Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Norwegisches Register für psychische Gesundheit Erwachsener (NAMHR)

1. November 2023 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
„Das norwegische Register für psychische Gesundheit Erwachsener“ (NAMHR) ist ein medizinisches Qualitätsregister, das Daten über Patienten und ihre Behandlung in der spezialisierten psychischen Gesundheitsversorgung für Erwachsene in Norwegen sammelt und systematisiert. Der Hauptzweck besteht darin, eine Dokumentationsgrundlage zur Qualitätssicherung, Bewertung und Verbesserung der Beurteilung und Behandlung von Patienten zu schaffen, denen im Fachärztlichen Dienst eine Behandlung wegen psychischer Störungen angeboten wird. Das Register nutzt die automatische Datenerfassung aus verschiedenen vorhandenen Datenquellen. Neue Patienten werden automatisch aufgenommen, haben jedoch die Möglichkeit, Reservierungen aus dem Register vorzunehmen, ohne dass ihre Leistungen und Behandlungen beeinträchtigt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Wohnsitz in Norwegen ab 18 Jahren, denen Anspruch auf Behandlung in psychiatrisch spezialisierten stationären und ambulanten Einrichtungen gewährt wird (ca. 150.000 Teilnehmer)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Norwegens im Alter von 18 Jahren oder älter wurden beurteilt und erhielten Anspruch auf Behandlung in spezialisierten stationären und ambulanten psychiatrischen Einrichtungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich einer Teilnahme vorbehalten haben
  • Personen, die bereits im spezialisierteren Register für psychische Störungen und/oder Behandlung eingetragen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Probanden, bei denen es in PROMs zu Veränderungen kam
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Prozentsatz der Probanden, bei denen es in PROMs zu Veränderungen kam
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Entlassung
Prozentsatz der Probanden, bei denen es in PROMs zu Veränderungen kam
Sechs Monate nach der Entlassung
Medikamentenname und Dosierung aus elektronischen Medikamentenmanagementlösungen
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Häufigkeit des Namens und der Dosierung psychotroper Generika
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Medikamentenname und Dosierung aus elektronischen Medikamentenmanagementlösungen
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Häufigkeit des Namens und der Dosierung psychotroper Generika
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Medikamentenname und Dosierung aus elektronischen Medikamentenmanagementlösungen
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Entlassung aus beliebigem Grund, bewertet bis zu 12 Monate
Häufigkeit des Namens und der Dosierung psychotroper Generika
Sechs Monate nach der Entlassung aus beliebigem Grund, bewertet bis zu 12 Monate
Übergewichtsrate definiert als BMI > 25 (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Übergewichtsrate definiert als BMI > 25 (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Spiegel des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Glykiertes Hämoglobin ist eine Form von Hämoglobin, die chemisch an Zucker gebunden ist.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Spiegel des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Glykiertes Hämoglobin ist eine Form von Hämoglobin, die chemisch an Zucker gebunden ist.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Blutdruckniveau, sowohl systolischer als auch diastolischer Wert
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Der Blutdruck schwankt nach jedem Herzschlag zwischen systolischem und diastolischem Druck. Der systolische Druck ist der Spitzendruck (Höchstdruck) in den Arterien. Der diastolische Druck ist der niedrigste (minimale) Druck in den Arterien.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Blutdruckniveau, sowohl systolischer als auch diastolischer Wert
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Der Blutdruck schwankt nach jedem Herzschlag zwischen systolischem und diastolischem Druck. Der systolische Druck ist der Spitzendruck (Höchstdruck) in den Arterien. Der diastolische Druck ist der niedrigste (minimale) Druck in den Arterien.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Blutspiegel von Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceriden
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Ein Lipidprofil (Lipid-Panel) ist eine Reihe von Blutuntersuchungen, mit denen Anomalien der Blutfette festgestellt werden. Das vorliegende Panel umfasst: Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Blutspiegel von Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceriden
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Ein Lipidprofil (Lipid-Panel) ist eine Reihe von Blutuntersuchungen, mit denen Anomalien der Blutfette festgestellt werden. Das vorliegende Panel umfasst: Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Häufigkeit der ICD-10- oder ICD-11-Diagnose F00-F99
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und damit verbundenen Gesundheitsproblemen 10. Revision (ICD-10) oder ISD-11: Kapitel V: Psychische und Verhaltensstörungen (F00-F99)
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Häufigkeit der ICD-10- oder ICD-11-Diagnose F00-F99
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und damit verbundenen Gesundheitsproblemen 10. Revision (ICD-10) oder ISD-11: Kapitel V: Psychische und Verhaltensstörungen (F00-F99) Revision (ICD-10) WHO: Kapitel V: Psychische und Verhaltensstörungen (F00 -F99)
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Helse Stavanger HF

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NAMHR001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten