Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norsk Voksen Mental Health Registry (NAMHR)

1. november 2023 opdateret af: Helse Stavanger HF
"The Norwegian Adult Mental Health Registry" (NAMHR) er et medicinsk kvalitetsregister, der indsamler og systematiserer data om patienter og deres behandling i specialiseret psykisk sundhedsvæsen for voksne i Norge. Hovedformålet er at skabe et dokumentationsgrundlag for kvalitetssikring, evaluering og forbedring af udredning og behandling for patienter, der tilbydes behandling for psykiske lidelser i specialsundhedsvæsenet. Registret anvender automatisk datafangst fra forskellige eksisterende datakilder. Nye patienter medtages automatisk, men får mulighed for reservationer fra registret uden at det påvirker deres ydelser og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i Norge på 18 år eller ældre og har ret til behandling i psykisk specialiserede in- og ambulante rammer (ca. 150.000 deltagere)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i Norge på 18 år eller ældre vurderet og indrømmet ret til behandling i specialiserede psykiske in- og ambulante rammer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har reserveret sig mod deltagelse
  • Personer, der allerede er optaget i mere specialiseret register for psykisk lidelse og/eller behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcome Measures (PROM'er)
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Procentdel af fag, der oplevede ændringer i PROM'er
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Patient Reported Outcome Measures (PROM'er)
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Procentdel af fag, der oplevede ændringer i PROM'er
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Patient Reported Outcome Measures (PROM'er)
Tidsramme: Seks måneder efter udskrivelsen
Procentdel af fag, der oplevede ændringer i PROM'er
Seks måneder efter udskrivelsen
Lægemiddelnavn og dosering fra elektroniske medicinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Hyppighed af psykotropisk generisk lægemiddelnavn og dosering
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Lægemiddelnavn og dosering fra elektroniske medicinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Hyppighed af psykotropisk generisk lægemiddelnavn og dosering
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Lægemiddelnavn og dosering fra elektroniske medicinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Seks måneder efter udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 12 måneder
Hyppighed af psykotropisk generisk lægemiddelnavn og dosering
Seks måneder efter udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 12 måneder
Hyppighed af overvægt defineret som BMI > 25 (body mass index)
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Hyppighed af overvægt defineret som BMI > 25 (body mass index)
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Niveau af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Glyceret hæmoglobin er en form for hæmoglobin kemisk forbundet med sukker.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Niveau af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Glyceret hæmoglobin er en form for hæmoglobin kemisk forbundet med sukker.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Niveau af blodtryk, både systoliske og diastoliske niveauer
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Blodtrykket varierer mellem systolisk og diastolisk tryk efter hvert hjerteslag. Systolisk tryk er det maksimale (maksimale) tryk i arterierne. Diastolisk tryk er det laveste (minimum) tryk i arterierne.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Niveau af blodtryk, både systoliske og diastoliske niveauer
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Blodtrykket varierer mellem systolisk og diastolisk tryk efter hvert hjerteslag. Systolisk tryk er det maksimale (maksimale) tryk i arterierne. Diastolisk tryk er det laveste (minimum) tryk i arterierne.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Blodniveauer af total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
En lipidprofil (lipidpanel) er et sæt blodprøver, der bruges til at finde abnormiteter i blodlipider. Det nuværende panel vil omfatte: total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Blodniveauer af total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
En lipidprofil (lipidpanel) er et sæt blodprøver, der bruges til at finde abnormiteter i blodlipider. Det nuværende panel vil omfatte: total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Hyppighed af ICD-10 eller ICD-11 diagnose F00-F99
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
International statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer 10. revision (ICD-10) eller ISD-11: Kapitel V: Psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser (F00-F99)
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Hyppighed af ICD-10 eller ICD-11 diagnose F00-F99
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
International statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer 10. revision (ICD-10) eller ISD-11: Kapitel V: Psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser (F00-F99) Revision (ICD-10) WHO: Kapitel V: Psykiske og adfærdsmæssige lidelser (F00) -F99)
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Helse Stavanger HF

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NAMHR001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger