Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af begrænsning af aerob blodgennemstrømning

17. oktober 2024 opdateret af: University of the Balearic Islands

Effekten af ​​træning med begrænsning af aerob blodgennemstrømning hos akademifodboldspillere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet er at evaluere virkningerne af begrænsning af aerob blodgennemstrømning på akademifodboldspillere. Randomiseret klinisk forsøg, med to interventionsgrupper: Eksperimentel gruppe I vil udføre træning baseret på løb på løbebåndet ved hjælp af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på kampdage 4 og 3 før konkurrence (MD-4, MD-3). På den anden side vil Experimental II-gruppen udføre den samme træning uden brug af BFR i 6 uger. Undersøgelsen vil blive udført i løbet af sæsonen 2023-2024 i den spanske fodbolds nationale og ungdomsæresdivisioner med fodboldhold fra Mallorca. Før og efter 6 ugers intervention vil modbevægelsesspringet (CMJ), maksimal aerobe hastighed (MAS), VO2max og gentage sprintevnen blive evalueret. Niveauerne af muskelømhed (DOMS) vil blive evalueret ved MD-4, MD-3 og MD-2. Den samme procedure vil blive udført for at evaluere muskeltræthed, søvnkvalitet og stress gennem et spørgeskema. Sociodemografiske og antropometriske data vil blive indsamlet før undersøgelsen påbegyndes. Derudover vil hastigheden af ​​opfattet anstrengelse blive evalueret ved MD-4, MD-3 og MD-2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Opvarmningen vil bestå af FIFA 11+. Derudover vil opvarmningen indeholde en fortrolighed med springtesten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Christian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skader spillere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning (eksperimentel I)
Løb med Blood Flow Restriction på løbebåndet i 4 sæt af 5 minutter, 1' interset-hvile ved hjælp af en periodiseringsmetodologi i fodbold (kampdag 4 og kampdag 3).
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsning Løb på løbebånd
Fodboldspillere inkluderet i forsøgsgruppe I vil udføre dette program i 6 uger, hvorved blodtrykket indstilles til ~ 60 % af lemmerokklusionstrykket (AOP). De løber i 4 sæt af 5 minutter adskilt af 1 minuts hvile ved 50-60 % af deres maksimale aerobe hastighed.
Eksperimentel: Ikke-blodgennemstrømningsbegrænsning (eksperimentel II)
Løb uden blodgennemstrømningsbegrænsning på løbebåndet i 4 sæt af 5 minutter, 1' interset-hvile ved hjælp af en periodiseringsmetodologi i fodbold (kampdag 4 og kampdag 3).
Andet: Løb på løbebånd
Fodboldspillere inkluderet i forsøgsgruppe II vil udføre programmet i 6 uger uden at blokere blodtrykket. De løber i 4 sæt af 5 minutter adskilt af 1 minuts hvile ved 50-60 % af deres maksimale aerobe hastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Countermovement Jump (CMJ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i modbevægelsesspring (CMJ-test) efter 6 uger
CMJ-test målt af Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australien)
Ændring fra baseline i modbevægelsesspring (CMJ-test) efter 6 uger
Ændring fra baseline i trinvis løbebåndstest
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal aerob hastighed efter 6 uger
Maksimal aerob hastighed (MAS) målt ved løbebånds inkrementelle test
Ændring fra baseline i maksimal aerob hastighed efter 6 uger
Skift fra Baseline i Gentage Sprint Evne
Tidsramme: Skift fra baseline i gentagelsessprintevne efter 6 uger
Repeat Sprint Evne målt ved Bangsbo Test
Skift fra baseline i gentagelsessprintevne efter 6 uger
Ændring fra baseline i Yoyo Intermittent Recovery Test Level 1
Tidsramme: Ændring fra baseline i Yoyo Intermittent Recovery Level 1 efter 6 uger
Vo2max Indirekte målt ved Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
Ændring fra baseline i Yoyo Intermittent Recovery Level 1 efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RPE på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Bedømmelse af opfattet anstrengelse (RPE) målt ved Borg-skalaen (0=Hvile; 1=Virkelig let; 2=let; 3=moderat; 4=hårdt; 5=hårdt; 6=hårdt; 7=Virkelig hårdt; 8= Virkelig hårdt; 9= Virkelig, virkelig hårdt; 10= Maksimal)
Ændring fra baseline i RPE på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Ændring fra baseline i træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline i træthed ved kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Træthed målt med et velværespørgsmål (1= Altid træt; 2=Mere træt end normalt; 3=Normal; 4= Frisk; 5= Meget frisk)
Ændring fra baseline i træthed ved kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Ændring fra baseline i muskelømhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelømhed ved kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Muskelømhed målt ved hjælp af et velværespørgsmål (1=Meget ømt; 2= Øget ømhed/spændthed; 3=Normalt; 4=Føles godt; 5=Føles godt)
Ændring fra baseline i muskelømhed ved kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Skift fra baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i søvnkvalitet på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Søvnkvalitet målt ved hjælp af et velværespørgsmål (1=Søvnløshed; 2=Urolig søvn; 3=Besvær med at falde i søvn; 4=godt; 5=Meget afslappende)
Ændring fra baseline i søvnkvalitet på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Ændring fra baseline i stress
Tidsramme: Ændring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Stress målt ved et velværespørgsmål (1=Meget stresset; 2=Føler sig stresset; 3=Normal; 4=Afslappet; 5=Meget afslappet)
Ændring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Ændring fra baseline i humør
Tidsramme: Ændring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention
Stemning målt ved en Wellness-spørgeskema (1=Meget irriteret / irritabel / nedstemt; 2=Snaps med holdkammerater, familie og venner; 3=Mindre interesseret i andre/aktiviteter; 4=Generelt godt humør; 5=Meget positivt humør)
Ændring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under de 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the Balearic Islands

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Ledende efterforsker: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 361CER23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger