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Mejor manejo del dolor en cirugías relacionadas con la osteoartritis de rodilla

8 de noviembre de 2023 actualizado por: Peng Liu

Evaluación de la eficacia del tratamiento del dolor mejorado continuamente en cirugías relacionadas con la osteoartritis de rodilla

En los últimos años, el manejo del dolor coordinado con la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se ha aplicado ampliamente y se ha desarrollado rápidamente en ortopedia, mostrando perspectivas prometedoras. Desde 2016, nuestro hospital ha utilizado una serie de esquemas de manejo del dolor continuamente mejorados para pacientes con OA de rodilla que se sometieron a artroplastia total de rodilla (ATR), artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA) y osteotomía tibial alta (HTO). Aquí, analizamos retrospectivamente los datos clínicos de estos pacientes para comparar los efectos de diferentes medidas de intervención para el dolor durante el período perioperatorio sobre el dolor posoperatorio, el ejercicio funcional, la estancia hospitalaria y el pronóstico de los tres métodos quirúrgicos en un intento de proporcionar una solución factible para el dolor. manejo de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Analizamos retrospectivamente los datos clínicos de pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) que recibieron tratamiento quirúrgico para proporcionar una solución viable para el manejo del dolor perioperatorio de estos pacientes. Se analizaron retrospectivamente los registros médicos de 714 pacientes con OA de rodilla que se habían sometido a artroplastia total de rodilla (n = 551), artroplastia unicompartimental de rodilla (n = 92) y osteotomía tibial alta (n = 71) y los casos se dividieron en los Grupos A. B y C, según el tratamiento del dolor continuamente optimizado. Se compararon datos clínicos que incluían grado de anestesia, tiempo de cirugía, ejercicio funcional, estancia hospitalaria, dolor, emoción, complicaciones y pronóstico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
714

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los registros médicos de 714 pacientes (142 hombres, 40 mujeres; edad media: 38,5 años; rango de edad: 18-64 años) con OA de rodilla moderada o grave que se habían sometido a ATR (n=551), UKA (n=92), o HTO (n = 71) en un grupo de cirugía articular en el Hospital Popular Provincial de Sichuan entre marzo de 2016 y febrero de 2022 se analizaron retrospectivamente. Se registraron datos clínicos, incluyendo edad, peso, altura, grado de anestesia, cirugía y tiempo, así como medidas de manejo del dolor perioperatorio mejoradas continuamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La primera cirugía de rodilla tenía entre 50 y 80 años. Tenía datos clínicos y de seguimiento completos.

Criterio de exclusión:

  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado físico grado ≥4 comorbilidad con tres o más enfermedades sistémicas ansiedad y depresión a largo plazo, contraindicaciones de analgésicos, alcoholismo a largo plazo o toma de analgésicos dolor concomitante en las extremidades causado por degeneración de la columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Artroplastia total de rodilla (ATR)
Artroplastia total de rodilla
Procedimiento: Manejo del dolor preoperatorio
propaganda y educación sobre el dolor; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg dos veces al día) 2 días antes de la cirugía
Procedimiento: Manejo del dolor intraoperatorio
Apretar para expulsar la sangre (torniquete); Antes de la sutura de la piel, se administraron por vía subcutánea 20 ml de ropivacaína al 0,5% para anestesia de infiltración local;
Procedimiento: Manejo del dolor posoperatorio
La bomba de analgesia intravenosa se colocó hasta 48 h después de la cirugía; al segundo día después de la cirugía, se administró celecoxib (200 mg dos veces al día) por vía oral y parche transdérmico de buprenorfina de manera externa hasta el alta hospitalaria; se colocó catéter de BAF bajo guía ecográfica y conectado con una bomba analgésica, la anestesia duró hasta 48 h después de la cirugía ‡
Artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA)
Artroplastia unicompartimental de rodilla
Procedimiento: Manejo del dolor preoperatorio
propaganda y educación sobre el dolor; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg dos veces al día) 2 días antes de la cirugía
Procedimiento: Manejo del dolor intraoperatorio
Apretar para expulsar la sangre (torniquete); Antes de la sutura de la piel, se administraron por vía subcutánea 20 ml de ropivacaína al 0,5% para anestesia de infiltración local;
Procedimiento: Manejo del dolor posoperatorio
La bomba de analgesia intravenosa se colocó hasta 48 h después de la cirugía; al segundo día después de la cirugía, se administró celecoxib (200 mg dos veces al día) por vía oral y parche transdérmico de buprenorfina de manera externa hasta el alta hospitalaria; se colocó catéter de BAF bajo guía ecográfica y conectado con una bomba analgésica, la anestesia duró hasta 48 h después de la cirugía ‡
Osteotomía tibial alta (HTO)
Osteotomía tibial alta
Procedimiento: Manejo del dolor preoperatorio
propaganda y educación sobre el dolor; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg dos veces al día) 2 días antes de la cirugía
Procedimiento: Manejo del dolor intraoperatorio
Apretar para expulsar la sangre (torniquete); Antes de la sutura de la piel, se administraron por vía subcutánea 20 ml de ropivacaína al 0,5% para anestesia de infiltración local;
Procedimiento: Manejo del dolor posoperatorio
La bomba de analgesia intravenosa se colocó hasta 48 h después de la cirugía; al segundo día después de la cirugía, se administró celecoxib (200 mg dos veces al día) por vía oral y parche transdérmico de buprenorfina de manera externa hasta el alta hospitalaria; se colocó catéter de BAF bajo guía ecográfica y conectado con una bomba analgésica, la anestesia duró hasta 48 h después de la cirugía ‡

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
puntuación visual analógica (EVA)
24 horas después de la cirugía
puntuación visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
puntuación visual analógica (EVA)
72 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
24 horas después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
72 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
24 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
72 horas después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
24 horas después de la cirugía
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
72 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
24 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
72 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peng Liu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de noviembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023-414

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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