Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšená léčba bolesti při operacích souvisejících s osteoartrózou kolena

8. listopadu 2023 aktualizováno: Peng Liu

Hodnocení účinnosti kontinuálně zlepšené léčby bolesti u operací souvisejících s osteoartrózou kolena

V posledních letech se v ortopedii široce používá a rychle rozvíjí léčba bolesti koordinovaná se zvýšenou rekonvalescencí po operaci (ERAS), která ukazuje slibné vyhlídky. Od roku 2016 naše nemocnice používá řadu kontinuálně zdokonalovaných schémat léčby bolesti u pacientů s OA kolena, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA), unikompartmentální endoprotézu kolenního kloubu (UKA) a vysokou tibiální osteotomii (HTO). Zde retrospektivně analyzujeme klinická data těchto pacientů, abychom porovnali účinky různých intervenčních opatření proti bolesti během perioperačního období na pooperační bolest, funkční cvičení, pobyt v nemocnici a prognózu tří chirurgických metod ve snaze poskytnout proveditelné řešení bolesti management těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Retrospektivně jsme analyzovali klinická data pacientů s osteoartrózou kolena (OA), kteří podstoupili chirurgickou léčbu, abychom poskytli proveditelné řešení peroperační léčby bolesti u těchto pacientů. Lékařské záznamy 714 pacientů s OA kolena, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (n=551), unikompartmentální endoprotézu kolenního kloubu (n=92) a vysokou tibiální osteotomii (n=71), byly retrospektivně analyzovány a případy byly rozděleny do skupin A, B a C podle průběžně optimalizovaného managementu bolesti. Byly porovnány klinické údaje včetně stupně anestezie, doby operace, funkčního cvičení, pobytu v nemocnici, bolesti, emocí, komplikací a prognózy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
714

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařské záznamy 714 pacientů (142 mužů, 40 žen; průměrný věk: 38,5 let; věkové rozmezí: 18-64 let) se středně těžkou nebo těžkou OA kolena, kteří podstoupili TKA (n=551), UKA (n=92), nebo HTO (n=71) ve skupině kloubních operací v nemocnici provincie Sichuan mezi březnem 2016 a únorem 2022 byly retrospektivně analyzovány. Byla zaznamenávána klinická data, včetně věku, hmotnosti, výšky, stupně anestezie, operace a času, stejně jako průběžně zlepšovaná peroperační opatření pro zvládání bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první operace kolena byla ve věku 50-80 let a měla kompletní klinická a následná data

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů Fyzický stav komorbidita stupně≥4 se třemi nebo více systémovými onemocněními dlouhodobá úzkost a deprese, kontraindikace léků proti bolesti, dlouhodobý alkoholismus nebo užívání léků proti bolesti souběžná bolest končetin způsobená degenerací páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Totální endoprotéza kolena (TKA)
Totální endoprotéza kolena
Postup: Předoperační léčba bolesti
propaganda a vzdělávání o bolesti; Preemptivní analgezie celekoxibem (200 mg dvakrát denně) 2 dny před operací
Postup: Intraoperační léčba bolesti
Zmáčknutím vytlačíte krev (škrtidlo); Před sešitím kůže bylo subkutánně podáno 20 ml 0,5% ropivakainu pro lokální infiltrační anestezii;
Postup: Léčba pooperační bolesti
Intravenózní analgetická pumpa byla umístěna do 48 hodin po operaci; Druhý den po operaci byl perorálně podán celekoxib (200 mg dvakrát denně) a zevně byla aplikována transdermální náplast buprenorfin až do propuštění z nemocnice; FNB katétr byl umístěn pod vedením ultrazvuku a spojena s analgetickou pumpou, anestezie trvala až 48 hodin po operaci ‡
Unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu (UKA)
Unikompartmentální endoprotéza kolena
Postup: Předoperační léčba bolesti
propaganda a vzdělávání o bolesti; Preemptivní analgezie celekoxibem (200 mg dvakrát denně) 2 dny před operací
Postup: Intraoperační léčba bolesti
Zmáčknutím vytlačíte krev (škrtidlo); Před sešitím kůže bylo subkutánně podáno 20 ml 0,5% ropivakainu pro lokální infiltrační anestezii;
Postup: Léčba pooperační bolesti
Intravenózní analgetická pumpa byla umístěna do 48 hodin po operaci; Druhý den po operaci byl perorálně podán celekoxib (200 mg dvakrát denně) a zevně byla aplikována transdermální náplast buprenorfin až do propuštění z nemocnice; FNB katétr byl umístěn pod vedením ultrazvuku a spojena s analgetickou pumpou, anestezie trvala až 48 hodin po operaci ‡
Vysoká tibiální osteotomie (HTO)
Vysoká tibiální osteotomie
Postup: Předoperační léčba bolesti
propaganda a vzdělávání o bolesti; Preemptivní analgezie celekoxibem (200 mg dvakrát denně) 2 dny před operací
Postup: Intraoperační léčba bolesti
Zmáčknutím vytlačíte krev (škrtidlo); Před sešitím kůže bylo subkutánně podáno 20 ml 0,5% ropivakainu pro lokální infiltrační anestezii;
Postup: Léčba pooperační bolesti
Intravenózní analgetická pumpa byla umístěna do 48 hodin po operaci; Druhý den po operaci byl perorálně podán celekoxib (200 mg dvakrát denně) a zevně byla aplikována transdermální náplast buprenorfin až do propuštění z nemocnice; FNB katétr byl umístěn pod vedením ultrazvuku a spojena s analgetickou pumpou, anestezie trvala až 48 hodin po operaci ‡

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (VAS)
24 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 72 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (VAS)
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 72 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
72 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
24 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
Časové okno: 72 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
72 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
24 hodin po operaci
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
72 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
24 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peng Liu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-414

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení