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Verbesserte Schmerzbehandlung bei Knie-Arthrose-bedingten Operationen

8. November 2023 aktualisiert von: Peng Liu

Bewertung der Wirksamkeit einer kontinuierlich verbesserten Schmerzbehandlung bei Knie-Arthrose-bedingten Operationen

In den letzten Jahren wurde die mit einer verbesserten Erholung nach Operationen (ERAS) koordinierte Schmerzbehandlung in der Orthopädie weit verbreitet und rasch weiterentwickelt, was vielversprechende Aussichten bietet. Seit 2016 setzt unser Krankenhaus eine Reihe kontinuierlich verbesserter Schmerzbehandlungsprogramme für Patienten mit Knie-Arthrose ein, die sich einer Knieendoprothetik (TKA), einer unikompartimentellen Knieendoprothetik (UKA) und einer hohen Tibiaosteotomie (HTO) unterzogen haben. Hier analysieren wir retrospektiv die klinischen Daten dieser Patienten, um die Auswirkungen verschiedener Schmerzinterventionsmaßnahmen während der perioperativen Phase auf postoperative Schmerzen, funktionelle Übungen, Krankenhausaufenthalt und Prognose der drei chirurgischen Methoden zu vergleichen und so eine praktikable Lösung für Schmerzen bereitzustellen Management dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir haben die klinischen Daten von Patienten mit Knie-Arthrose (OA), die eine chirurgische Behandlung erhielten, retrospektiv analysiert, um eine praktikable Lösung für die perioperative Schmerzbehandlung dieser Patienten zu finden. Die Krankenakten von 714 Patienten mit Knie-Arthrose, die sich einer Knieendoprothese (n=551), einer unikompartimentellen Knieendoprothetik (n=92) und einer hohen Tibiaosteotomie (n=71) unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert und die Fälle in die Gruppen A, B und C entsprechend der kontinuierlich optimierten Schmerztherapie. Klinische Daten wie Anästhesiegrad, Operationszeit, funktionelle Übungen, Krankenhausaufenthalt, Schmerzen, Emotionen, Komplikationen und Prognose wurden verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
714

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Krankenakten von 714 Patienten (142 Männer, 40 Frauen; Durchschnittsalter: 38,5 Jahre; Altersspanne: 18–64 Jahre) mit mittelschwerer oder schwerer Knie-Arthrose, die sich einer TKA (n=551), UKA (n=92), oder HTO (n=71) in einer Gruppe von Gelenkoperationen am Volkskrankenhaus der Provinz Sichuan zwischen März 2016 und Februar 2022 wurden retrospektiv analysiert. Klinische Daten, einschließlich Alter, Gewicht, Größe, Anästhesiegrad, Operation und Zeit, sowie kontinuierlich verbesserte perioperative Schmerzmanagementmaßnahmen wurden aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bei der ersten Knieoperation zwischen 50 und 80 Jahre alt waren, verfügten über vollständige klinische Daten und Nachbeobachtungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists, körperlicher Status Grad ≥ 4, Komorbidität mit drei oder mehr systemischen Erkrankungen, langfristige Angstzustände und Depressionen, Kontraindikationen für Schmerzmittel, langfristiger Alkoholismus oder die Einnahme von Schmerzmitteln, gleichzeitige Schmerzen in den Gliedmaßen, die durch eine Degeneration der Wirbelsäule verursacht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Totale Knieendoprothetik (TKA)
Totale Knieendoprothetik
Verfahren: Präoperative Schmerzbehandlung
Propaganda und Aufklärung zum Thema Schmerz; Präventive Analgesie mit Celecoxib (200 mg 2-mal täglich) 2 Tage vor der Operation
Verfahren: Intraoperatives Schmerzmanagement
Drücken, um Blut auszutreiben (Tourniquet); Vor der Hautnaht wurden 20 ml 0,5 %iges Ropivacain zur lokalen Infiltrationsanästhesie subkutan verabreicht;
Verfahren: Postoperative Schmerzbehandlung
Die intravenöse Analgesiepumpe wurde bis 48 Stunden nach der Operation platziert. Am zweiten Tag nach der Operation wurde Celecoxib (200 mg zweimal täglich) oral verabreicht und das transdermale Buprenorphin-Pflaster bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus äußerlich angebracht. Der FNB-Katheter wurde unter Ultraschallkontrolle platziert verbunden mit einer Analgetikapumpe hielt die Narkose bis 48 h nach der Operation an ‡
Unikompartimentelle Knieendoprothetik (UKA)
Unikompartimentelle Knieendoprothetik
Verfahren: Präoperative Schmerzbehandlung
Propaganda und Aufklärung zum Thema Schmerz; Präventive Analgesie mit Celecoxib (200 mg 2-mal täglich) 2 Tage vor der Operation
Verfahren: Intraoperatives Schmerzmanagement
Drücken, um Blut auszutreiben (Tourniquet); Vor der Hautnaht wurden 20 ml 0,5 %iges Ropivacain zur lokalen Infiltrationsanästhesie subkutan verabreicht;
Verfahren: Postoperative Schmerzbehandlung
Die intravenöse Analgesiepumpe wurde bis 48 Stunden nach der Operation platziert. Am zweiten Tag nach der Operation wurde Celecoxib (200 mg zweimal täglich) oral verabreicht und das transdermale Buprenorphin-Pflaster bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus äußerlich angebracht. Der FNB-Katheter wurde unter Ultraschallkontrolle platziert verbunden mit einer Analgetikapumpe hielt die Narkose bis 48 h nach der Operation an ‡
Hohe Tibiaosteotomie (HTO)
Hohe Tibia-Osteotomie
Verfahren: Präoperative Schmerzbehandlung
Propaganda und Aufklärung zum Thema Schmerz; Präventive Analgesie mit Celecoxib (200 mg 2-mal täglich) 2 Tage vor der Operation
Verfahren: Intraoperatives Schmerzmanagement
Drücken, um Blut auszutreiben (Tourniquet); Vor der Hautnaht wurden 20 ml 0,5 %iges Ropivacain zur lokalen Infiltrationsanästhesie subkutan verabreicht;
Verfahren: Postoperative Schmerzbehandlung
Die intravenöse Analgesiepumpe wurde bis 48 Stunden nach der Operation platziert. Am zweiten Tag nach der Operation wurde Celecoxib (200 mg zweimal täglich) oral verabreicht und das transdermale Buprenorphin-Pflaster bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus äußerlich angebracht. Der FNB-Katheter wurde unter Ultraschallkontrolle platziert verbunden mit einer Analgetikapumpe hielt die Narkose bis 48 h nach der Operation an ‡

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogscore (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Visueller Analogscore (VAS)
24 Stunden nach der Operation
Visueller Analogscore (VAS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Visueller Analogscore (VAS)
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Kraft des Quadrizepsmuskels
24 Stunden nach der Operation
Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Kraft des Quadrizepsmuskels
72 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
24 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
72 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
72 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peng Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-414

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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