Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset

torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of the Balearic Islands

Aerobisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutus Academy-jalkapalloilijoiden pelaajille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tavoitteena on arvioida aerobisen verenvirtauksen rajoituksen vaikutuksia akatemiajalkapalloilijoiden pelaamiseen. Satunnaistettu kliininen koe, kahdella interventioryhmällä: Kokeellinen ryhmä I suorittaa juoksumatolla juoksemiseen perustuvan harjoittelun käyttämällä verenvirtauksen rajoitusta (BFR) ottelupäivinä 4 ja 3 ennen kilpailua (MD-4, MD-3). Toisaalta Experimental II -ryhmä suorittaa saman harjoituksen ilman BFR:ää 6 viikon ajan. Tutkimus tehdään kaudella 2023-2024 espanjalaisen jalkapallon kansallisissa ja nuorisoosastoissa yhdessä Mallorcan saaren jalkapallojoukkueiden kanssa. Ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota arvioidaan vastaliikkeen hyppy (CMJ), maksimi aerobinen nopeus (MAS), VO2max ja uusintasprinttikyky. Lihaskipujen (DOMS) tasot arvioidaan kohdissa MD-4, MD-3 ja MD-2. Sama menettely suoritetaan lihasväsymyksen, unen laadun ja stressin arvioimiseksi kyselylomakkeen avulla. Sosiodemografiset ja antropometriset tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista. Lisäksi havaittu rasitusnopeus arvioidaan kohdilla MD-4, MD-3 ja MD-2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkulämmittely koostuu FIFA 11+:sta. Lisäksi lämmittely sisältää tutustumisen hyppykokeeseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
        • University of the Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
        • Christian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei loukkaantuneita pelaajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus (koe I)
Juoksu verenvirtausrajoituksella juoksumatolla 4 sarjaa 5 minuuttia, 1' välilepo käyttäen periodisointimenetelmää jalkapallossa (pelipäivä 4 ja ottelupäivä 3).
Muut: Verenvirtauksen rajoitus Juoksumatolla
Koeryhmään I kuuluvat jalkapalloilijat suorittavat tätä ohjelmaa 6 viikon ajan ja asettavat verenpaineeksi ~ 60 % raajan tukospaineesta (AOP). He juoksevat 4 5 minuutin sarjaa, joita erottaa 1 minuutti lepoa, 50-60 % suurimmasta aerobisesta nopeudestaan.
Kokeellinen: Ei-verenvirtauksen rajoitus (koe II)
Juoksu ilman verenvirtausrajoitusta juoksumatolla 4 sarjaa 5 minuuttia, 1' välilepo käyttäen periodisointimenetelmää jalkapallossa (pelipäivä 4 ja ottelupäivä 3).
Muut: Juoksu juoksumatolla
Koeryhmään II kuuluvat jalkapalloilijat suorittavat ohjelmaa 6 viikon ajan ilman verenpaineen tukkeutumista. He juoksevat 4 5 minuutin sarjaa, joita erottaa 1 minuutti lepoa, 50-60 % suurimmasta aerobisesta nopeudestaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vastaliikehypyssä (CMJ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vastaliikkeen hyppyssä (CMJ-testi) 6 viikon kohdalla
Force Platformin mittaama CMJ-testi (Vald Performance, Brisbane, Australia)
Muutos lähtötilanteesta vastaliikkeen hyppyssä (CMJ-testi) 6 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta juoksumaton lisätestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta suurimmassa aerobisessa nopeudessa 6 viikon kohdalla
Suurin aerobinen nopeus (MAS) mitattuna Treadmill Incremental -testillä
Muutos lähtötasosta suurimmassa aerobisessa nopeudessa 6 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta toistosprinttikyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toistuvassa sprintissä 6 viikon kohdalla
Toista sprinttikyky mitattuna Bangsbo-testillä
Muutos lähtötasosta toistuvassa sprintissä 6 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta Yoyo Intermittent Recovery -testin tasolla 1
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta Yoyo Intermittent Recovery -tasolla 1 6 viikon kohdalla
Vo2max Epäsuora mitattuna Yoyo Intermittent Recovery Test Level I -testillä
Muutos perustilanteesta Yoyo Intermittent Recovery -tasolla 1 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta havaitun rasituksen arvioinnissa (RPE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta RPE:ssä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Koetun rasituksen luokitus (RPE) mitattuna Borgin asteikolla (0 = lepo; 1 = todella helppo; 2 = helppo; 3 = kohtalainen; 4 = kova; 5 = kova; 6 = kova; 7 = todella kova; 8 = Todella kova; 9 = Todella, todella, vaikea; 10 = Maksimaalinen)
Muutos lähtötasosta RPE:ssä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Muutos perustilanteesta väsymyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta väsymyksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Väsymys mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = aina väsynyt; 2 = normaalia väsyneempi; 3 = normaali; 4 = tuore; 5 = erittäin raikas)
Muutos lähtötasosta väsymyksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Muutos lihaskipujen lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lihaskipussa ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Lihaskipu mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = erittäin kipeä; 2 = lisääntynyt arkuus/kireys; 3 = normaali; 4 = hyvä olo; 5 = hyvä olo)
Muutos lähtötilanteesta lihaskipussa ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Muutos unenlaadun perustasosta
Aikaikkuna: Unenlaadun muutos lähtötasosta ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Unen laatu mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = unettomuus; 2 = levoton uni; 3 = nukahtamisvaikeus; 4 = hyvä; 5 = erittäin levollinen)
Unenlaadun muutos lähtötasosta ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Muutos lähtötilanteesta stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Stressi mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = erittäin stressaantunut; 2 = stressaantunut; 3 = normaali; 4 = rento; 5 = erittäin rento)
Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Muutos perustilanteesta mielialaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
Mieliala mitattuna hyvinvointikyselyllä (1=erittäin ärsyyntynyt / ärtyisä / masentunut; 2 = pirteä joukkuetovereiden, perheen ja ystävien kanssa; 3 = vähemmän kiinnostunut muista / toiminnoista; 4 = yleensä hyvä mieli; 5 = erittäin positiivinen mieliala)
Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of the Balearic Islands

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Päätutkija: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 361CER23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia