Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norský registr duševního zdraví dospělých (NAMHR)

1. listopadu 2023 aktualizováno: Helse Stavanger HF
„Norský registr duševního zdraví dospělých“ (NAMHR) je lékařský registr kvality shromažďující a systematizující údaje o pacientech a jejich léčbě ve specializované péči o duševní zdraví dospělých v Norsku. Hlavním účelem je vytvořit dokumentační základ pro zajišťování kvality, hodnocení a zkvalitňování hodnocení a léčby pacientů, kterým je nabízena léčba duševních poruch v odborné zdravotní službě. Registr využívá automatický sběr dat z různých existujících datových zdrojů. Noví pacienti jsou automaticky zahrnuti, ale mají možnost rezervace z registru, aniž by to ovlivnilo jejich služby a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Inge Joa, PhD
  • Telefonní číslo: +4791392373
  • E-mail: inge.joa@sus.no

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé Norska ve věku 18 let nebo starší, kterým bylo uděleno právo na léčbu v psychiatrických specializovaných ústavních a ambulantních zařízeních (přibližně 150 000 účastníků)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Norska ve věku 18 let nebo starší byli posouzeni a bylo jim uděleno právo na léčbu ve specializovaných psychiatrických ústavech a ambulantních zařízeních

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které se vyhradily proti účasti
  • Osoby již zařazené do specializovanějšího registru pro duševní poruchu a/nebo léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Procento subjektů, které zaznamenaly změnu v PROM
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Procento subjektů, které zaznamenaly změnu v PROM
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
Časové okno: Šest měsíců po propuštění
Procento subjektů, které zaznamenaly změnu v PROM
Šest měsíců po propuštění
Název léku a dávkování z elektronických řešení správy léků
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Frekvence názvu a dávkování psychotropního generického léku
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Název léku a dávkování z elektronických řešení správy léků
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Frekvence názvu a dávkování psychotropního generického léku
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Název léku a dávkování z elektronických řešení správy léků
Časové okno: Šest měsíců po propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno až 12 měsíců
Frekvence názvu a dávkování psychotropního generického léku
Šest měsíců po propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno až 12 měsíců
Míra nadváhy definovaná jako BMI > 25 (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Míra nadváhy definovaná jako BMI > 25 (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Glykovaný hemoglobin je forma hemoglobinu chemicky spojená s cukrem.
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Glykovaný hemoglobin je forma hemoglobinu chemicky spojená s cukrem.
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Úroveň krevního tlaku, systolická i diastolická
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Krevní tlak kolísá mezi systolickým a diastolickým tlakem po každém úderu srdce. Systolický tlak je vrcholový (maximální) tlak v tepnách. Diastolický tlak je nejnižší (minimální) tlak v tepnách.
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Úroveň krevního tlaku, systolická i diastolická
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Krevní tlak kolísá mezi systolickým a diastolickým tlakem po každém úderu srdce. Systolický tlak je vrcholový (maximální) tlak v tepnách. Diastolický tlak je nejnižší (minimální) tlak v tepnách.
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Krevní hladiny celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Lipidový profil (lipidový panel) je soubor krevních testů používaný k nalezení abnormalit v krevních lipidech. Současný panel bude zahrnovat: celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy.
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Krevní hladiny celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Lipidový profil (lipidový panel) je soubor krevních testů používaný k nalezení abnormalit v krevních lipidech. Současný panel bude zahrnovat: celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy.
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Frekvence diagnózy MKN-10 nebo MKN-11 F00-F99
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů 10. revize (MKN-10) nebo ISD-11: Kapitola V: Duševní poruchy a poruchy chování (F00-F99)
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Frekvence diagnózy MKN-10 nebo MKN-11 F00-F99
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů 10. revize (MKN-10) nebo ISD-11: Kapitola V: Duševní poruchy a poruchy chování (F00-F99) Revize (MKN-10) WHO: Kapitola V: Duševní poruchy a poruchy chování (F00 -F99)
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NAMHR001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení