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Auswirkungen der Einschränkung des aeroben Blutflusses

17. Oktober 2024 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Wirkung des aeroben Blutflussbeschränkungstrainings bei Academy-Football-Spielern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel ist es, die Auswirkungen einer Einschränkung des aeroben Blutflusses auf Fußballspieler der Akademie zu bewerten. Randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionsgruppen: Die Versuchsgruppe I wird an den Spieltagen 4 und 3 vor dem Wettkampf (MD-4, MD-3) ein Training basierend auf dem Laufen auf dem Laufband unter Verwendung einer Blutflussbeschränkung (BFR) durchführen. Andererseits wird die Experimental-II-Gruppe das gleiche Training 6 Wochen lang ohne den Einsatz von BFR durchführen. Die Studie wird während der Saison 2023-2024 in den National- und Jugend-Ehrenabteilungen des spanischen Fußballs mit Fußballmannschaften von der Insel Mallorca durchgeführt. Vor und nach 6 Wochen Intervention werden der Gegenbewegungssprung (CMJ), die maximale aerobe Geschwindigkeit (MAS), der VO2max und die Fähigkeit zum Wiederholungssprint bewertet. Das Ausmaß des Muskelkaters (DOMS) wird bei MD-4, MD-3 und MD-2 bewertet. Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, um Muskelermüdung, Schlafqualität und Stress anhand eines Fragebogens zu bewerten. Vor Beginn der Studie werden soziodemografische und anthropometrische Daten erhoben. Darüber hinaus wird die wahrgenommene Anstrengungsrate bei MD-4, MD-3 und MD-2 bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Warm-up besteht aus FIFA 11+. Darüber hinaus beinhaltet das Warm-up eine Einarbeitung in den Sprungtest.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Christian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Keine verletzten Spieler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einschränkung des Blutflusses (Experiment I)
Laufen mit eingeschränkter Durchblutung auf dem Laufband für 4 Sätze à 5 Minuten, 1' Pause zwischen den Sätzen unter Verwendung einer Periodisierungsmethode im Fußball (Spieltag 4 und Spieltag 3).
Sonstiges: Einschränkung der Durchblutung. Laufen auf dem Laufband
Fußballspieler der Versuchsgruppe I werden dieses Programm 6 Wochen lang durchführen und dabei den Blutdruck auf ~ 60 % des Extremitätenokklusionsdrucks (AOP) einstellen. Sie laufen 4 Sätze à 5 Minuten, getrennt durch 1 Minute Pause, mit 50–60 % ihrer maximalen aeroben Geschwindigkeit.
Experimental: Nicht-Blutflussbeschränkung (Experimentell II)
Laufen ohne Durchblutungsstörung auf dem Laufband für 4 Sätze à 5 Minuten, 1' Pause zwischen den Sätzen unter Verwendung einer Periodisierungsmethode im Fußball (Spieltag 4 und Spieltag 3).
Sonstiges: Laufen auf dem Laufband
Fußballspieler der Versuchsgruppe II führen das Programm 6 Wochen lang durch, ohne den Blutdruck zu senken. Sie laufen 4 Sätze à 5 Minuten, getrennt durch 1 Minute Pause, mit 50–60 % ihrer maximalen aeroben Geschwindigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Grundlinie beim Gegenbewegungssprung (CMJ)
Zeitfenster: Änderung des Gegenbewegungssprungs (CMJ-Test) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
CMJ-Test gemessen von Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australien)
Änderung des Gegenbewegungssprungs (CMJ-Test) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufband-Inkrementaltest
Zeitfenster: Änderung der maximalen aeroben Geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Maximale aerobe Geschwindigkeit (MAS), gemessen durch den Laufband-Inkrementaltest
Änderung der maximalen aeroben Geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Änderung der Wiederholungssprintfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Wiederholungssprintfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Wiederholen Sie die Sprintfähigkeit, gemessen mit dem Bangsbo-Test
Änderung der Wiederholungssprintfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Yoyo Intermittent Recovery Test Level 1
Zeitfenster: Änderung der intermittierenden Yoyo-Erholungsstufe 1 gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Vo2max Indirekt gemessen mit dem Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
Änderung der intermittierenden Yoyo-Erholungsstufe 1 gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des RPE gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), gemessen anhand der Borg-Skala (0 = Ruhe; 1 = Wirklich leicht; 2 = leicht; 3 = mäßig; 4 = ziemlich schwer; 5 = schwer; 6 = schwer; 7 = Wirklich schwer; 8 =). Wirklich schwer; 9= Wirklich, wirklich, schwer; 10= Maximal)
Änderung des RPE gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Mit einem Wellness-Fragebogen gemessene Müdigkeit (1 = Immer müde; 2 = Müder als normal; 3 = Normal; 4 = Frisch; 5 = Sehr frisch)
Änderung der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Muskelkater
Zeitfenster: Veränderung des Muskelkaters gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Muskelkater, gemessen anhand eines Wellness-Fragebogens (1 = Sehr schmerzhaft; 2 = Zunahme des Muskelkaters/Verspannungen; 3 = Normal; 4 = Gutes Gefühl; 5 = Tolles Gefühl)
Veränderung des Muskelkaters gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Schlafqualität gemessen anhand eines Wellness-Fragebogens (1 = Schlaflosigkeit; 2 = unruhiger Schlaf; 3 = Einschlafschwierigkeiten; 4 = gut; 5 = sehr erholsam)
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Stress
Zeitfenster: Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Stress gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = stark gestresst; 2 = sich gestresst fühlen; 3 = normal; 4 = entspannt; 5 = sehr entspannt)
Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Veränderung der Stimmung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
Stimmung gemessen anhand eines Wellness-Fragebogens (1 = sehr genervt / gereizt / niedergeschlagen; 2 = bissig gegenüber Teamkollegen, Familie und Freunden; 3 = weniger Interesse an anderen / Aktivitäten; 4 = im Allgemeinen gute Stimmung; 5 = sehr positive Stimmung)
Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the Balearic Islands

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Hauptermittler: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 361CER23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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