Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro norvegese della salute mentale degli adulti (NAMHR)

1 novembre 2023 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Il "Registro norvegese della salute mentale degli adulti" (NAMHR) è un registro di qualità medica che raccoglie e sistematizza i dati sui pazienti e sul loro trattamento nell'assistenza sanitaria mentale specialistica per adulti in Norvegia. Lo scopo principale è creare una base documentale per l'assicurazione della qualità, la valutazione e il miglioramento della valutazione e del trattamento per i pazienti a cui viene offerto un trattamento per disturbi mentali nel servizio sanitario specialistico. Il registro utilizza l'acquisizione automatica dei dati da varie fonti di dati esistenti. I nuovi pazienti vengono automaticamente inclusi, ma viene loro data la possibilità di effettuare prenotazioni dal registro senza influire sui loro servizi e trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Inge Joa, PhD
  • Numero di telefono: +4791392373
  • Email: inge.joa@sus.no

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti in Norvegia di età pari o superiore a 18 anni e con diritto al trattamento in strutture ospedaliere e ambulatoriali specializzate in malattie mentali (circa 150.000 partecipanti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I residenti in Norvegia di età pari o superiore a 18 anni hanno valutato e concesso loro il diritto al trattamento in strutture ospedaliere e ambulatoriali specializzate in ambito mentale

Criteri di esclusione:

  • Persone che si sono riservate di non partecipare
  • Soggetti già inseriti in albi più specialistici per disturbi e/o cure mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito riferite dal paziente (PROM)
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Percentuale di soggetti che hanno sperimentato cambiamenti nei PROM
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Misure di esito riferite dal paziente (PROM)
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Percentuale di soggetti che hanno sperimentato cambiamenti nei PROM
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Misure di esito riferite dal paziente (PROM)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la dimissione
Percentuale di soggetti che hanno sperimentato cambiamenti nei PROM
Sei mesi dopo la dimissione
Nome e dosaggio del farmaco dalle soluzioni elettroniche di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Frequenza del nome e del dosaggio del farmaco generico psicotropo
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Nome e dosaggio del farmaco dalle soluzioni elettroniche di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Frequenza del nome e del dosaggio del farmaco generico psicotropo
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Nome e dosaggio del farmaco dalle soluzioni elettroniche di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
Frequenza del nome e del dosaggio del farmaco generico psicotropo
Sei mesi dopo la dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
Tasso di sovrappeso definito come BMI > 25 (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Tasso di sovrappeso definito come BMI > 25 (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Livello di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
L'emoglobina glicata è una forma di emoglobina chimicamente legata allo zucchero.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Livello di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
L'emoglobina glicata è una forma di emoglobina chimicamente legata allo zucchero.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Livello di pressione sanguigna, sia sistolica che diastolica
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
La pressione sanguigna varia tra pressione sistolica e diastolica dopo ogni battito cardiaco. La pressione sistolica è la pressione di picco (massima) nelle arterie. La pressione diastolica è la pressione più bassa (minima) nelle arterie.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Livello di pressione sanguigna, sia sistolica che diastolica
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
La pressione sanguigna varia tra pressione sistolica e diastolica dopo ogni battito cardiaco. La pressione sistolica è la pressione di picco (massima) nelle arterie. La pressione diastolica è la pressione più bassa (minima) nelle arterie.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Livelli ematici di colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Un profilo lipidico (pannello lipidico) è un insieme di esami del sangue utilizzati per individuare anomalie nei lipidi nel sangue. Il presente pannello includerà: colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Livelli ematici di colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Un profilo lipidico (pannello lipidico) è un insieme di esami del sangue utilizzati per individuare anomalie nei lipidi nel sangue. Il presente pannello includerà: colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Frequenza della diagnosi ICD-10 o ICD-11 F00-F99
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati 10a revisione (ICD-10) o ISD-11: Capitolo V: Disturbi mentali e comportamentali (F00-F99)
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Frequenza della diagnosi ICD-10 o ICD-11 F00-F99
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati 10a revisione (ICD-10) o ISD-11: Capitolo V: Disturbi mentali e comportamentali (F00-F99)Revisione (ICD-10) OMS: Capitolo V: Disturbi mentali e comportamentali (F00 -F99)
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Helse Stavanger HF

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NAMHR001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni