Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norweski Rejestr Zdrowia Psychicznego Dorosłych (NAMHR)

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
„Norweski Rejestr Zdrowia Psychicznego Dorosłych” (NAMHR) to rejestr jakości medycznej gromadzący i systematyzujący dane dotyczące pacjentów i ich leczenia w specjalistycznej opiece psychiatrycznej dla dorosłych w Norwegii. Głównym celem jest stworzenie podstaw dokumentacyjnych dla zapewnienia jakości, oceny i doskonalenia diagnostyki i leczenia pacjentów, którym oferujemy leczenie zaburzeń psychicznych w specjalistycznej służbie zdrowia. Rejestr wykorzystuje automatyczne pobieranie danych z różnych istniejących źródeł danych. Nowi pacjenci są automatycznie uwzględniani, ale mają możliwość dokonywania rezerwacji z rejestru bez wpływu na ich usługi i leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Norwegii, którzy ukończyli 18 lat i mają prawo do leczenia w specjalistycznych placówkach psychiatrycznych stacjonarnych i ambulatoryjnych (około 150 000 uczestników)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Norwegii w wieku 18 lat lub starsi zostali poddani ocenie i przyznaniu im prawa do leczenia w specjalistycznych placówkach psychiatrycznych, stacjonarnych i ambulatoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zastrzegły sobie udział
  • Osoby już ujęte w bardziej specjalistycznym rejestrze zaburzeń psychicznych i/lub leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Procent badanych, którzy doświadczyli zmian w PROMach
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Procent badanych, którzy doświadczyli zmian w PROMach
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zwolnieniu
Procent badanych, którzy doświadczyli zmian w PROMach
Sześć miesięcy po zwolnieniu
Nazwa leku i dawkowanie z elektronicznych rozwiązań do zarządzania lekami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Częstotliwość stosowania nazwy i dawkowania generycznego leku psychotropowego
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Nazwa leku i dawkowanie z elektronicznych rozwiązań do zarządzania lekami
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Częstotliwość stosowania nazwy i dawkowania generycznego leku psychotropowego
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Nazwa leku i dawkowanie z elektronicznych rozwiązań do zarządzania lekami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po wypisaniu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 12 miesięcy
Częstotliwość stosowania nazwy i dawkowania generycznego leku psychotropowego
Sześć miesięcy po wypisaniu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 12 miesięcy
Wskaźnik nadwagi zdefiniowany jako BMI > 25 (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach.
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Wskaźnik nadwagi zdefiniowany jako BMI > 25 (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach.
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Hemoglobina glikowana jest formą hemoglobiny chemicznie związaną z cukrem.
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Hemoglobina glikowana jest formą hemoglobiny chemicznie związaną z cukrem.
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Poziom ciśnienia krwi, zarówno skurczowy, jak i rozkurczowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Ciśnienie krwi zmienia się pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym po każdym uderzeniu serca. Ciśnienie skurczowe to szczytowe (maksymalne) ciśnienie w tętnicach. Ciśnienie rozkurczowe to najniższe (minimalne) ciśnienie w tętnicach.
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Poziom ciśnienia krwi, zarówno skurczowy, jak i rozkurczowy
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Ciśnienie krwi zmienia się pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym po każdym uderzeniu serca. Ciśnienie skurczowe to szczytowe (maksymalne) ciśnienie w tętnicach. Ciśnienie rozkurczowe to najniższe (minimalne) ciśnienie w tętnicach.
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Poziomy cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Profil lipidowy (panel lipidowy) to zestaw badań krwi stosowany w celu wykrycia nieprawidłowości w stężeniu lipidów we krwi. W obecnym panelu uwzględnione zostaną: cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy.
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Poziomy cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Profil lipidowy (panel lipidowy) to zestaw badań krwi stosowany w celu wykrycia nieprawidłowości w stężeniu lipidów we krwi. W obecnym panelu uwzględnione zostaną: cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy.
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Częstotliwość diagnozy ICD-10 lub ICD-11 F00-F99
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych, wydanie 10 (ICD-10) lub ISD-11: Rozdział V: Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania (F00-F99)
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
Częstotliwość diagnozy ICD-10 lub ICD-11 F00-F99
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych, wersja 10 (ICD-10) lub ISD-11: Rozdział V: Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania (F00-F99) Wersja (ICD-10) WHO: Rozdział V: Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania (F00 -F99)
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Helse Stavanger HF

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NAMHR001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami