Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro Norueguês de Saúde Mental de Adultos (NAMHR)

1 de novembro de 2023 atualizado por: Helse Stavanger HF
"O Registro Norueguês de Saúde Mental de Adultos" (NAMHR) é um registro de qualidade médica que coleta e sistematiza dados sobre pacientes e seu tratamento em cuidados especializados de saúde mental para adultos na Noruega. O objetivo principal é criar uma base documental para garantia de qualidade, avaliação e melhoria da avaliação e tratamento de pacientes que recebem tratamento para transtornos mentais no serviço especializado de saúde. O registo utiliza a captura automática de dados de várias fontes de dados existentes. Novos pacientes são incluídos automaticamente, mas têm a oportunidade de fazer reservas no cadastro sem afetar seus serviços e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Inge Joa, PhD
  • Número de telefone: +4791392373
  • E-mail: inge.joa@sus.no

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes na Noruega com 18 anos ou mais e com direito a tratamento em ambientes psiquiátricos especializados internados e ambulatoriais (aproximadamente 150.000 participantes)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes na Noruega com 18 anos ou mais avaliados e com direito a tratamento em ambientes psiquiátricos especializados internados e ambulatoriais

Critério de exclusão:

  • Pessoas que se reservaram contra a participação
  • Pessoas já incluídas em cadastro mais especializado para transtorno e/ou tratamento mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Porcentagem de sujeitos que experimentaram mudança nos PROMs
Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Porcentagem de sujeitos que experimentaram mudança nos PROMs
Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: Seis meses após a alta
Porcentagem de sujeitos que experimentaram mudança nos PROMs
Seis meses após a alta
Nome e dosagem de medicamentos em soluções eletrônicas de gerenciamento de medicamentos
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Frequência do nome e dosagem do medicamento genérico psicotrópico
Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Nome e dosagem de medicamentos em soluções eletrônicas de gerenciamento de medicamentos
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Frequência do nome e dosagem do medicamento genérico psicotrópico
Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Nome e dosagem de medicamentos em soluções eletrônicas de gerenciamento de medicamentos
Prazo: Seis meses após alta por qualquer causa, avaliada em até 12 meses
Frequência do nome e dosagem do medicamento genérico psicotrópico
Seis meses após alta por qualquer causa, avaliada em até 12 meses
Taxa de excesso de peso definida como IMC > 25 (índice de massa corporal)
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Taxa de excesso de peso definida como IMC > 25 (índice de massa corporal)
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Nível de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
A hemoglobina glicada é uma forma de hemoglobina quimicamente ligada ao açúcar.
Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Nível de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
A hemoglobina glicada é uma forma de hemoglobina quimicamente ligada ao açúcar.
Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Nível de pressão arterial, níveis sistólico e diastólico
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
A pressão arterial varia entre as pressões sistólica e diastólica após cada batimento cardíaco. A pressão sistólica é a pressão máxima (máxima) nas artérias. A pressão diastólica é a pressão mais baixa (mínima) nas artérias.
Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Nível de pressão arterial, níveis sistólico e diastólico
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
A pressão arterial varia entre as pressões sistólica e diastólica após cada batimento cardíaco. A pressão sistólica é a pressão máxima (máxima) nas artérias. A pressão diastólica é a pressão mais baixa (mínima) nas artérias.
Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Níveis sanguíneos de colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Um perfil lipídico (painel lipídico) é um conjunto de exames de sangue usados ​​para encontrar anormalidades nos lipídios do sangue. O presente painel incluirá: colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos.
Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Níveis sanguíneos de colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Um perfil lipídico (painel lipídico) é um conjunto de exames de sangue usados ​​para encontrar anormalidades nos lipídios do sangue. O presente painel incluirá: colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos.
Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Frequência do diagnóstico CID-10 ou CID-11 F00-F99
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10ª Revisão (CID-10) ou ISD-11: Capítulo V: Transtornos mentais e comportamentais (F00-F99)
Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Frequência do diagnóstico CID-10 ou CID-11 F00-F99
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10ª Revisão (CID-10) ou DSI-11: Capítulo V: Transtornos mentais e comportamentais (F00-F99) Revisão (CID-10) OMS: Capítulo V: Transtornos mentais e comportamentais (F00) -F99)
Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Helse Stavanger HF

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NAMHR001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações