
Mudança da linha de base na qualidade do sono no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
Mudança da linha de base no estresse
Prazo: Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
Estresse medido por um Questionário de Bem-Estar (1=Muito estressado; 2=Sentindo-se estressado; 3=Normal; 4=Relaxado; 5=Muito relaxado)
Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
Mudança da linha de base no humor
Prazo: Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
Humor medido por um Questionário de Bem-Estar (1=Muito aborrecido/irritável/desanimado; 2=Animado com colegas de equipa, família e amigos; 3=Menos interessado nos outros/actividades; 4=Bom humor geralmente; 5=Astral muito positivo)
Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of the Balearic Islands

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Investigador principal: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 361CER23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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