Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi kivunhallinta polven nivelrikkoon liittyvissä leikkauksissa

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Peng Liu

Jatkuvasti parantuneen kivunhallinnan tehokkuuden arviointi polven nivelrikkoon liittyvissä leikkauksissa

Viime vuosina kivunhallintaa, joka on koordinoitu tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) kanssa, on sovellettu laajalti ja kehitetty nopeasti ortopediassa, mikä osoittaa lupaavia näkymiä. Vuodesta 2016 lähtien sairaalamme on käyttänyt sarjaa jatkuvasti parannettuja kivunhallintajärjestelmiä polven OA-potilaille, joille tehtiin polven kokonaisartroplastia (TKA), yksiosastoinen polvinivelleikkaus (UKA) ja korkea sääriluun osteotomia (HTO). Tässä analysoimme näiden potilaiden kliinisiä tietoja takautuvasti vertaillaksemme eri kivun interventiotoimenpiteiden vaikutuksia perioperatiivisen ajanjakson aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnalliseen harjoitteluun, sairaalahoitoon ja kolmen kirurgisen menetelmän ennusteeseen yrittääksemme tarjota toteuttamiskelpoisen ratkaisun kipuun. näiden potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoimme takautuvasti kliinisiä tietoja polven nivelrikkoa (OA) sairastavista potilaista, jotka saivat kirurgista hoitoa tarjotaksemme toteuttamiskelpoisen ratkaisun näiden potilaiden perioperatiiviseen kivunhallintaan. 714:n polven OA-potilaan sairaustiedot, joille oli tehty polvinivelleikkaus (n = 551), yksiosastoinen polven artroplastia (n = 92) ja korkea sääriluun osteotomia (n = 71), analysoitiin takautuvasti ja tapaukset jaettiin ryhmiin A, B ja C jatkuvasti optimoidun kivunhallinnan mukaan. Verrattiin kliinisiä tietoja, kuten anestesian astetta, leikkausaikaa, toiminnallista harjoittelua, sairaalahoitoa, kipua, tunteita, komplikaatioita ja ennustetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
714

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketiedot 714 potilaasta (142 miestä, 40 naista; keski-ikä: 38,5 vuotta; ikähaarukka: 18-64 vuotta), joilla oli keskivaikea tai vaikea polven OA ja joille oli tehty TKA (n = 551), UKA (n = 92), tai HTO (n=71) nivelleikkausryhmässä Sichuanin maakunnan kansansairaalassa maaliskuun 2016 ja helmikuun 2022 välisenä aikana analysoitiin takautuvasti. Kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, paino, pituus, anestesian aste, leikkaus ja aika, sekä jatkuvasti parannetut perioperatiiviset kivunhallintatoimenpiteet kirjattiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäiset polvileikkaukset olivat 50–80-vuotiaita, ja niillä oli täydelliset kliiniset tiedot ja seurantatiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status aste ≥4 samanaikainen sairaus kolmen tai useamman systeemisen sairauden kanssa, pitkäaikainen ahdistuneisuus ja masennus, kipulääkehoidon vasta-aiheet, pitkäaikainen alkoholismi tai kipulääkkeiden käyttö samanaikainen selkärangan rappeuman aiheuttama raajakipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Polven kokonaisartroplastia (TKA)
Täydellinen polven artroplastia
Menettely: Preoperatiivinen kivun hallinta
kipua koskeva propaganda ja koulutus; Ennaltaehkäisevä analgesia selekoksibilla (200 mg kahdesti) 2 päivää ennen leikkausta
Menettely: Intraoperatiivinen kivun hallinta
Purista veren poistamiseksi (kiriste); Ennen ihoommelta annettiin 20 ml 0,5 % ropivakaiinia ihonalaisesti paikallista infiltraatiopuudutusta varten;
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Laskimonsisäinen analgesiapumppu sijoitettiin 48 tuntiin leikkauksen jälkeen; Toisena päivänä leikkauksen jälkeen selekoksibia (200 mg bid) annettiin suun kautta ja buprenorfiinilaastari kiinnitettiin ulkoisesti sairaalasta kotiutumiseen asti; FNB-katetri asetettiin ultraäänen ja kipulääkepumpulla anestesia kesti 48 tuntia leikkauksen jälkeen ‡
Yksiosastoinen polven artroplastia (UKA)
Yksiosastoinen polven artroplastia
Menettely: Preoperatiivinen kivun hallinta
kipua koskeva propaganda ja koulutus; Ennaltaehkäisevä analgesia selekoksibilla (200 mg kahdesti) 2 päivää ennen leikkausta
Menettely: Intraoperatiivinen kivun hallinta
Purista veren poistamiseksi (kiriste); Ennen ihoommelta annettiin 20 ml 0,5 % ropivakaiinia ihonalaisesti paikallista infiltraatiopuudutusta varten;
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Laskimonsisäinen analgesiapumppu sijoitettiin 48 tuntiin leikkauksen jälkeen; Toisena päivänä leikkauksen jälkeen selekoksibia (200 mg bid) annettiin suun kautta ja buprenorfiinilaastari kiinnitettiin ulkoisesti sairaalasta kotiutumiseen asti; FNB-katetri asetettiin ultraäänen ja kipulääkepumpulla anestesia kesti 48 tuntia leikkauksen jälkeen ‡
Korkea sääriluun osteotomia (HTO)
Korkea sääriluun osteotomia
Menettely: Preoperatiivinen kivun hallinta
kipua koskeva propaganda ja koulutus; Ennaltaehkäisevä analgesia selekoksibilla (200 mg kahdesti) 2 päivää ennen leikkausta
Menettely: Intraoperatiivinen kivun hallinta
Purista veren poistamiseksi (kiriste); Ennen ihoommelta annettiin 20 ml 0,5 % ropivakaiinia ihonalaisesti paikallista infiltraatiopuudutusta varten;
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Laskimonsisäinen analgesiapumppu sijoitettiin 48 tuntiin leikkauksen jälkeen; Toisena päivänä leikkauksen jälkeen selekoksibia (200 mg bid) annettiin suun kautta ja buprenorfiinilaastari kiinnitettiin ulkoisesti sairaalasta kotiutumiseen asti; FNB-katetri asetettiin ultraäänen ja kipulääkepumpulla anestesia kesti 48 tuntia leikkauksen jälkeen ‡

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peng Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-414

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia